Kitajski prvi odobreni zaviralec BCL-2 naj bi Venetoclax postal Blockbusterjev izdelek AbbVie

Podatki na uradni spletni strani kitajske državne uprave za prehrano in zdravila so 4. decembra pokazali, da je bil zaviralec BCL-2 venetoclax (ABT-199), ki sta ga skupaj razvila AbbVie in Roche, sprejet. Posodobitev za GG; certificiranje" ;.

To pomeni, da je venetoclax postal prvi zaviralec BCL-2, odobren za trženje na Kitajskem. Po prejšnjih informacijah je odobrena indikacija, da se uporablja v kombinaciji z azacitidinom za zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML) pri odraslih, ki zaradi sočasnih bolezni niso primerni za močno indukcijsko kemoterapijo, ali pri novo diagnosticiranih odraslih, starih 75 let in več.

Venetoclax lahko uniči rakave celice tako, da se veže na in zavira Bcl-2 in sprošča pro-apoptotične proteine. Bcl-2 je eden ključnih proteinov, ki uravnavajo apoptozo celic. Prekomerno je izražen v različnih človeških tumorskih tkivih in celicah in je tesno povezan s pojavom, razvojem in odpornostjo na zdravila. Beljakovina BCL-2 je postala nova tarča za zdravljenje krvnega raka.

Aprila 2016 je ameriška agencija FDA odobrila venetoclax za zdravljenje kronične limfocitne levkemije (CLL) / majhnega limfocitnega limfoma (SLL) in postal prvi zaviralec Bcl-2 na svetu, odobren za trženje; novembra 2018 odobrena indikacija venetoclax za akutno mieloično levkemijo (AML). Zaradi izjemnega terapevtskega učinka venetoclaxa je FDA petkrat dobila oznako za preboj.

Glede na finančno poročilo AbbVie je bila prodaja družbe venetoclax v letih 2018 in 2019 344 milijonov USD in 792 milijonov USD, kar je 130-odstotno povečanje medletno; prodaja v prvih treh četrtletjih leta 2020 je dosegla 972 milijonov ameriških dolarjev, letna prodaja pa se je stabilizirala. Pričakuje se, da bo milijarda ameriških dolarjev postala uspešnica AbbVie' Z razširitvijo indikacij naj bi njegova prodaja še naprej rasla.

Po Frost& Sullivan poroča, da naj bi se svetovni trg za ciljno terapijo apoptoze leta 2023 povečal na 4,9 milijarde ameriških dolarjev, venetoclax pa je še vedno odobreno zdravilo&# 39 na svetu, katerega cilj je mehanizem apoptoze. Trenutno so štiri domača podjetja razvila cilje Bcl-2, med njimi BeiGene, Fosun Pharma, Yasheng Pharmaceutical in Guangzhou Lupeng Pharmaceutical, ki so že v zgodnji klinični fazi.

BeiGene' s BGB-11417 je potencialni najboljši zaviralec Bcl-2 v svojem razredu, ki naj bi zaviral mutacije odpornosti na venetoklaks. Fosun je pooblastil Eli Lilly z vnaprejšnjim plačilom v višini 440 milijonov USD + za ta razred zdravil v drugih regijah sveta, razen v celinski Kitajski, Hongkongu in Macau. Yasheng Pharmaceutical je domače podjetje z najhitrejšim napredkom pri zaviralcih Bcl-2 in z najbolj kliničnim razvojem in ima tri zdravila z majhnimi molekulami Bcl-2.