Biogen Waives Parkinson's Disease Drug Cinemanab

3. februarja je Biogen v svojem letnem poročilu o uspešnosti in zaslužku za leto 2020 sporočil, da visoko cenjena kandidatka za zdravilo Parkinsonove bolezni Cinemaneab (BIIB054) ni dosegla primarnih in sekundarnih končnih točk v klinični študiji SPARK 2.

V študiji SPAR α K so analizirali učinkovitost monoklonalnega cinemaneaba monoklonalnih protiteles protiteles proti zmanjšanju poškodb in invalidnosti pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo v primerjavi s placebom. Primarna končna točka je izboljšanje skupne ocene MDS-UPDRS. Bojian je sprva upal, da lahko zdravilo uspešno tekmuje z Roche in Prothenino syn terapijo prasinezumab. Ker pa terapija »ni dosegla dokaza koncepta« in v študiji ni zagotovila koristi pacientom, je bil razvoj kinomaba ustavljen.

Bojian je v poročilu naveličil: "Podjetje je to odločitev sprejelo februarja 2021. Temelji na rezultatih raziskovalne analize z dne 31. Potrdili smo razvojni sporazum za zdravilo v četrtem četrtletju leta 2020. 75,4 milijona dolarjev je zmanjšala pošteno vrednost povezanih neopredmetenih sredstev v procesu razvoja proizvoda (IPR&D) na nič. Hkrati bomo znanje, ki smo ga izvedeli, uporabili za prihodnje raziskave o Parkinsonovi bolezni.«.

Bojian je dodal: "Trenutno je bila prilagojena vrednost kontingentnega premislekovnega dolga, povezanega z zdravilom, kar podjetju omogoča, da v četrtem četrtletju leta 2020 pokaže dobiček v vrednosti 51 milijonov ameriških dolarjev."

Bojian cinemab so leta 2016 pridobili iz biotehnološke družbe Neurimmune in nato vstopili v zgodnje raziskave Parkinsonove bolezni. Leta 2018 je Božian predstavil zasnovo klinične študije 2. faze SPARK in navesti, da je bila študija najnaprednejši projekt v podjetju Parkinsonov cevovod za zdravila za bolezen v tem času.

Toda s tem, ko bo cinemanab zapuščen, bo Biogen še naprej preusmijal svojo osredotočenost na svojo Alzheimerjevo bolezen drog aducanumab. Zdravilo je bilo skupaj razvito z japonsko družbo Eisai, in je bil zaviti v velike polemike od svojih poznih fazah raziskav. Konec januarja letos je us Food and Drug Administration (FDA) podaljšala aplikacijo za biološko licenco za aducanumab (BLA). ) Obdobje pregleda. Sprva naj bi 7. marca sprva sprejela odločitev o vlogi za trženje zdravila, vendar je bila ta odločitev pred kratkim preložena na 7. junij, da bi podatke dodatno tehtala.