Zdravljenje Novartis Mayzent še naprej upočasnjuje napredovanje invalidnosti 0010010 Kognitivna oslabitev 5 leta!

Novartis je pred kratkim sporočil, da so najnovejši podatki za zdravilo za multiplo sklerozo Mayzent (siponimod) objavljeni v aprilskem dodatku ameriške revije Neurology American Society of Neurology. Ti podatki temeljijo na obstoječih kliničnih dokazih: Pri bolnikih s sekundarno progresivno multiplo sklerozo (SPMS) je dokazano, da Mayzent upočasnjuje napredovanje telesne invalidnosti in prinaša kognitivne koristi. Čeprav je vsak pacient 0010010 # 39; potek multiple skleroze (MS) edinstven, je v 10 letih po nastanku relapsirajoče-remitentne multiple skleroze (RRMS), {{4} } / 4 bolnikov z RRMS med zdravljenjem preide na SPMS.

Podatki iz 5-letnega preskušanja razširjene odprte oznake EXPAND, ki je bil objavljen tokrat, so ovrednotili dolgoročno učinkovitost in varnost zdravila Mayzent pri bolnikih s SPMS. V razširjenem preskušanju so bolniki še naprej prejemali zdravljenje z zdravilom Mayzent (skupina Mayzent) ali prešli iz placeba na zdravljenje z zdravilom Mayzent (skupina s placebo pretvorbo). Podatki kažejo, da je bilo pri 3 in 6 bolnikih v skupini s Mayzentom v primerjavi s placebo preklopljeno skupino bistveno manj verjetno, da bodo potrdili napredovanje invalidnosti ({= 3}) {{{ 6}} in p=0. 0048), ki je izpostavil zgodnje zdravljenje Prednosti. Zaradi vzroka nove koronavirusne pljučnice (COVID-19) so po odpovedi 2020 letnega zasedanja Ameriške akademije za nevrologijo (AAN 2020) odpravili te podatke, ki so bili vključeni v dopolnilno revijo Nevrologija v aprilu in podatki še naprej kažejo na Mayzent Sposobnost bolnikov dolgoročno ohranjati neodvisnost z odložitvijo dolgoročnih učinkov napredovanja bolezni in kognitivnih motenj.

Novi podatki so prav tako pokazali, da je skupina Mayzent zmanjšala 52% zmanjšanja letne stopnje ponovitve (ARR) v primerjavi s placebo preklopljeno skupino (p 0010010 lt; 0. 0001). V primerjavi s placebo preklopljeno skupino se je tveganje poslabšanja kognitivne okvare (testirano po simboličnem digitalnem modelu), ki ga je potrdila skupina Mayzent v 6 mesecih, zmanjšalo za 23% (p=0. { {9}}). Koristi klinične obravnave, ki jih je opazila skupina Mayzent, so trajale 5 let, kar je poudarilo prednosti zgodnjega zdravljenja. Pojav neželenih dogodkov je bil skladen z obdobjem kontrolnega zdravljenja. EXPAND razširitev odprtih oznak se nadaljuje in bo trajala skupaj 7 let.

Drugi podatki o Mayzentu, ki jih delimo v isti številki časopisa Neurology, vključujejo novo obdukcijsko analizo podjetja EXPAND, ki kaže, da med bolniki s SPMS, vključno s tistimi z nižjo gibljivostjo in napredovalo boleznijo, Mayzent še naprej zmanjšuje kortikalno sivo snov (cGM) in atrofijo talamusa . V študijski podskupini je Mayzent zmanjšal atrofijo cGM za 48-116% v primerjavi s placebom (p 0010010 0,1; 01 v obeh 12 tretjem mesecu [M 12 ] in 24 ta mesec [M 24]) je atrofijo talamusa zmanjšal za 30-68% (p 0010010 lt; 0. {{12}} pri M 12 in M ​​24, razen v podskupini 0010010 "tečaj 0010010 gt; 15 let 0010010 " ;, p=0. 1029 pri M 12). V povezavi z drugimi analizami lahko te ugotovitve prenesemo v koristne učinke na dolgoročne klinične rezultate, vključno z napredovanjem invalidnosti in upadom kognitiv.

Na podlagi obstoječih predkliničnih dokazov (Mayzent lahko spodbuja mehanizem popravljanja centralnega živčnega sistema [CNS]), nadaljnja analiza vpliva Mayzenta na spremembo hitrosti prenosa magnetizacije (MTR) pri bolnikih s SPMS. MTR je tehnika, ki se široko uporablja za določanje vsebnosti mielina v možganih. Rezultati MTR so pokazali, da je Mayzent znatno zmanjšal demieelinacijo, kar je potrdilo predhodne predklinične ugotovitve remelinizacije.

Bruce Cree, dr. Med., Profesor večkratne trde kemije na kalifornijski univerzi na medicinski šoli v San Franciscu, je dejal: 0010010 "; Ti podatki poudarjajo pomen zgodnjih posegov z uporabo zdravil, ki spreminjajo bolezen (na primer Mayzent) ) zagotoviti, da bolniki z MS, ki napredujejo, dobijo čim daljšo učinkovitost. Nikoli ni prezgodaj, da bi ostali pred potekom multiple skleroze, kajti zgodnje odkrivanje fizičnih in kognitivnih sprememb - celo subtilnih sprememb - lahko kaže na multiplo sklerozo. Napredujte tako, da boste lahko pravočasno posredovali. 0010010 quot;

Čeprav je napredovanje multiple skleroze (MS) pri vsakem pacientu edinstveno in nanj vplivajo številni dejavniki, vključno z uporabo terapije za modifikacijo bolezni MS (DMT), se ocenjuje, da je do 80% multipla skleroze s ponovnim odnašanjem. (RRMS) Bolniki bodo sčasoma prešli na SPMS. Zato je pomembno, da bolniki začnejo zdravljenje zgodaj, da upočasnijo napredek invalidnosti. Napredovanje invalidnosti najpogosteje vključuje, vendar ni omejeno na, učinek na mobilnost, kar lahko vodi do tega, da bolniki potrebujejo pomoč pri hoji ali invalidskih vozičkih, disfunkcijo mehurja in upad kognitiv.

Mayzent 0010010 # {{{1}}; učinkovina farmacevtske sestavine je siponimod, ki je nova generacija, selektivni sfingozin - 1 - fosfatni (S 1 P) receptor modulator, ki se selektivno veže na receptorje S 1 P 1 in S 1 P 5 . Ko se veže na podtip receptorja S 1 P 1 za limfocite, lahko siponimod prepreči, da limfociti zapustijo bezgavke in s tem preprečijo vstop v centralni živčni sistem (CNS) bolnikov z MS in igrajo proti -vnetna vloga. Poleg tega lahko siponimod vstopi v CNS in se neposredno veže na podvrstače podtipe S 1 P 5 in S 1 P 1 na določenih celicah (oligodendrociti in astrociti), da promovirajo mielinizacijo in preprečujejo vnetje.

Mayzent je odobril ameriški FDA marca 2019 za zdravljenje odraslih bolnikov z recidivno multiplo sklerozo (RMS), vključno z aktivno sekundarno progresivno multiplo sklerozo (SPMS), recidivno-remitentno multiplo sklerozo (RRMS), klinično izoliranim sindromom (CIS). V Evropski uniji je bil Mayzent odobren januarja 2020 za zdravljenje odraslih bolnikov s SPMS, še posebej: obstajajo slikovne značilnosti z relapsom ali vnetno aktivnostjo (npr. T-1 izboljšane lezije ali aktivne lezije , nov ali povečan T 2 lezija) je dokaz za bolnike z aktivno boleznijo, ki zavirajo razvoj telesnih okvar.

Omeniti velja, da je Mayzent prvo peroralno zdravilo, ki je bilo odobreno za bolnike s SPMS z aktivno boleznijo in prvo odobreno terapevtsko zdravilo za bolnike s SPMS z aktivno boleznijo v zadnjih 15 letih. Zdravilo se je izkazalo za učinkovito pri zavlačevanju napredovanja bolezni in bo rešilo veliko nezadovoljeno zdravstveno potrebo v populaciji bolnikov z aktivno boleznijo SPMS.

Novartis se zavezuje, da bo Mayzent pripeljal do pacientov po vsem svetu, v mnogih državah (vključno s Kitajsko) pa trenutno potekajo regulativne prijave. Uspeh podjetja Mayzent 0010010 # 39 je ključen za Novartisa, saj je Gilenya, še ena od družb 0010010 # 39, s peroralnimi drogami MS blockbuster z letno prodajo v vrednosti { {4}} milijarda, se sooča z vse večjo konkurenco. Industrija je zelo optimistična glede poslovnih priložnosti podjetja Mayzent 0010010 # 39, nekateri analitiki pa napovedujejo, da bo Mayzent 0010010 # 39 dosegel največjo prodajno prodajo do { {4}} milijarda ameriških dolarjev. 0010010 nbsp;

vir:Novartis napoveduje, da novi podatki Mayzent® (siponimod) kažejo na trajen učinek pri odlašanju invalidnosti do pet let pri bolnikih s sekundarno progresivno multiplo sklerozo (SPMS)