Univerzalna ciljna zdravila lahko zmanjšajo tveganje napredovanja bolezni in smrti za 78%!

Kabozantinib, večciljno zdravilo proti raku širokega spektra, lahko zavira več tarč, vključno z MET, VEGFR2, RET, AXL itd. Uporabljalo se je pri raku ledvic, raku ščitnice, raku jeter in sarkomu mehkih tkiv, nedrobnoceličnih pljučih rak, rak prostate, rak dojke, rak jajčnikov in drugi solidni tumorji so dokazali dobre terapevtske učinke, zlasti za nadzor nad kostnimi metastazami. Zato se imenuje" zlato olje v ciljnih zdravilih"" ;," čarobno zdravilo proti raku" in tako naprej.

Nedavno je ameriško farmacevtsko podjetje Exelixis objavilo najnovejši napredek kliničnega preskušanja kabozantiniba v The Lancet Oncology za zdravljenje diferenciranega raka ščitnice (DTC) z naslovom&"Cabozantinib za radioaktivno jod neodporno diferencirano ščitnico." rak (COSMIC-311): randomizirano, dvojno slepo, s placebom kontrolirano preskušanje faze 3 &. Rezultati kliničnih preskušanj kažejo, da lahko kabozantinib znatno podaljša preživetje bolnikov z odpornostjo na radioaktivni jod, odpornih proti radioaktivnemu jodu, ki so bili predhodno zdravljeni z VEGFR, brez napredovanja napredovanja bolezni, in lahko znatno zmanjša tveganje napredovanja bolezni ali smrti.

Rak ščitnice je bil vedno imenovan&"nežen rak"." Diferenciran rak ščitnice predstavlja 90-95% raka ščitnice, predvsem papilarnega in folikularnega. Takšne strategije zdravljenja raka so prilagodljive. Če se izvaja aktivno spremljanje, operacija in zdravljenje z radioaktivnim jodom, je bolnikova napoved na splošno relativno dobra. Vendar pa bo do 15% bolnikov v obdobju zdravljenja še vedno razvilo metastatsko bolezen, odporno na radioaktivni jod. Napoved je slaba. Takšni bolniki bodo po zdravljenju s sorafenibom ali lenvatinibom razvili odpornost, kar bo poslabšalo bolezen in povzročilo smrt. Mediana celotnega obdobja preživetja ne presega 5 let in trenutno ni učinkovitih standardov zdravljenja in nege. Zato je še posebej nujno, kako zadovoljiti zdravstvene potrebe te skupine.

Klinično preskušanje, imenovano COSMIC-311, je globalno, večcentrično, randomizirano, dvojno slepo, s placebom kontrolirano preskušanje 3. faze za oceno radioaktivnostiKabozantinibo predhodno prejetem ciljnem zdravljenju z VEGFR Učinkovitost in varnost bolnikov z DTC, neodpornimi na jod.

Sodelovalo je 187 bolnikov iz 164 klinik v 25 državah, ki so bili naključno razporejeni na prejemanje kabozantiniba (n=125) ali placeba (n=62) v razmerju 2: 1. Njihova povprečna starost je bila 66 let, 55% bolnikov so ženske, pri katerih je bil diagnosticiran diferenciran rak ščitnice in so se pred tem preskušanjem zdravili s sorafenibom in levatinibom.

Primarni cilj sta bili objektivni odziv prejšnjih 100 naključno dodeljenih bolnikov in stopnja preživetja brez napredovanja vseh naključno dodeljenih bolnikov. Med njimi so podatki o objektivni stopnji odziva temeljili na objektivni stopnji odziva populacije, namenjeni zdravljenju (OITT), stopnja preživetja brez napredovanja pa je predvsem v populaciji, ki se namerava zdraviti (ITT). Doseganje katere koli od zgornjih končnih točk kaže, da zdravljenjeKabozantinibje boljši od placeba.

Podatki iz kliničnih preskušanj so pokazali, da je v vmesni analizi populacija ITT dosegla primarni cilj preživetja brez napredovanja bolezni. V primerjavi s placebom je kabozantinib znatno zmanjšal tveganje za napredovanje bolezni ali smrt za 78%. V populaciji ITT je 76% bolnikov, ki so prejemali kabozantinib, imelo ciljno zmanjšanje lezije, medtem ko so tisti, ki so prejemali placebo, imeli le 29% zmanjšanja ciljne lezije; obe zdravljeni skupini nista dosegli povprečne povprečne stopnje preživetja, vendar je Botinib kljub temu znatno izboljšal splošno preživetje, tveganje smrti se je znatno zmanjšalo za 46%, njegova 6-mesečna skupna stopnja preživetja pa je bila še višja in je dosegla 85%.

Z vidika varnosti je bila stopnja prekinitve zdravljenja v skupini s kabozantinibom zaradi neželenih učinkov, ki jih je povzročilo zdravljenje, 5%, 71 preiskovancev pa je imelo neželene učinke stopnje 3 ali 4. Glavni simptomi so bili sindrom roke-noge, visok krvni tlak, utrujenost, šibkost itd.

Februarja 2021 jeKabozantinibje ameriška agencija za prehrano in prehrano (FDA) odobrila prebojno terapijo za zdravljenje radioaktivnega joda, neodpornega diferenciranega raka ščitnice. Dandanes je razvoj raka ščitnice v porastu. Leta 2021 bo v ZDA približno 44.000 potrjenih primerov raka ščitnice. Skoraj tri četrtine primerov bodo ženske, starost diagnoze pa je mlajša. Zadnja incidenca raka je 14,6/100.000, medtem ko je svetovna povprečna incidenca 6,7/100.000. Zato bodo rezultati tega kliničnega preskušanja prinesli dobre novice za to skupino bolnikov z rakom in zagotovili novo možnost zdravljenja za bolnike z radioaktivno jod neodpornim DTC, ki nimajo razpoložljivih standardov zdravljenja.