Lyumjeva Eli Lilly je odobrila ameriška agencija FDA za učinkovito zmanjšanje krvnega sladkorja v postprandialu!

Eli Lilly je nedavno sporočila, da je ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) odobrila zdravilo Lyumjev (injiciranje lispro-aacc insulina, 100 enot / ml in 200 enot / ml), kar je nova vrsta hitrega - odmerjanje inzulina med obrokom Izdelek je primeren za izboljšanje nadzora krvnega sladkorja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2 .

Lyumjev je nov, hitro delujoč insulin inspro lispro, zasnovan za pospešitev absorpcije insulina v kri in znižanje ravni krvnega sladkorja. Kot hitro delujoči inzulin med obrokom Lyumjev nadzira postprandijalno visoko raven sladkorja v krvi pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo, podobno kot delovanje postprandialnega insulina pri ljudeh brez sladkorne bolezni.

Prej so Lyumjeva marca odobrile številne regulativne agencije po vsem svetu, vključno z Japonsko in Evropsko unijo 2020. Eli Lilly trenutno dela na tem, da bi čim prej zagotovila Lyumjev sladkornim bolnikom v ZDA.

Odobritev temelji na podatkih iz III. Faze študij PRONTO-T 1 D in PRONTO-T 2 D. Ti dve študiji sta randomizirani, pozitiven nadzor nad zdravili in primerjava skladnosti z zdravljenjem. Izvedeni so pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in sladkorno boleznijo tipa 2. Lyumjev in Humalog (Yumule, generično ime: insulin lispro, insulin lispro, insulin lispro, 1 00 enot / Ml) sta primerjala.

Obe študiji sta dosegli primarno končno točko: ob jedi med obrokom, v 26 tretjem tednu zdravljenja, Lyumjev&# {{1}} glukoza v krvi (A {{2 }} C) znižanje izhodiščne vrednosti je bilo neprimerno za Humalog. Na ključnih končnih točkah so opravili več testov, vključno s primerjavo glukoze v krvi ob 1 uri in 2 urah po obroku. V teh dveh študijah je imel Lyumjev znatno nižje najvišje vrednosti glukoze v krvi ob 1 in 2 urah po obroku v primerjavi z zdravilom Humalog. V 2 študijah sta imela Lyumjev in Humalog podobno varnost in prenašanje.

Dr. Leonard Glass, podpredsednik za medicinske zadeve Eli Lilly, je dejal:" Ponosni smo, da še naprej trdo delamo v dolgi tradiciji razvoja novega insulina. Zdravilo Lyumjev je pomembno novo zdravljenje, ki pomaga nadzirati postprandialno raven glukoze v krvi. Za diabetike je postprandialna kontrola glukoze v krvi lahko izziv in Lyumjevo odobravanje podkrepi našo zavezanost izpolnjevanju njihovih potreb. "