Qutenza prejema odobritev FDA za zdravljenje nevropatske bolečine, povezane s sladkorno boleznijo

21. julija je Grünenthal sporočil, da je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila njegovo hčerinsko hčerinsko zdravilo Averitas Pharma Qutenza (kapsaicin) za zdravljenje nevropatske bolečine, povezane z diabetičnim stopalom odraslih stopal. Qutenza je aktualno, nesistematično, ne-opioidno zdravilo za zdravljenje bolečine, ki se daje v obliki obliža. Je prvo in edino terapevtsko zdravilo, ki kapsaicin na recept dostavi neposredno na kožo.

Nevropatska bolečina, povezana z diabetično periferno nevropatijo (DPN), znana kot diabetična nevralgija, je napredujoč in izčrpavajoč zaplet sladkorne bolezni. Ti bolniki imajo običajno simptome, kot so otrplost in mravljinčenje, še posebej so najbolj prizadeti spodnji udi. V ZDA bo zaradi te bolezni leta 2020 zbolelo približno 5 milijonov bolnikov, do leta 2030 pa naj bi se število bolnikov podvojilo.

Qutenza je posebej oblikovan obliž, ki lahko med ambulantno operacijo dovaja kapsaicin na recept neposredno na kožo. Zato lahko reverzibilno desenzibilizira in onemogoči receptor TRPV1 (prehodni potencial za vaniloidni receptor 1) receptor, ki ima ključno vlogo pri signalizaciji bolečine. Leta 2009 je bila v Združenih državah Amerike Qutenza odobrena za zdravljenje nevropatske bolečine, povezane s postvralno nevralgijo.

Zdravilo Qutenza lahko traja do 3 mesece v remisiji, interakcije z znanimi zdravili pa niso našli. Najpogostejši neželeni učinki vključujejo eritem, bolečino in srbenje itd., Večina reakcij na mestu aplikacije pa je trenutna in samoomejujoča.

GG "; Diabetična periferna nevropatija resno vpliva na vsakdanje življenje milijonov pacientov. Verjamemo, da Qutenza lahko postane nujno potrebna ne-opioidna terapija za te bolnike," je dejal dr. Jan Adams, glavni znanstveni direktor Grünenthala." Qutenza se širi v ZDA. Bolezen je mejnik, ki zaznamuje naša neomajna prizadevanja za promocijo več bolnikov v stiski po vsem svetu."