Novartis protivnetno zdravilo Ilaris je odobril ZDA FDA: prvo zdravilo za zdravljenje odraslih Still ' s Disease (AOSD)!

ZDA Food and Drug Administration (FDA) je pred kratkim odobrila Novartis "protivnetno zdravilo Ilaris (canakimumab) za zdravljenje aktivnega Still bolezen, vključno z odraslimi nastopom Still ' s Disease (AOSD). Prej, Ilaris je bil odobren prednostni pregled imenovanje (PRD) za zdravljenje Still bolezni.

Treba je omeniti, da Ilaris je prvo zdravilo odobreno za zdravljenje Still bolezni. Predhodno je bilo zdravilo Ilaris odobreno tudi za zdravljenje bolnikov s sistemskim juvenilnim idiopatskim artritisom (SJIA), starim ≥ 2 leti.

Nikolay Nikolov, MD, ki deluje direktor oddelka za revmatologijo in transplantacijski medicine na FDA center za droge vrednotenje in raziskave, je dejal: "pred današnjo odobritvijo, ni FDA odobrila zdravljenja za bolnike z Still bolezen, ki se manifesti kot boleče artritis, vročina in izpuščaj. In druge simptome. Današnja odobritev tem bolnikom zagotavlja prvo možnost zdravljenja. "

Adult nastopom Still ' s Disease (AOSD) je redka in resna avtoimunska bolezen neznanega etiologije. Avtoimunske bolezni so posledica nenormalnosti imunskega sistema. Takšne anomalije lahko sprožijo vnetni odziv, s čimer škodujejo telesu lastna tkiva. Značilnosti zdravila AOSD se močno prekrivajo s sistemskim juvenilnim idiopatskim artritisom (SJIA), vključno z zvišano telesno temperaturo, artritisom, izpuščajem in označevalci vnetja. Prekrivanje značilnosti AOSD in SJIA kažejo, da je to bolezen kontinuum, ne pa dve ločeni bolezni.

Interlevin-1 (IL-1) je pomemben Citokin, ki uravnava imunski sistem telesa, njegova vloga v AOSD in SJIA pa je potrjena. Zdravilo ilaris deluje tako, da zavira delovanje IL-1 in zavira vnetje pri bolnikih s to avtoimunsko boleznijo. Varnost in učinkovitost zdravila Ilaris pri zdravljenju z zdravilom AOSD določimo s primerljivo farmakokinetično izpostavljenostjo, ekstrapolacijo ugotovljene učinkovitosti zdravila Ilaris pri zdravljenju SJIA in varnosti zdravila Ilaris pri zdravljenju AOSD in drugih bolezni.

Med bolniki, ki so prejemali zdravilo Ilaris, so poročali o neželenih učinkih, kot so okužbe (okužbe z mrazom in zgornjih dihal), bolečine v trebuhu in reakcije na mestu injiciranja. Informacije o predpisovanju zdravila ilaris vključujejo opozorila, ki lahko povečajo tveganje za resne okužbe zaradi blokade IL-1. Sindrom aktivacije makrofaga (MAS) je znana smrtno nevarna bolezen, ki se lahko pojavi pri revmatičnih boleznih, zlasti pri bolnikih z Still ' s Disease, in jih je treba aktivno zdraviti. Zdravljenje z imunosupresivi lahko poveča tveganje za maligne tumorje. Med zdravljenjem bolnikom svetujemo, da cepiva ne prejmejo v živo.