Peroralna inovativna terapija za napredni rak prostate prejema prednostne ocene kvalifikacije v letošnjem letu, ki naj bi bila odobrena

Pred kratkim je Myovant Sciences sporočil, da je ameriška FDA sprejela njegovo novo uporabo zdravila (NDA) za inovativno terapijo relugolix, indikacija pa je za moške bolnike z napredovalim rakom prostate. FDA je podelila tudi to prednostno kvalifikacijsko oceno NDA, odzvala pa naj bi se do 20. decembra letos. FDA je v sprejemnem pismu navedla tudi, da trenutno ne načrtuje sestanka svetovalnega odbora za to vlogo. Če bo odobreno, bo relugolix prvi in ​​edini peroralni antagonist receptorja za gonadotropin (GnRH), ki bo zdravil bolnike z napredovalim rakom prostate.

Rak prostate je drugi najpogostejši rak pri moških na svetu. Ocenjujejo, da je bilo v letu 2018 1,2 milijona novih bolnikov in je zaradi tega umrlo približno 360 000 bolnikov. Rak prostate je peti vodilni vzrok smrti zaradi raka pri moških. Za bolnike s kastracijsko občutljivim rakom prostate standardno zdravljenje vključuje goondotropin sproščajoči hormon (GnRH) agonist leuprolid acetat. Vendar lahko to zdravljenje povzroči prehodno zvišanje ravni testosterona, poslabša klinične simptome in odloži okrevanje ravni testosterona po ukinitvi zdravila.

Relugolix je peroralni antagonist GnRH receptorjev, ki se lahko veže na in blokira GnRH receptorje v sprednji hipofizi ter zmanjša sproščanje luteinizirajočega hormona (LH) in folikul stimulirajočega hormona (FSH), s čimer zmanjša žensko proizvodnjo jajčnikov. Raven estrogena in proizvodnja testosterona pri moških.

Myovant Sciences razvija tablete z enim samim zdravilom relugolix za zdravljenje napredovalega raka prostate in kombinirane tablete relugolix za zdravljenje materničnih fibroidov. Maja letos je Myovant Sciences predložil novo vlogo za zdravljenje kombiniranih tablet relugolix za zdravljenje materničnih fibroidov.