Heavy teža Imunoterapija drog Tecentriq začela na Kitajskem

29. aprila, Roche je inovativen tumor imunski drog Tecentriq® (splošno ime: atelizumab) v kombinaciji s kemoterapijo za prvo linijo zdravljenje obsežne drobnocelični pljučni rak je bil uradno uveden na Kitajskem prva indikacija za Tecentriq®® je treba odobriti in našteti na Kitajskem. Februarja 13 letos, Kitajska državna uprava za droge formalno odobrila Tecentriq® kombinirano kemoterapijo za prvo linijo zdravljenja širokega razpona malih celic pljučnega raka, označevanje formalno vstop Roche na področju tumorja imunoterapije na Kitajskem. Od takrat, ni več nobenega zdravila za zdravljenje, zlom 30-Year "pomanjkanje drog" dilema.

· Tecentriq® (angleško ime: Tecentriq®, splošno ime: atezolizumab) kombinirana Kemoterapija je prvi na svetu, in trenutno edini na Kitajskem odobrena za prvo linijo zdravljenje obsežne faze majhne celične pljučnega raka terapijo.

Tecentriq® je tudi prvo inovativno zdravilo dokazano, da prinašajo znatne koristi za bolnike z majhnimi pljučnega raka v več kot 30 let.

Nujne klinične potrebe, je treba izboljšati sedanje stanje preživetja bolnikov

Maligni tumorji so postali ena od glavnih javnozdravstvenih vprašanj, ki resno ogrožajo zdravje kitajskega prebivalstva. Glede na 2017 "trenutne razmere in trendi raka na Kitajskem" poročilo, pljučni rak je uvrstila prvi v incidenci malignih tumorjev na Kitajskem, za 16 zaporednih let. V 2015, število smrtnih žrtev zaradi pljučnega raka na Kitajskem je bilo okoli 631.000, in stopnja umrljivosti je bila 45,87 na 100.000. V zadnjih letih je pojavnost pljučnega raka še vedno narašča iz leta v leto, in kaže, mlajši trend.

Glede na patološko vrsto, pljučni rak se lahko razdeli na nedrobnocelični pljučni rak in drobnocelični pljučni rak. Drobnocelični pljučni rak predstavlja približno 15% pljučnega raka. To je zelo invazivno in hitro proliferirajoče maligni tumor. Prognoza bolnikov z majhnimi celicami pljučnega raka je zelo slaba. Dve tretjini bolnikov je že dosegla obsežno fazo v času prve diagnoze, to je, oddaljenih organov ali bezgavk metastaze je prišlo v času odkrivanja bolezni. 5-letna povprečna stopnja preživetja po diagnozi je le 2%.

Podpredsednik kitajskega društva za klinično onkologijo (CSCO), predsednik CSCO malih celic pljučnega raka strokovni odbor, in profesor Cheng Ying of Jilin Provincial Cancer Hospital uvedla: "drobnocelični pljučni rak je najbolj invazivna podvrsta pljučnega raka. Težki simptomi in trdovraten kašelj in drugi simptomi so pogosto metastaziral, ko pridejo k zdravniku. Etopozid v kombinaciji s platino na osnovi kemoterapije je še vedno standardno prvo linijo zdravljenja obsežne drobnocelični pljučni rak za več kot 30 let. Čeprav večina bolnikov prejme remisijo po začetnem zdravljenju, vendar pa, odpornosti na zdravila hitro ponavlja, in je pomanjkanje učinkovitega zdravljenja po recidiva, tako da 5-letno preživetje obsežne drobnocelični pljučni rak je zelo nizka. "

Inovativna Imunoterapija "odmori položaj", prinaša večje koristi za bolnike

Tecentriq® (Atilizumab) v kombinaciji s kemoterapijo za prvo linijo zdravljenja širokega razpona drobnoceličnega pljučnega raka je bil odobren za trženje, predvsem na podlagi rezultatov IMpower133 sojenja globalne multi-center faze III kliničnega preskušanja. Preskušanje je sodelovalo 403 bolnikov z obsežno fazo drobnocelični pljučni rak in so bili naključno razdeljeni v dve skupini za primerjavo učinkovitosti in varnosti kombiniranega zdravljenja z Tecentriq® (atelizumab) in eno kemoterapijo za drobnocelični pljučni rak.

Študija je pokazala, da lahko Taishengqi® (Atilizumab) v kombinaciji s kemoterapijo bistveno zmanjša tveganje za napredovanje bolezni in smrt (PFS = 5,2 vs 4,3 mesecev; HR = 0,77, 95% IZ: 0.62-0.96; p = 0,017), študija tudi kaže, da Taishengqi (Atelizumab) v kombinaciji s kemoterapijo lahko prinese dolgoročne koristi za bolnike z majhnim celičnim pljučnim rakom. Med 13,9-mesečno spremljanje, delež bolnikov v eksperimentalni skupini, ki je ugotovila neprekinjeno odpust bolezni je bila 3 krat v skupini kemoterapije (15% v primerjavi s 5%). Med daljšim spremljanjem, Taishengqi monoklonsko protitelo) v kombinaciji s kemoterapijo, 1/3 bolnikov je preživela več kot 18 mesecev, v primerjavi z 21% v kemoterapiji skupini, je bilo znatno povečanje. Kar zadeva varnost, uspešnost Tecentriq® v kombinaciji s kemoterapijo skupina je skladna s prejšnjo varnost Tecentriq®.

Profesor Cheng Ying je dejal: študija IMpower133 je prva faza III študija imunoterapije v prvi liniji zdravljenja obsežno fazo drobnocelični pljučni rak. Kitajska je prispevala tudi 100 bolnikov v tej študiji. Študije so pokazale, da mediana preživetja skupine Taishengqi® kombinirano kemoterapijo je 12,3 mesecev. V primerjavi s standardno kemoterapijo, Tecentriq® kombinirano kemoterapijo lahko bistveno podaljša celokupno preživetje bolnikov z obsežno fazo drobnocelični pljučni rak in zmanjša tveganje za smrt. Študija IMpower133 je prva študija faze III v 30 letih, da se doseže mediano izboljšanje sistematičnega zdravljenja bolnikov z obsežno fazo drobnoceličnega pljučnega raka. Seznam Taishengqi pomeni, da je Kitajska majhna celica pljučnega raka je uradno vstopil v novo dobo imunizacije.

Tecentriq® je inovativno monoklonsko protitelo neodvisno razvil Roche za tumor imunoterapijo. Za razliko od tumorja imunoterapijo posebej za PD1, Tecentriq® ne samo preprečuje vezavo PD-L1 na receptor PD-1, ampak tudi preprečuje, da z vezavo na PD-L1 beljakovin na površini tumorskih celic in površini tumorja infiltrating imunske celice. Kombinacija PD-L1 in B 7.1 receptorje ne pomaga le človeški imunski sistem prepoznati tumorske celice, ampak tudi dodatno aktivira humani imunski sistem T celice za napad tumorske celice.

S seznamom Tecentriq® na Kitajskem, to zaznamuje, da bo Roche dosegli popolno pokritost na področju pljučnega zdravljenja raka na Kitajskem in zagotoviti celovito pljučnega raka individualiziranih možnosti zdravljenja za kitajske bolnike pljučnega raka:

· Trokai® (generično ime: erlotiniba hidroklorid) za zdravljenje genskih mutacij EGFR pri nedrobnoceličnem pljučnem raku

· Anti-angiogeni drog Avastin® (generično ime: bevacizumab)

· ALSA pozitiven za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega raka z ALK pozitivnim (splošno ime: alectinib)

· Inovativna tumor Imunoterapija drog Tecentriq® (generično ime: atelizumab) za zdravljenje obsežne drobnocelični pljučni rak

Poleg tega, Roche je tudi izvajanje faze III klinične raziskave o redkih ciljev pljučnega raka, kot so NTRK in ROS1, za nadaljnjo spodbujanje individualizirano zdravljenje pljučnega raka.