Odobrena prva preventivna terapija s kemoterapijo in zaščito kostnega mozga na svetu!

13. februarja 2021 po pekinškem času je G1 Therapeutics objavil, da je ameriška FDA odobrila vodilni izdelek Trilaciclib (trgovsko ime: COSELA) za preprečevanje odraslih bolnikov z difuznim drobnoceličnim pljučnim rakom zaradi režima platine / etopozida ali kosti topotekana. supresija kostnega mozga, ki jo povzroča režimna kemoterapija.

Poročali so, da je Trilaciclib" prvi v razredu" majhni molekuli kratko delujočega zaviralca CDK 4/6, ki ga je odkril in razvil G1. Je celovito mieloprotektivno sredstvo, ki ga je odobrila FDA. Opredelitev prebojnega zdravljenja. Odobritev zdravila Trilaciclib&# 39 za trženje pomeni, da gre za prvi in ​​edini izdelek&# 39, ki se daje profilaktično med kemoterapijo za zaščito kostnega mozga in imunskega sistema.

Junija 2020 sta družbi G1 in Boehringer Ingelheim podpisali sporazum o sodelovanju pri prodaji zdravila Trilaciclib v ZDA in na drugih trgih. Avgusta je družba Simcere Pharmaceuticals z G1 dosegla ekskluzivni licenčni sporazum, pridobila pravice do razvoja in trženja zdravila Trilaciclib za vse indikacije na Veliki Kitajski in bo sodelovala v njegovih globalnih kliničnih preskušanjih. Glede na spletno mesto Centra za vrednotenje zdravil (CDE) China' s National Food and Drug Administration, je bila uporaba kliničnega preskušanja zdravila Trilaciclib za visoko mielotoksično kemoterapijo pri solidnih tumorjih, ki sta jo skupaj razglasila Simcere in G1 Therapeutics, je bil odobren januarja letos.

Izboljšati prognozo bolnikov s kemoterapijo s široko tržno perspektivo

Na Kitajskem je vsako leto več kot 4 milijone novih primerov raka in več kot polovica bolnikov z rakom bo morda potrebovala zdravljenje z zdravili, kemoterapija pa je še vedno najosnovnejša metoda zdravljenja z zdravili.

Kemoterapevtska zdravila ne morejo razlikovati med zdravimi celicami in rakavimi celicami, zato bodo do določene mere vplivala na bele krvne celice, rdeče krvne celice in trombocite, ki nastajajo v kostnem mozgu, kar bo povzročilo neželene učinke supresije kostnega mozga. Ko pride do supresije kostnega mozga, je za pacienta običajno potrebna reševalna intervencija, kot je transfuzija krvi ali transfuzija rastnega faktorja / trombocitov, lahko pa tudi privede do zmanjšanja ali prekinitve kemoterapije, kar vpliva na korist pacientovega preživetja.

Profilaktična uporaba zdravila Trilaciclib pred kemoterapijo lahko začasno blokira celice kostnega mozga v fazi G1 celičnega cikla, znatno zmanjša ubijanje celic kostnega mozga s kemoterapevtiki ter zaščiti celice kostnega mozga in funkcije imunskega sistema. Njegov pomen ne samo izboljša kakovost življenja bolnikov, temveč lahko tudi poveča število kemoterapevtskih ciklov za nekatere bolnike in izboljša splošno korist preživetja bolnikov z ognjevzdržnimi tumorji, kot je drobnocelični pljučni rak (SCLC) in trojni negativni rak dojke (TNBC).

Na forumu za rak dojk v San Antoniu (SABCS), ki je potekal decembra lani, je podjetje G1 predložilo GG: režim kemoterapije s trilaciklibom in gemcitabinom / karboplatinom (režim GC) za zdravljenje faze II ponavljajočega se ali metastatskega trojno negativnega raka dojke." Klinične raziskave" je vzbudil pozornost akademske skupnosti. Rezultati kažejo, da lahko uporaba zdravila Trilaciclib pred kemoterapijo z gemcitabinom / karboplatinom izboljša splošno preživetje (OS) bolnikov od 12,6 meseca do 19,8 v primerjavi z uporabo samo kemoterapije z gemcitabinom ali karboplatinom. Meseci (p< 0,0001).="" ti="" podatki="" o="" izboljšanju="" operacijskega="" sistema="" so="" prinesli="" jasen="" tok="" na="" trenutno="" splošno="" slabo="" trojno="" negativno="" področje="" zdravljenja="" raka="" dojke.="" klinični="" strokovnjaki="" in="" vlagatelji="" so="" ga="" soglasno="" pričakovali.="" cena="" delnic="" g1&#="" 39="" se="" je="" od="" svoje="" decembrske="" objave="" zvišala="" za="" več="" kot="" 50%.="" na="" podlagi="" rezultatov="" te="" študije="" bo="" g1="" v="" prvi="" polovici="" letošnjega="" leta="" začel="" s="" ključno="" študijo="" zdravila="" trilaciclib="" v="">

V prihodnosti se bo zdravilo Trilaciclib uporabljalo kot dodatek k osnovnim kemoterapevtskim metodam in bo zajemalo širok krog bolnikov. Glede na velik potencial za domači promocijski trg in trg TNBC analitiki' Najvišja prodaja tega zdravila naj bi znašala več kot 2 milijardi juanov.