Gilead pridobi imunomedicino, razvijalca konjugatov za protitelesa naslednje generacije (ADC)!

Gilead Sciences and Immunomedics so nedavno sporočili, da so dosegli končni dogovor. V skladu z dogovorom bo Gilead pridobil Immunomedics za 88,00 ameriških dolarjev na delnico v gotovini v skupni vrednosti približno 21 milijard ameriških dolarjev. Transakcijo je soglasno odobril upravni odbor Gilead in Immunomedics, zaključena pa naj bi bila v četrtem četrtletju 2020.

V skladu s pogoji sporazuma o združitvi bo hčerinska družba Gilead v popolni lasti nemudoma začela z razpisno ponudbo za nakup vseh izdanih navadnih delnic Immunomedicsa. Nakupna cena 88,00 USD na delnico predstavlja 108-odstotno premijo do zaključne cene Immunomedics 11. septembra 2020. Po uspešnem zaključku razpisne ponudbe bo Gilead pridobil vse preostale delnice v razpisni ponudbi, ki niso bile razpisane na enaka cena kot ponudbena ponudba v drugem koraku združitve.

Za razpisno ponudbo ne veljajo pogoji financiranja, financirala pa se bo z približno 15 milijardami USD gotovine in približno 6 milijard USD na novo izdanega dolga. Gilead upa, da bo po tej transakciji ohranil bonitetno oceno investicijskega razreda in ta sporazum ne bo spremenil navedene strategije dodelitve kapitala Gileada ali njegove zaveze, da bo sčasoma ohranila in povečala svojo dividendo.

Transakcija bo prinesla Gilead, pionirski konjugat drog usmerjenih protiteles proti Trop-2 (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), ki ga je ameriška agencija za zdravila za zdravila odobrila aprila letos za zdravljenje preteklih odraslih bolnikov z metastatskimi trojno negativnimi dojkami. raka (mTNBC), ki so prejeli vsaj 2 zdravljenja metastatske bolezni. Immunomedics načrtuje, da bo v četrtem četrtletju 2020 ameriški FDA predložil dodatno vlogo za pridobitev dovoljenja za biološka zdravila (sBLA), da bi podprl popolno odobritev Trodelvyja v ZDA. Družba namerava v prvi polovici leta 2021 v EU oddati tudi vlogo za dovoljenje za promet z zdravilom.

Julija letos je bila v skladu s soglasnim priporočilom neodvisnega odbora za spremljanje varnosti podatkov (IDSMC) potrditvena študija 3. faze ASCENT, ki je ocenjevala Trodelvy pri zdravljenju mTNBC, zaradi izjemne učinkovitosti predčasno zaključena. Podatki kažejo, da pri bolnikih z napredovalim mTNBC, ki so že bili zdravljeni, zdravilo Trodelvy v primerjavi s kemoterapijo znatno podaljša preživetje brez napredovanja bolezni (PFS) in celotno preživetje (OS). Podrobni rezultati študije bodo objavljeni na prihajajoči virtualni konferenci Evropskega združenja za medicinsko onkologijo (ESMO) 2020.

Trodelvy se poleg mTNBC ocenjuje v klinični študiji 3. faze tretje linije zdravljenja HR + / HER2-raka dojke in 2. fazi klinične študije registracije raka mehurja. Druge tekoče študije ocenjujejo potencial Trodelvy' kot zdravila za zdravljenje nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC) in drugih solidnih tumorjev. Trenutno Immunomedics in neodvisni raziskovalci izvajajo raziskave, da bi Trodelvy ocenili kot monoterapijo, pa tudi v kombinaciji z zaviralci kontrolnih točk in drugimi neimunskimi onkološkimi izdelki. Ta teden bodo na ESMO objavili tudi več kliničnih podatkov o zdravljenju raka na mehurju in drugih trdnih tumorjih s strani Trodelvy GG.

Daniel O' Day, predsednik in izvršni direktor Gilead Sciences, je dejal:" Ta pridobitev predstavlja pomemben napredek, ki ga je Gilead dosegel pri oblikovanju močnega in raznolikega onkološkega portfelja. Trodelvy je odobreno, preoblikovalno zdravilo za zdravljenje metastatskega trojno negativnega raka dojke (mTNBC), vrste raka, ki je še posebej težko zdraviti. Zdaj bomo še naprej raziskovali njegov potencial pri zdravljenju številnih drugih vrst raka, vključno kot monoterapija in kombiniranje z drugimi terapijami. Veselimo se, da bomo v Gilead pozdravili nadarjeno ekipo za imunsko medicino, da bomo lahko še naprej pospeševali to pomembno novo zdravilo v korist bolnikom z rakom po vsem svetu."

Izvršni predsednik Immunomedics dr. Behzad Aghazadeh je dejal:" Zelo smo veseli, da je Gilead spoznal vrednost zdravila Trodelvy - zdravilo je začelo igrati pomembno vlogo pri bolnikih z metastatskim trojnim negativnim rakom dojke (mTNBC) in ima potencial za pomoč drugim rakom v prihodnosti. Bolniki. Navdušeni smo nad prihajajočimi priložnostmi, ker bomo skupaj z Gileadom pospešili naše skupno poslanstvo v boju proti raku. S sodelovanjem z Gileadom imamo priložnost pospešiti napredek in izboljšati oskrbo bolnikov, ki potrebujejo nove terapije."