Zdravljenje specifičnega kombiniranega zaviralca VEGFR Eli Lilly je odobril FDA

Eli Lilly je sporočila, da je ameriška agencija FDA odobrila podjetje Cyramza (ramucirumab) in erlotinib (erlotinib) za prvo linijsko zdravljenje z receptorjem za epidermalni rastni faktor (EGFR) exon 19 brisanje ali ekson 21 (L 858 R) Bolniki z mutiranim metastatskim nedrobnoceličnim rakom pljuč (NSCLC). Cyramza je s to odobritvijo prejela šest odobritev FDA za zdravljenje nekaterih vrst pljučnega raka, raka jeter, želodca in kolorektalnega raka.

Zdravilo Cyramza v kombinaciji z erlotinibom je prvo odobreno s strani FDA, prve linije zdravljenja metastatskega nesimceličnega raka pljučnega mutantnega EGFR s kombiniranim zdravljenjem z zaviralci VEGFR / EGFR tirozin kinaze. Ta odobritev temelji na globalni, randomizirani, s placebom nadzorovani fazi 3 kliničnih preskušanjih podatkov o učinkovitosti in varnosti RELAY.

V študiji RELAY so zdravilo Cyramza (antagonist receptorja žilnega endotelnega rastnega faktorja 2 ) kombinirali z erlotinibom (zaviralcem EGFR), da bi zagotovili statistično in klinično pomembna izboljšanja preživetja bolnikov brez napredovanja bolezni. PFS skupine kombinirane terapije Cyramza je bil 19. 4 mesecev, kontrolna skupina pa 12. 4 mesecev. (HR=0. 59; CI, 0. 46, 0. 76; p&0; 0001).

RELAY je Cyramza' druga faza 3 klinično preskušanje s pozitivnimi rezultati pri zdravljenju metastatskega nedrobnoceličnega raka pljuč. Prva je REVEL, ki podpira odobritev zdravila Cyramza v kombinaciji z docetakselom kot možnost zdravljenja za bolnike z metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, katerih rak še naprej napreduje po prejemu platinaste kemoterapije.

GG quot; To novo zdravljenje v prvi vrsti za metastatični necelični pljučni rak, ki mutira EGFR, zavira tako VEGFR kot EGFR in je pomemben mejnik pri zdravljenju te bolezni." Dr. Edward Garon, vodja severnoameriškega preskušanja RELAY, Univerza v Kaliforniji, Los Angeles, GG, "zagotavlja novo možnost zdravljenja prve vrstice za bolnike z nedrobnoceličnim pljučnim rakom, ki nosijo mutacije EGFR."