Peroralni zaviralec TYK2 deucravacitinib je bil uspešno uporabljen v 2. fazi 3. kliničnega zdravljenja luskavice z oblogami!

Bristol-Myers Squibb (BMS) je nedavno objavil, da je ključna študija 3. faze POETYK PSO-2, ki ocenjuje novo protivnetno zdravilo deucravacitinib (BMS-986165) pri zdravljenju zmerne do hude luskavice v plakih, dosegla skupno primarno končno točko in več ključnih sekundarnih točk se konča. Deucravacitinib je prvi in ​​edini novi, peroralni, selektivni zaviralec tirozin kinaze 2 (TYK2) v kliničnih raziskavah, ki ocenjujejo zdravljenje različnih imunsko posredovanih bolezni.

Študija POETYK PSO-2 je ocenila učinkovitost in varnost deucravacitiniba (6 mg enkrat na dan) pri bolnikih z zmerno do hudo luskavico v plakih ter ga primerjala s placebom in zdravilom Otezla (apremilast, 30 mg, dvakrat na dan). Rezultati so pokazali, da je študija dosegla skupno primarno končno točko: po 16 tednih zdravljenja je v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, večji delež bolnikov v skupini, ki je prejemala deucravacitinib, izboljšal območje luskavice in indeks resnosti glede na izhodišče za vsaj 75% ( PASI75), statični Rezultat ocene Physician' s Global Assessment (sPGA) je popolno ali skoraj popolno odstranjevanje kožnih lezij (sPGA 0/1).

Poleg tega je študija dosegla številne ključne sekundarne končne točke, med drugim: pri deležu bolnikov, ki so v 16. tednu dosegli remisijo PASI75 in sPGA 0/1, je bila skupina za zdravljenje z deucravacitinibom boljša od skupine za zdravljenje z Otezlo. V tej študiji je celotna varnost devkravacitiniba skladna s prej poročanimi rezultati in z mehanizmom delovanja deucravacitiniba.

POETYK PSO-2 je druga od dveh globalnih študij 3. faze. Ti dve študiji sta pokazali, da je pri bolnikih z zmerno do hudo luskavico v plakih devkravacitinib enkrat na dan boljši od placeba in Otezle. Pozitivni rezultati prve ključne študije 3. faze, POETYK PSO-1, so bili objavljeni novembra 2020. Družba in ključni raziskovalci bodo zaključili celovito oceno raziskovalnih podatkov POETYK PSO-2 in podrobne rezultate delili na prihodnjih medicinskih konferencah.

Samit Hirawat, dr. Med., Izvršni podpredsednik in glavni zdravnik podjetja Bristol-Myers Squibb Global Drug Development, je dejal:" Deucravacitinib je potencialna nova molekula. Spodbudni podatki, ki smo jih videli do zdaj, kažejo, da lahko deucravactinib postane luskavica. Pomembna možnost peroralnega zdravljenja za bolnike. Veselimo se razprav o rezultatih registracijskih študij POETYK PSO-1 in POETYK PSO-2 z regulativnimi organi, da bi čim prej zagotovili to novo zdravljenje bolnikom s to resno boleznijo."

Kemična zgradba deucravacitiniba

Deucravacitinib je nova vrsta peroralnih selektivnih zaviralcev TYK2 z edinstvenim mehanizmom delovanja, ki se razlikuje od drugih zaviralcev kinaze. TYK2 je znotrajcelična signalna kinaza, ki posreduje signalno transdukcijo IL-23, IL-12 in tipa I IFN. Ti citokini so naravni citokini, ki sodelujejo pri vnetju in imunskem odzivu.

Trenutno se deucravacitinib ocenjuje za zdravljenje številnih imunsko pogojenih bolezni, vključno z luskavico, psoriaznim artritisom, lupusom in vnetno črevesno boleznijo. Bristol-Myers Squibb poleg POETYK PSO-1 in POETYK PSO-2 izvaja še tri študije faze 3 o deukravacitinibu: POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-LTE (PET-36). ).