Erleada (apalutamid): hitro, globoko in trajno zmanjšanje prostate specifičnega antigena (PSA) - 1/2

Janssen Pharmaceuticals, hčerinsko podjetje Johnsona& Johnson (JNJ) je nedavno objavil nove podatke na spletnem letnem srečanju ameriškega urološkega združenja 2021 (AUA2021), ki kažejo: v resničnem kliničnem okolju je nemetastatska kastracijska odpornost Erleade (apalutamid) zdravljenje Bolniki z rakom prostate (nmCRPC) so pokazali močan odziv na prostato-specifični antigen (PSA) in visoko stopnjo skladnosti z zdravili. Močan odziv PSA je bil ugotovljen tudi v ločeni post-hoc analizi. Analiza je pokazala, da obstaja povezava med hitrim in globokim odzivom PSA ter podaljšanim preživetjem pri metastatskem raku prostate, občutljivem na kastracijo (mCSPC) in nmCRPC. Korelacija. Post mortem analiza podpira tudi PSA kot napovedni biomarker za zdravljenje bolnikov z napredovalim rakom prostate.

Erleada je nova generacija zaviralcev androgenih receptorjev (AR), ki lahko pomagajo blokirati delovanje moških hormonov (kot je testosteron) in upočasniti napredovanje bolezni. Kar zadeva rak prostate, je bilo zdravilo Erleada odobreno za 2 indikaciji: zdravljenje nemetastatskega raka prostate, odpornega na kastracijo (nmCRPC) in metastatskega raka prostate, občutljivega na kastracijo (mCSPC). Ti dve indikaciji sta bili odobreni na Kitajskem.

Na tem srečanju je post-hoc analiza faze 3 študije TITAN in študije SPARTAN preučila kinetiko PSA pri 2259 bolnikih z mCSPC (študija TITAN) ali nmCRPC (študija SPARTAN). Rezultati so pokazali, da se je pri bolnikih z napredovalim rakom prostate, zdravljenih z zdravljenjem z odvzemom androgena (ADT) Erleada +, bodisi mCSPC ali nmCRPC, v 3 mesecih po začetku zdravljenja z Erleado PSA hitro, globoko in trajno znižal in trajalo več kot eno leto.

V mCSPC (študija TITAN) so se v primerjavi z bolniki, zdravljenimi samo z ADT, pri bolnikih, zdravljenih s kombinirano terapijo Erleada+ADT, vrednosti PSA znižale za ≥50 % ali ≥ 90 % ali PSA (< 0,2="" ng="" l)="" ni="" bilo="" mogoče="" zaznati.="" delež="" bolnikov="" je="" približno="" trikrat="" večji.="" v="" nmcrpc="" (študija="" spartan),="" kot="" je="" bilo="" pričakovano,="" bolniki,="" zdravljeni="" samo="" z="" adt,="" niso="" opazili="" zmanjšanja="" psa,="" vendar="" je="" kombinirano="" zdravljenje="" z="" erleada+adt="" pokazalo="" znatno="" zmanjšanje="" psa,="" vključno="" s="" pomembnim="" deležem="" bolnikov="" z="" nezaznavnim="" psa="" ravni.="" podobno="" kot="" raziskava="">

V teh dveh študijah so bolniki, ki so dosegli globoko znižanje PSA (opredeljeno kot padec ravni PSA za ≥90 % od izhodiščne vrednosti ali raven PSA ≤0,2 ng/mL), prav tako pokazali hitro znižanje PSA (obe študiji sta bili< 3="" mesece);="" hitrejše="" in="" globlje="" znižanje="" psa="" je="" povezano="" z="" daljšim="" splošnim="" preživetjem.="" poleg="" tega="" se="" je="" pri="" bolnikih,="" zdravljenih="" z="" zdravilom="" erleada+adt,="" zdelo,="" da="" je="" mediana="" časa="" do="" zmanjšanja="" psa="" (1,9="" meseca="" v="" študiji="" titan="" in="" 2,8="" meseca="" v="" študiji="" spartan)="" hitrejša="" kot="" pri="" drugih="" zdravljenjih,="" o="" katerih="" so="">

Dr. Tracy McGowan, MD, vodja zdravljenja raka prostate pri Janssenskem ministrstvu za medicinske zadeve ZDA, je dejala: »Prej ko urologi in onkologi odkrijejo znake, da imajo bolniki koristi od zdravljenja, bolje bodo lahko zagotovili najboljšo oskrbo. Takole naknadno. Glede na poročilo analize je PSA pomemben zgodnji napovedovalec bolnikov z mCSPC ali nmCRPC, zdravljenje z Erleado pa je znatno izboljšalo globino in hitrost upadanja PSA."

V ločenem poročilu (Abstract #PD05-08) je ameriška študija v resničnem svetu 193 bolnikov z nmCRPC, ki so prejemali zdravljenje z Erleada+ADT v povprečju približno eno leto, pokazala, da je večina bolnikov pokazala visoko stopnjo skladnosti z zdravljenjem. V podskupini temnopoltih in nečrncev je več kot 90 % bolnikov vztrajalo pri zdravljenju (90,1 % oziroma 94,5 %).