Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25 mg disperzibilne tablete, odobrene v EU

Otsuka Pharma je pred kratkim objavila, da je Evropska komisija (EK) odobrila 25 mg disperzibilne tablete Deltyba (delamanid). Kadar ni mogoče razviti učinkovitega načrta zdravljenja, se lahko ta pripravek Deltyba uporablja kot del načrta zdravljenja z zdravili za zdravljenje otrok s pljučno tuberkulozo, odporno na več zdravil (MDR-TB), ki tehta ≥10 kg.

& quot;Globalno poročilo o tuberkulozi 2020" Svetovna zdravstvena organizacija je poudarila, da je 1,2 milijona otrok (starih od 0 do 14 let) leta 2019 zbolelo za tuberkulozo (TB). Poleg tega je glede na dokument, objavljen v International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, od 25.000 do 32.000 otrok po vsem svetu vsako leto zboli za tuberkulozo, odporno na več zdravil (MDR-TB), in približno 22 % otrok z MDR-TB lahko umre. Eden od novih globalnih ciljev, ki si jih je leta 2018 zastavilo srečanje Generalne skupščine ZN na visoki ravni o tuberkulozi, je zdravljenje 115.000 otrok s tuberkulozo, odporno na zdravila, v 5 letih.

Masanori Kawasaki, vodja globalnega projekta za tuberkulozo pri Otsuka Pharmaceutical, je dejal: »Otsuka Pharmaceutical že vrsto let izvaja raziskave in razvoj tuberkuloze, s ciljem zagotoviti zdravljenje čim večjemu številu bolnikov in končno izkoreniniti tuberkulozo po vsem svetu. Upamo na novo odobritev. Odmerna oblika Deltyba bo pomagala otrokom pri zdravljenju MDR-TB. Z razvojem protituberkuloznih zdravil bomo še naprej dosegali cilje trajnostnega razvoja."

kemična struktura delamanida

Tuberkuloza (TB) je nalezljiva bolezen, ki jo povzroča Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), ki prizadene predvsem pljuča. Tuberkuloza, odporna na več zdravil, se nanaša na tuberkulozo, ki je odporna vsaj na izoniazid in rifampicin. Ti dve zdravili sta dve glavni zdravili proti tuberkulozi, ki se uporabljata pri standardnem zdravljenju tuberkuloze.

Deltyba je baktericidno zdravilo, ki ga proizvaja Otsuka Pharmaceutical. Ima nov mehanizem delovanja proti tuberkulozi in lahko moti presnovo celičnih sten Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba deluje tako, da zavira sintezo mikolne kisline, ki je osnovna sestavina celične stene Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba ima visoko baktericidno aktivnost proti različnim sevom MTB in vitro, vključno s sevi, odpornimi na protituberkulozna zdravila prve izbire (kot sta izoniazid in rifampicin).

Trenutno je Deltyba odobrena v Evropi, na Japonskem, v Južni Koreji, na Kitajskem, v Indiji, Južni Afriki, Rusiji in drugih državah. Zdravilo je bilo leta 2015 dodano na vzorčni seznam esencialnih zdravil SZO in se uporablja za zdravljenje bolnikov z multirezistentno tuberkulozo (MDR-TB) v več kot 110 državah. Lani so v Evropi odobrili Deltyba 50 mg filmsko obložene tablete za uporabo pri otrocih in mladostnikih, ki tehtajo najmanj 30 kg.