Kynmobi (apomorfin HCl), predstavljen v ZDA: 15 minut do dela, edina podjezična terapija na zahtevo za dogodke OFF!

Sunovion Pharmaceuticals, ameriška podružnica japonske Sumitomo Pharmaceuticals, je pred kratkim napovedala lansiranje podjezičnega filma Kynmobi (apomorfin HCl) na ameriški trg. Zdravilo je FDA odobrila maja 2020 za bolnike s Parkinsonovo boleznijo&(39) z akutnim občasnim zdravljenjem motoričnih nihanj (epizode OFF, GG; dogodki OFF GG;

Kynmobi je nova filmska formulacija apomorfina, ki je agonist receptorja dopamina D2 in se uporablja kot nujno zdravilo za dogodke OFF. Odobrena dozirna oblika v ZDA je subkutana injekcija. Kynmobi je podjezični film, ki ga je mogoče raztopiti pod jezikom. Zdravilo lahko dajemo s preprostim podjezičnim dajanjem, da bolnikom s PD z bolniki po potrebi izboljšajo simptome OFF.

Omeniti velja, da je Kynmobi prva in edina podjezična terapija za hitro zdravljenje bolezni OFF na Parkinson&# 39 na zahtevo, ki se lahko uporablja do 5-krat na dan. V študiji faze III so bolniki, zdravljeni z zdravilom Kynmobi, v 30 minutah v primerjavi s placebom znatno izboljšali motorične simptome.

Bolezen Parkinson&(39) je kronična nevrodegenerativna bolezen, pri kateri se celice, ki proizvajajo dopamin, izgubijo. Predvideva se, da bo do leta 2030 skupno število bolnikov s PD v ZDA doseglo 1,2 milijona. V 4-6 letih po diagnozi, ne glede na resnost bolezni, bo do 60% bolnikov s PD doživelo izklop.

Dogodek OFF je ponovna pojavitev ali poslabšanje simptomov Parkinsonove bolezni&pod pogojem oralne levodope / karbidope za nadzor bolezni. Nekatere njegove značilnosti vključujejo tresenje, okorelost, počasno gibanje ali druge simptome. Ti uničujoči dogodki se lahko zgodijo, ko se zjutraj zbudite in trajajo ves dan. OFF dogodki so pogost in zahteven del bolezni Parkinson' nepredvidljivost njenega nastopa bo povzročila velike izzive in škodovala vsakdanjemu življenju bolnikov z Parkinson&# 39 in njihovimi negovalci.

Thomas Gibbs, komercialni direktor Sunoviona, je dejal:" Bolniki s PD lahko preživijo več ur na dan, ko se spopadajo z motnjami, ki jih povzročajo dogodki OFF, kar lahko privede do zmanjšane motorične funkcije in izziva vsakodnevnih dejavnosti. Z dogodki OFF lahko naredite preproste naloge (na primer oblačenje zjutraj) skoraj nemogoče dokončati. Veseli smo, da lahko bolniki s PD, njihovi negovalci in zdravniki zdaj uporabljajo Kynmobi za nadzor nad temi izčrpavajočimi občasnimi epizodami."

Rezultati kliničnega preskušanja III. Faze, objavljeni v The Lancet Neurology, so pokazali, da so se v 12. tednu zdravljenja bolniki s Parkinsonovo boleznijo&# 39 znatno izboljšali motorične simptome 30 minut po jemanju zdravila Kynmobi. Mednarodno združenje za motnje gibanja je v primerjavi s placebom poenotilo oceno tretjega dela lestvice za oceno bolezni Parkinson' s (MDS-UPDRS) (test motorične funkcije) v povprečju za 7,6 točke. 15 minut po dajanju so se klinični simptomi začeli izboljševati. Poleg tega so imeli bolniki, ki so prejemali zdravilo Kynmobi, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo, v 30 minutah znatno večji odstotek popolne remisije. V študiji so zdravilo Kynmobi dobro prenašali, najpogosteje poročani neželeni učinki zdravljenja (ki so se pojavili pri več kot 5% bolnikov z večjo incidenco kot placebo) pa so vključevali slabost, orofaringealne reakcije, zaspanost in omotico.

Trenutno se Kynmobi razvija kot hitro delujoče zdravilo za zdravljenje vseh vrst" OFF" dogodki, vključno z zgodnjimi jutranjimi OFF dogodki, nepredvidljivimi OFF dogodki in končnimi odmerki OFF dogodkov. Sublingvalna metoda dajanja zdravila Kynmobi&# 39 ne samo rešuje različne težave, ki jih povzroča subkutana injekcija, temveč tudi stabilizira&"; simptomi Parkinsonove bolezni&hitreje in njegova varnost se močno izboljša.

Bolniki s PD (vir slike: dovehomecare.com)

Pri zdravljenju Parkinsonove bolezni je bilo v zadnjih letih odobrenih več zdravil, med katerimi so: (1) pripomoček Acorda Inbrija, ki se uporablja za občasne" OFF" dogodki pri bolnikih s PD, ki prejemajo zdravljenje s karbidopo / levodopo. Spolna terapija je to prvi inhalacijski izdelek z levodopo, ki ga daje bolnik z ročno operacijo GG. (2) Nourianz (tablete istradefilina) zdravila Kylin Concord kot dodatek za zdravljenje levodope / karbidope se uporablja pri odraslih bolnikih s PD, ki so v izklopljenem dogodku. FDA je izdelek zavrnila in ga dokončno odobrila. Trajalo je enajst let. (3) Eisai / Meijijev Xadago / Equfina (safinamid), ki je nova vrsta selektivnega zaviralca MAO-B, ki se uporablja pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki se zdravijo z zdravilom, ki vsebuje levodopo, da bi izboljšali zmanjšanje kurativnega učinka. (4) Podjetje Neurocrine Biosciences Ongentys (opicapone), ki je nov peroralni selektivni zaviralec katehol-O-metiltransferaze (COMT) enkrat na dan, ki deluje kot levodopa / karbidopa kot pomožno zdravljenje za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo. nihanja gibanja (dogodki OFF).

Omeniti velja, da je Ongentys prvi in ​​edini odobreni zaviralec COMT enkrat na dan in bo zagotovil nov načrt zdravljenja za podaljšanje učinkovitosti levodope / karbidope.

Januarja 2018 je Fosun Pharma od družbe BIAL za 18 milijonov USD pridobila izključne pravice Ongentys (opicapone) na kitajskem trgu. Po domačih raziskavah je splošna razširjenost bolezni Parkinson&med ljudmi, starejšimi od 65 let, v moji državi približno 1700 na 100.000 s skoraj 100.000 novimi primeri na leto.