Breast Cancer diagnoza in zdravljenje smernice Update Pipercilly dosega Triple Jump

Na popoldne aprila 10, novinarska konferenca za 2020 izdaja "klinični Onkološki društvo China Breast Cancer (CSCO BC) diagnoza in zdravljenje smernice" je potekal na spletu. Kot najbolj vplivnih diagnozo raka dojk in zdravljenje vodnik na Kitajskem, bo posodobitev njene vsebine bolje vodilo klinične prakse zdravljenja raka dojk na Kitajskem.

Nove smernice optimizirajo načrt zdravljenja, in spodbujajo CDK4/6 inhibitor (cyclin odvisni kinaze) od stopnje II do ravni I priporočilo za endokrine terapije strategije za hormonsko receptor pozitivni (HR +) napredovalega raka dojk bolnikov. CDK4/6 inhibitor drog Perbesilic tudi dosegla "trojni skok".

HR (+) bolniki po menopavzi z napredno posodobitvijo endokrinega zdravljenja:

(1) za bolnike brez endokrinega zdravljenja, AI (zaviralec aromataze) + CDK4/6 inhibitor postane raven I priporočilo.

(2) pri bolnikih, ki niso uspeli zdraviti s tamoksifenom, so zaviralci AI/Fluvestrant + CDK4/6 postali raven I priporočila, in na novo dodane AI + HDAC zaviralci so ravni I priporočilo.

(3) neuspeh zdravljenja umetne inteligence je razdeljen na nesteroidna protivnetna (NSAI) in steroidno zdravljenje z AI (SAI). Med bolniki, ki niso zdravili NSAI, so bili zaviralci SAI + CDK4/6 prilagojeni priporočilom razreda I, na novo dodani zaviralci SAI + HDAC so bila priporočila razreda I, in SAI + Everolimus so bila priporočila razreda II.

(4) med bolniki, ki niso zdravili SAI, je bil zaviralec fulvestrant + CDK4/6 prilagojen na priporočilo razreda I, zaviralec NSAI + CDK4/6 pa je bil na novo dodan v priporočilo za razred II.

CDK4/6 je ključni regulator celičnega ciklusa, ki lahko sproži napredovanje celičnega ciklusa in se je pokazalo, da je prekomerno v mnogih rakavih obolenj, kar vodi do nenadzorovanega delitev celic cikel, ki je znak raka. V celicah raka dojk, na predhodnih hormonskih receptorjev in PI3K-akt-mTOR in druge mitogenih signalnih poti aktivirati, s čimer se aktivira na nižji stopnji CDK4/6-CyclinD1 kompleksne beljakovine, kar povzroči nenormalen celični cikel, proliferacijo tumorske celice, in CDK4/6 inhibitorji to lahko učinkovito blokira napredovanje tumorskih celic od G1 faze do S fazo s pomočjo te poti, in lahko zavirajo rast G1 faza ER + dojke rakave celice, obnoviti nadzor celic cikla, in blok tumorske celice širjenja.

CDK4/6 inhibitor je naraščajoča proti raku novinec v zadnjih treh do petih letih, in se hitro spreminja vzorec zdravljenja HR pozitivni človeški epidermalni rastni faktor receptor 2 (HER2) negativni (HR +/HER2-) napredno raka dojk, učinkovito premagati ali zamude pojav endokrinega upora, in si prizadevajo za več časa preživetja za napredne bolnike.

Piperbexil (palbociklibu, Ibrance, Aiboxin) je peroralni zaviralec CDK4/6. V juliju 2018, Pipercilly je bil odobren za uvrstitev na Kitajskem, ki ga Kitajska nacionalna uprava za droge (NMPA). V istem letu, pipercilly debitiral CSCO raka dojk smernice za zdravljenje HR + napredovalega raka dojk bolnikov. V 2019, Pipercilly je bila prilagojena na ravni II priporočena raven dokazov 1B do 1A. V 2020 bo priporočilo o ravni II prilagojeno priporočilu za raven I. Realiziran status "treh skokov" v 3 letih.

Odobritev zdravila Pipercilly temelji predvsem na naslednjih kliničnih preskušanjih:

V študiji PALOMA-1 smo primerjali vlogo letrozola z ali brez piperbesilila v prvi liniji zdravljenja bolnikov z metastatskim ali lokalno recipiranimi rakom dojk, ki niso bili primerni za operacijo po HR +/HER2-menopavzi. V študijo je bilo vključenih skupaj 165 bolnikov, ki so bistveno izboljšali preživetje brez napredovanja bolezni (PFS) v primerjavi z letrozolom v monoterapiji, od 10,2 mesecev do 20,2 mesecev. Med njimi, približno 65% bolnikov ni prejela endokrinega zdravljenja, in približno 30% bolnikov je prejelo Adjuvantno Tamoksifen (TAM) zdravljenje. Na podlagi faze II PALOMA-1 študija, februarja 2015, ZDA FDA pospešeno odobritev piperexil v kombinaciji z letrozol za prvo linijo zdravljenje postmenopavzalnih ER +/HER2-napredno raka dojk.

Rezultati nadaljnje študije faze III PALOMA-2 potrdili zgoraj zaključek (PFS 24,8 mesecev vs 14,5 mesecev, HR = 0,58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

Rezultati študije PALOMA-3 kažejo, da predhodni razvoj endokrinih terapij (vključno z AI ali TAM) vključno z bolniki, ki so Adjuvantno endokrinega zdravljenja ali ustaviti Adjuvantno zdravljenje v 12 mesecih od napredka, ali ponovitve in metastaze fazi endokrinega zdravljenja pri bolnikih z napredkom endoperin v kombinaciji s fluorid Weistran, v primerjavi z fulvestrant sam, lahko izboljšajo PFS (9,2 mesecev vs 3,8 mesecev) , OS se lahko podaljša za 6,9 mesecev, čeprav ne dosega statistično pomembnost, vendar v podskupini prejšnjih endokrinih terapijo občutljivi bistveno podaljša za 10 mesecev, razlika je bila statistično značilna.

Pri bolnikih z rakom dojk s HR + pozno ponovitev in metastaze, endokrinega zdravljenja se lahko uporablja kot prvo linijo zdravljenja. Od prve različice začela leta 2017 na posodobljeno 2020 različica danes, CSCO diagnozo raka dojk in smernice za zdravljenje zagotavljajo znanstvene in standardizirane smernice za diagnozo raka dojk in zdravljenje na Kitajskem. Ta posodobitev v celoti odraža napredno naravo zdravljenja koncepta kitajskih učenjakov v priporočilu HR-pozitivnega zdravljenja raka dojk.