Lamotrigin je odobren za nove indikacije, prinaša nove možnosti zdravila prve vrstice za bolnike z bipolarno motnjo

3. marca 2021 je GlaxoSmithKline (v nadaljevanju "GSK"), vodilna svetovna multinacionalna zdravstvena družba, danes sporočila, da je lamictal (generično ime: Lamotrigine disperzibilne tablete) odobrila Kitajska nacionalna uprava za medicinske proizvode za dodatne indikacije. Primeren je za nadzor ponavljanja ali ponovitve čustvenih epizod pri odraslih bolnikih z bipolarno motnjo. Kot prvo vrsto zdravila, ki ga priporoča veliko domačih in tujih smernic za zdravljenje bipolarno motnjo, bo odobritev nove indikaciji lamictal prinesla več možnosti zdravljenja kitajskim bolnikom z bipolarno motnjo, da bi pomagali izboljšati kakovost življenja in prognoze bolnikov, in še izboljšati raven klinično standardiziranega zdravljenja bipolarno motnjo v moji državi.

Qi Xin, generalna direktorka zdravil na recept in cepiv GSK Kitajske, je dejala: "Lamictal je klasično zdravljenje centralnega živčnega sistema GSK. Zelo sem vesela, da se njegove indikatve širijo na bipolarno motnjo. Kot globalni vodja pri boleznih centralnega živčnega sistema se je GSK vedno držati koncepta "delati več, počutiti se udobneje in živeti dlje" za ljudi, in se zavzema za prinašanje inovacij za več kitajskih bolnikov. Nova indikacija lamictal je bila odobrena za kitajske bolnike z bipolarno motnjo. Nova možnost zdravljenja ne bo pomagala le bolnikom izboljšati njihovo prognozo, temveč tudi pomaga nadzorovati napredovanje bolezni in čim prej bolnike vrniti v normalno življenje. V prihodnosti bo GSK na Kitajsko še naprej prinašala inovativnejša zdravila in nove indikatve za celovito izboljšanje Raven diagnoze in zdravljenja bolezni centralnega živčnega sistema na Kitajskem je koristila bolnikom in splošni javnosti."

Diagnoza in zdravljenje bipolarno motnjo se sooča z mnogimi izzivi, in "tri stopnje identifikacije, diagnoze in zdravljenja so vse nizke"

Bipolarni motnja je pogosta klinična bolezen. Na splošno se nanaša na vrsto motnje razpoloženja, pri kateri obstajajo tako manične ali hipomanske epizode kot depresivne epizode. Bolniki bodo doživeli dve popolnoma nasprotni čustvi. Kitajska raziskava o duševnem zdravju kaže, da je življenjska razširjenost bipolarno motnjo v moji državi 0,6%. Vendar se v primerjavi z drugimi psihiatričnih boleznimi, kot so depresija, diagnoza in zdravljenje bipolarno motnjo soočajo s številnimi izzivi, stopnja prepoznavanja, stopnja diagnoze in stopnja zdravljenja pa so "vsi trije nizki".

V moji državi zaradi pomanjkanja ozaveščenosti javnosti o bipolarni motnji delež bolnikov, ki gredo v bolnišnico na formalno diagnozo, ni visok, kar vodi do nizke stopnje priznavanja in stopnje diagnoze. Poleg tega je stanje bolezni skrito, simptomi in potek bolezni pa so zapleteni. Zato je med diagnosticiranjem in zdravljenjem lahko napačno diagnosticirati, standardizirana stopnja zdravljenja pa je nizka. Prva epizoda bipolarno motnjo je v povprečju stara okoli 20 let. Pri vsaj 50% bolnikov se bipolarno motnjo sprva kaže kot depresivna epizoda, ki je običajno napačno razodeta kot depresija. Zaradi težav pri diagnostični diagnozi z depresijo imajo bolniki z bipolarno motnjo pogosto zakasnitve zdravljenja, pri tem pa povprečno 9,6 leta brez zdravljenja. Pri bipolarnih motnjah več kot 50 % sedanjih bolnikov ni prejemalo zdravljenja več kot 5 let, 36 % pa jih ni prejemalo zdravljenja niti več kot 10 let. Tudi če bolniki prejemajo zdravljenje na začetku začetka, študije so pokazale, da je po prvi diagnozi skoraj 60% bolnikov doživelo relaps v prvih dveh letih, in približno 75% bolnikov relaps v 5 letih, in bipolarno motnjo ima kumulativno število epizod Povečanje bo povzročilo zamudo pri okrevanju.

Profesor Wang Gang, dean of Beijing Anding Hospital, povezani z Capital Medical University, direktor Nacionalnega raziskovalnega centra za duševne in duševne bolezni, in direktor centra za zdravljenje depresije, je dejal: "Sedanje metode zdravljenja za bipolarno motnjo na Kitajskem v glavnem vključujejo zdravila, psihoterapijo in podporno zdravljenje. Kot tudi fizikalna terapija brez zdravil itd. Stabilizatorji razpoloženja, antipsihotiki in antidepresivi so tri glavne vrste zdravil za zdravljenje. Zaradi dolgega toka bipolarno motnjo, mnogi bolniki še naprej doživijo relaps skozi celotno življenje. Zato so nujni dolgotrajno zdravljenje, dolgotrajno zdravljenje in standardizirano zdravljenje ter lahko učinkovito zmanjšajo tveganje ponovitve bolezni in ponovitve bolezni."

lamictal je odobren za zdravljenje bipolarno motnjo, ki pomaga izboljšati standardizacijo zdravljenja za bipolarno motnjo v moji državi

Poleg težav z identifikacijo in diagnozo je še en velik izziv, s katerim se trenutno soočajo bolniki z bipolarno motnjo, omejitve možnosti zdravljenja. Trenutno obstaja več zdravil za zdravljenje bipolarno motnjo na Kitajskem za nadzor maničnih epizod, vendar je manj zdravil za zdravljenje bipolarno depresijo, in večina od njih imajo omejeno učinkovitost.

Profesor Wang Gang meni: "Lahko se reče, da je zdravljenje bipolarno depresijo glavni izziv, s katerim se trenutno sooča klinično zdravljenje bipolarno motnjo. Ugotovili so, da je lamictal (aktivna sestavina: Lamotrigine) učinkovit pri bipolarni motnji, zlasti bipolarni depresiji v zadnjih letih. S klinično dokazano učinkovitostjo zagotavlja nov "ključ" za soočanje s tem izzivom. Z odobritvijo indikacijske lamictalne bipolarno motnje na Kitajskem pričakujem, da bodo kitajski bolniki z bipolarno motnjo dobili prvo linijo mednarodnega dobro integriranega načrta zdravljenja, ki je dosegel boljše kurativne učinke in izboljšal dolgoročno prognozo."

Lamictal (aktivna sestavina: Lamotrigin) za zdravljenje bipolarno motnjo je bil splošno priznan in se uporablja v tujini. Rezultati kombinirane analize dveh mednarodnih kliničnih preskušanj faze III zdravila Lamotrigine so potrdili, da je: V primerjavi s placebom je zdravilo Lamotrigine do 197 dni znatno odložilo intervencijski čas na katero koli avkcijo, učinek pa je bil podoben učinku litijjeve soli; Za razliko od litij soli, Lamotrigine je bila bolj tolažilna Zdravilo je bistveno odložilo intervencijski čas na depresivno epizodo.

Glede na znanstveno dokazano klinično učinkovitost, vključno s smernicami ameriškega psihiatričnega združenja, Smernice Svetovne zveze za biološko psihiatrijo, smernice Britanskega psihofarmakološkega združenja, Kanadsko usmerjevalno skupino za zdravljenje razpoloženja in anksioznosti/Mednarodno društvo za bipolarno motnjo, Smernice kitajskega bipolarnega preprečevanja motnj itd. Številne domače in tuje smernice priporočajo lamictal (aktivna sestavina: Lamotrigine) kot prvo vrsto zdravila za zdravljenje bipolarno motnjo.