AstraZeneca odvzema globalne pravice monoklonskega protitelesa IL-23 Brazikumab, novega zdravila za vnetno črevesno bolezen

AstraZeneca je pred kratkim sporočila, da je zaključila obnovitev globalnih pravic brazikumaba (prej znanega kot MEDI 2070) iz Allergana. To je monoklonsko protitelo proti interlevkinu 23 (IL-23). Ron&# 39 je bolezen (CD) v fazi IIb / III kliničnega zdravljenja in ulcerozni kolitis (UC) je v fazi IIb kliničnega zdravljenja.

AstraZeneca in Aierjian sta odpovedala svoje prejšnje licenčne pogodbe. Zato vse pravice do brazikumaba zdaj pripadajo AstraZeneca, kar bo izboljšalo dihalne in imunološke cevovode AstraZeneca' to je tudi eno od treh ključnih terapevtskih področij podjetja&# {{}}}; Druga dva sta onkološki in kardiovaskularni& Ledvični ojačevalnik GG; Presnovne bolezni.

AbbVie je maja 8 letos napovedal zaključek nakupa Aierjiana. Kapital te pridobitve znaša do 63 milijard ameriških dolarjev. Po končani pridobitvi se bo rodilo velikansko biofarmacevtsko podjetje. Trenutno se AbbVie uvršča 10 na lestvico TOP 15 velikih farmacevtskih podjetij. EvaluatePharma, organizacija za raziskave farmacevtskega trga, napoveduje, da bo po zaključku nakupa AbbVie&# 39 uvrstitev skočila na št. 4 , prodaja v 2026 pa naj bi dosegla ZDA 53. 56 milijard.

V dogovoru med Aierjian in AstraZeneca bo v skladu s sporazumom o odpovedi Aierjian zagotovil sredstva za dogovorjeni znesek. Prej pričakovani skupni stroški kolitisa (UC), vključno z razvojem spremljevalnega diagnostičnega izdelka.

Glede na sodelovanje med Amgenom in AstraZeneco za skupno razvijanje in trženje portfelja izdelkov za klinično vnetje (vključno z brazikumabom) v 2012, če je brazikumab odobren in uvrščen na seznam, ima Amgen pravico pridobiti enoštevilčne visoke do nizke vrednosti glede na prodaja Enomestne tantijeme, ki vključujejo avtorski honorar od prvotnega izumitelja. Poleg tega bo AstraZeneca imela vse pravice in koristi od droge, ne da bi bilo treba Amgenu ali Eljianu plačevati druga plačila.

Brazkumab je monoklonsko protitelo, ki lahko cilja na vezavo receptorjev IL-23. Zdravilo se trenutno razvija za zdravljenje Crohnove&# 39 bolezni (CD) in ulceroznega kolitisa (UC) s sočasnim biomarkerjem.

Brazkumab lahko selektivno blokira IL 23 imunski signal in prepreči črevesno vnetje. V kliničnem preskušanju faze II je brazikumab pokazal klinično učinkovitost v 8 tednu zdravljenja pri bolnikih s CD-jem, ki so odporni na faktor protitumorske nekroze (TNF). Trenutno poteka faza IIb / III INTREPID za oceno učinkovitosti brazikumaba, placeba in adalimumaba pri zdravljenju CD. Za oceno učinkovitosti brazikumaba, placeba in Entyvio-a (vedolizumab) v zdravljenju UC je v teku še ena faza II.

Pri bioloških povzročiteljih, ki so trenutno na trgu, se približno 40% -55% bolnikov na ta zdravila ne odzove, 65% -80% pacientov pa se zdravi brez popolne remisije.

Trenutno AstraZeneca' srednja napredna biološka zdravila v respiratorni in imunologiji vključujejo: ({{2}}) Fasenra (benralizumab), ki je monoklonsko zdravilo s protitelesi, ki je bilo odobreno Kot dodatno vzdrževalno terapijo za zdravljenje hude eozinofilije Granulocitna astma se zdravilo ocenjuje za zdravljenje osmih bolezni, ki jih vodi eozinofil, razen hude astme. Fasenra se lahko neposredno veže na interleukin {{4}} alfa podenoto receptorja alfa (IL-5Rα) na eozinofile in edinstveno privabi naravne celice ubijalke (NK celice), ki jih povzroči apoptoza (programirana celična smrt). Eozinofili se hitro in skoraj povsem izčrpan. (2) Tezepelumab, to je prvo monoklonsko protitelo proti TSLP, ki je v fazi III kliničnega zdravljenja hude in nenadzorovane astme. (3) ​​anifrolumab, ki je popolnoma človeško monoklonsko protitelo, ki se veže na interferonsko receptorsko podenoto tipa I {{2}} za zdravljenje sistemskega eritematoznega lupusa (SLE), naj bi predložil regulativno vlogo v drugi polovici 2 0 2 0. IFNα, IFNβ in IFN-ω, vključno z vsemi interferoni tipa I, interferoni tipa I so citokini, vključeni v vnetne poti. (4) MEDI 3 506, monoklonsko protitelo, namenjeno interlevkinu 3 3 (IL 3 3), je v fazi II klinične zdravljenje kožnih bolezni in drugih vnetnih bolezni.

Med nadzorovanimi zdravili, izbranimi za primerjavo v kliničnem projektu brazikumaba, je adalimumab (Humira) vodilno zdravilo AbbVie's flagship, ki je prvi svetovni dejavnik proti tumorskih nekroz na svetu (TNF-α). # 39; najbolj prodajano protivnetno zdravilo. Ker je na trgu že več kot 10 let, je bil splošno priznan po številnih odobrenih indikacijah, izjemni učinkovitosti in dobri varnosti.

Ker je prvič prišel na prestol sveta' s&"farmacevtski kralj GG"; z rekordno vrednostjo 9. 596 milijarde prodaje v 2012, je prejel naziv globalnega&"farmacevtski kralj GG"; osem zaporednih let. 2018 Prodaja je bila 19. 9 milijard, v letu 201 9 pa 19 16, {16} milijard. Od {10}} je globalna prodaja adalimumaba presegla 155. 1 milijard.

Entyvio je črevesni selektivni biološki pripravek Takeda Pharmaceuticals, monoklonskega protitelesa, ki specifično antagonizira α 4 β 7 integrin in zavira vezavo α 4 β 7 integrina na črevesje molekularna adhezijska molekula MAdCAM-1. MAdCAM-1 se selektivno izraža v prebavilih in bezgavkah. α 4 β 7 integrin je izražen v skupini krožečih levkocitov, za katere je bilo dokazano, da igrajo pomembno vlogo pri posredovanju vnetja pri boleznih CD in UC.

Trenutno je intravenski pripravek Entyvio (IV) odobren za trženje v več kot 60 državah po vsem svetu, podkožni pripravek (SC) pa je nedavno odobrila Evropska unija. Omeniti velja, da je Entyvio edino evropsko odobreno vzdrževalno zdravljenje odraslih bolnikov z UC in CD, ki lahko zagotavlja intravensko (IV) in subkutano (SC) vzdrževalno terapijo, kar bo pacientom nudilo več izbire pri zdravljenju.

Na Kitajskem je bil marca letos odobren Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, vedolizumab za injiciranje). Indikacije so tiste z neustreznimi, neučinkovitimi ali nestrpnimi odzivi na tradicionalno zdravljenje ali bolniki z zaviralci TNFα Odrasli s hudo aktivnim UC in CD. Entyvio (Anjiyou®) je bil uvrščen na seznam prve serije klinično potrebnih novih čezmorskih zdravil in prejel je pospešen pregled.

Entyvio je edino črevesno selektivno biološko sredstvo na področju vnetne črevesne bolezni (KVČB). Njeni klinični podatki kažejo, da lahko hitro učinkuje in doseže dolgotrajno in trajno klinično remisijo in celjenje sluznice, obenem pa ima dobro varnost. Je prvovrstno biološko sredstvo, ki ga priporočajo evropske in ameriške mednarodne smernice.

Od vključitve zdravila Anjiyou® (Videlizumab za injiciranje) v prvo serijo klinično potrebnih novih čezmorskih zdravil do njegove hitre odobritve v celoti izkazuje odločitev kitajske vlade&39, da pospeši uvedbo inovativnih zdravil in nenehno izboljševati zdravo življenje' Odobritev zdravila na Kitajskem bo zagotovila novo možnost zdravljenja za večino bolnikov z zmerno do hudo KVČB na Kitajskem.