Gilead-Mersk's Lenacapavir+islatravir Enkrat tedensko peroralni režim vstopa v 2. fazo kliničnih preskušanj!

Gilead in Merck& Co je pred kratkim napovedal začetek 2. faze klinične študije. Oceno sestavljata islatravir in lenakapavir pri odraslih s HIV-1, ki so bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili in so dosegli virološko supresijo. Varnost in protivirusni učinek peroralnega režima enkrat na teden. Primarni cilj je delež bolnikov z virusno obremenitvijo HIV-1 RNA ≥50 c/ml (kopija/ml) v 24. tednu zdravljenja.

Ta klinična študija je prva študija med Merckom in Gileadom, ki je razvila potencialni dolgodelujoči načrt zdravljenja HIV. S sodelovanjem, ki sta ga Merck in Gilead napovedala marca 2021, obe podjetji skušata graditi na svojih tradicionalnih temeljih preoblikovanja oskrbe z virusom HIV z osredotočanjem na dolgodelujoče terapije. Obe strani menita, da lahko dolgodelujoča terapija predstavlja pomembno inovacijo pri razvoju zdravil proti virusu HIV.

Islatravir (MK-8591) kemična struktura

Islatravir je nov peroralni zaviralec translokacije reverzne transkriptaze nukleozida (NRTTI), ki ga razvija Merck, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, okuženih s HIV-1. Lenacapavir je dolgodelujoči zaviralec kapsida HIV-1, ki ga je razvil Gilead. Trenutno je v pregledu v Združenih državah in Evropski uniji: kombinira se z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje HIV-1, odpornega na več zdravil, ki je v preteklosti prejel več protokolov. Okužen.

Tako islatravir kot lenakapavir imata dolgo razpolovno dobo in sta v neodvisnih kliničnih študijah dokazala delovanje pri nizkih odmerkih, kar podpira razvoj kombinacije dolgodelujočih formulacij, vključno s peroralnim in injekcijskim dajanjem. Čeprav lahko posamezniki, okuženi z virusom HIV, jemljejo en sam peroralni dnevni režim, lahko dopuščanje peroralnih ali injekcijskih režimov z nižjimi odmerki obravnava preference in vprašanja, povezana s stigmo, skladnostjo in zasebnostjo.

kemična struktura lenakapavirja (GS-6207).

Jared Baeten, MD, podpredsednik kliničnega razvoja HIV pri Gileadu, je dejal: »Partnerstvo in sodelovanje sta bistvenega pomena za nadaljevanje velikega napredka pri končanju epidemije HIV. To inovativno raziskovalno sodelovanje temelji na prizadevanjih dveh podjetij. Nenehni znanstveni napredek na področju HIV je pomagal doseči konec epidemije HIV. Začetek tega preizkusa je pomemben korak k našemu cilju. Naš cilj je zagotoviti dolgoročne možnosti za pomoč pri reševanju različnih potreb vseh vrst ljudi, okuženih s HIV. In preference."

Joan Butterton, podpredsednica globalnega kliničnega razvoja infekcijskih bolezni raziskovalnih laboratorijev Merck, je dejala:"Začetek te študije je ključ do nadaljnjega razumevanja potenciala islatravira in lenacapavirja pri zdravljenju HIV-1 , in dokazuje, da sta Merck in Gilead predana obravnavanju bolnikov, okuženih s HIV. Neizpolnjene potrebe in prispevajo k svetovnim prizadevanjem za zaustavitev te epidemije."