Cabometyx + Opdivo ima dober učinek: ne glede na to, ali ste bili podvrženi nefrektomiji ali ne!--1/2

Exelixis je pred kratkim na virtualni konferenci Evropskega združenja za medicinsko onkologijo (ESMO) leta 2021 objavil podatke raziskovalne analize po dogodku ključnega preskušanja CheckMate-9ER faze 3, ki kaže, da: pri bolnikih s predhodno nezdravljenim napredovalim karcinomom ledvičnih celic (RCC), ne glede na Kakšno je stanje nefrektomije v primerjavi z zdravilom prve izbire standardne oskrbe Sutent (sunitinib, zaviralec tirozin kinaze, ki ga je razvil Pfizer), je sestavljen iz ciljnega zdravila proti raku Cabometyx (kabozantinib) in terapijo proti PD-1 Opdivo (nivolumab) Sestavljen"ciljno + imunski" vsi programi so pokazali trajne terapevtske koristi, izboljšano preživetje brez napredovanja bolezni (PFS) in izboljšano stopnjo objektivnega odziva (ORR).

Januarja 2021 je ameriška FDA odobrila program Cabometyx+Opdivo za zdravljenje prve izbire bolnikov z napredovalim RCC. Kombinacija Cabometyxa in Opdivo"Ciljna + imunost" je bil odobren s postopkom prednostnega pregleda in pilotnim projektom onkološkega pregleda v realnem času (RTOR) za vse klasifikacije tveganj Mednarodnega konzorcija za metastatski rak ledvic (IMDC) in bo uporabljen za tiste, ki se predhodno niso zdravili Bolniki z napredovalim oz. metastatski RCC predstavljajo pomembno, novo možnost zdravljenja prve izbire.

Ta odobritev temelji na rezultatih ključne faze 3 CheckMate-9ER preskušanja. Podatki kažejo, da je pri bolnikih z napredovalim RCC, ki še niso bili zdravljeni, v primerjavi z zdravilom prve izbire standardne oskrbe Sutent"ciljno + imunski" režim zdravljenja z zdravilom Cabometyx + Opdivo je pokazal znatno izboljšanje vseh končnih točk učinkovitosti, vključno s splošnim preživetjem (OS), preživetjem brez napredovanja bolezni (PFS), stopnjo objektivnega odziva (ORR), trajanjem odziva (DOR).

Specifični podatki so: (1) Glede na OS je bilo tveganje smrti v skupini Cabometyx+Opdivo bistveno nižje kot v skupini Sutent za 40 % (HR=0,60; 98,89 % IZ: 0,40- 0,89; p=0,0010). Mediana OS obeh skupin ni bila dosežena. (2) Glede PFS, primarne končne točke študije, se je skupina Cabometyx+Opdivo podvojila v primerjavi s skupino Sutent (mediana PFS: 16,6 meseca proti 8,3 meseca; HR=0,51; 95 % IZ: 0,41- 0,64; p< 0,0001)="" .="" (3)="" glede="" na="" orr="" je="" skupina="" cabometyx+opdivo="" dvakrat="" večja="" od="" skupine="" sutent="" (56="" %="" proti="" 27="" %),="" stopnja="" popolnega="" odziva="" (cr)="" pa="" je="" višja="" (8="" %="" proti="" 5="" %).="" (4)="" glede="" na="" dor="" je="" bila="" skupina="" cabometyx+opdivo="" daljša="" od="" skupine="" sutent="" (mediana="" dor:="" 20,2="" meseca="" proti="" 11,5="" meseca).="" omeniti="" je="" treba,="" da="" so="" vsi="" ti="" ključni="" rezultati="" učinkovitosti="" skladni="" v="" predhodno="" določenih="" podskupinah="" za="" tveganje="" in="" podskupinah="" pd-l1="" v="" mednarodnem="" konzorciju="" baze="" podatkov="" o="" metastatskem="" raku="" ledvic="" (imdc).="" glede="" na="" oceno="" 19="" indeksa="" ledvičnih="" simptomov="" 19="" (fksi-19)="" national="" cancer="" comprehensive="" network="" cancer="" treatment="" function="" assessment="" (nccn-fact)="" so="" imeli="" bolniki,="" zdravljeni="" z="" zdravilom="" opdivo+cabometyx,="" kakovost="" življenja="" v="" večini="" časovnih="" obdobij.="" bistveno="" boljši="" od="" tistih,="" zdravljenih="" s="">

V tej novi raziskovalni analizi, ki je bila objavljena na srečanju ESMO: pri povprečnem času spremljanja 2 leti (23,5 meseca), ne glede na predhodno stanje nefrektomije, je Cabometyx+Opdivo opazil prednosti PFS in ORR. V primerjavi z bolniki, pri katerih ni bila opravljena nefrektomija, so bile koristi za PFS in ORR, povezane z zdravilom Cabometyx+Opdivo, večje v podskupini bolnikov, ki so bili podvrženi nefrektomiji. Za podrobnosti glejte spodnjo tabelo.

Rezultati analize testne podskupine CheckMate-9ER

V študiji CheckMate-9ER je kombinacija Cabometyxa (kabozantinib) in zdravilo Opdivo so na splošno dobro prenašali, kar odraža znano varnost zaviralcev tirozin kinaze in imunoterapevtskih komponent pri predhodno nezdravljenem napredovalem RCC.