Nov razred hipoglikemičnih zdravil Twymeeg (imeglimin) je osvojil prvo serijo na svetu

Poxel SA in njegov partner Sumitomo Dainippon Pharma sta pred kratkim objavila, da je bilo zdravilo Twymeeg (imeglimin hidroklorid, tablete 500 mg) na Japonskem odobreno za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Twymeeg je nova vrsta peroralnih hipoglikemičnih zdravil z dvojnim mehanizmom delovanja. Ta odobritev je prvič, da je imeglimin prejel odobritev registracije po vsem svetu, Japonska pa je prva država, ki je odobrila imeglimin.

Imeglimin je prvovrstno zdravilo z novim mehanizmom delovanja (MOA), ki cilja na mitohondrijsko disfunkcijo, kar lahko izboljša motnje izločanja insulina in občutljivost na inzulin, oboje pa je ključni dejavnik pri sladkorni bolezni tipa 2. Imeglimin ima edinstven dvojni mehanizem delovanja in ima potencial za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 v vseh fazah sedanjega modela zdravljenja. Lahko se uporablja kot monoterapija ali kot dodatek k drugim hipoglikemičnim terapijam.

Ta odobritev temelji na podatkih iz projekta III faze kliničnega razvoja TIMES. Projekt vključuje 3 ključne študije faze III (TIMES1, TIMES2, TIMES3), ki vključujejo več kot 1.100 bolnikov na Japonskem. V teh študijah je odmerek imeglimina 1000 mg peroralno dvakrat na dan. V vseh treh preskušanjih je imeglimin dosegel primarne cilje in cilje: rezultati so potrdili učinkovitost in varnost imeglimina kot monoterapije v kombinaciji s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili ali pripravki insulina pri zdravljenju japonskih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, toleranca.

kemijska struktura imeglimina

imeglimin je Poxel&pionirski izdelek, ki cilja na mitohondrijsko disfunkcijo. Sumitomo Pharmaceuticals je oktobra 2017 s podjetjem Poxel vzpostavilo strateško partnerstvo za razvoj in trženje imenaglimina na Japonskem, Kitajskem (vključno s Tajvanom), Južni Koreji in 9 drugih državah jugovzhodne Azije.

Japonska odobritev je Sumitomo Pharmaceuticals sprožila mejnik v višini 1,75 milijarde jenov (približno 13,3 milijona evrov) družbi Poxel SA. Poleg tega je Poxel po tem, ko bo izdelek na trgu, upravičen do prejema dvomestnih avtorskih honorarjev na podlagi neto prodaje in plačil na podlagi prodajnih ciljev do 26,5 milijard jenov (približno 200 milijonov evrov).

Koichi Kozuki, glavni izvršni direktor podjetja Sumitomo Pharmaceuticals, je dejal:" Verjamemo, da je Twymeeg pomemben dodatek k naši obstoječi franšizi za sladkorno bolezen s svojim različnim dvojnim mehanizmom delovanja ter dobro učinkovitostjo in varnostjo. Na podlagi rezultatov, pridobljenih v 2. in 3. fazi. Po kliničnih podatkih menimo, da se lahko uporablja kot monoterapija in v kombinaciji z drugimi obstoječimi terapijami, zlasti kot dodatek k obstoječim izdelkom za sladkorno bolezen tipa 2. Odobritev zdravila Twymeeg nam omogoča, da bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 2 zagotovimo večjo prilagodljivost, da bolnikom pomagamo pri nadzoru nad njihovo boleznijo."

Imeglimin je prvi v novem razredu kemičnih snovi (Glimins), ki vsebuje molekule tetrahidrotriazina. Menijo, da imeglimin deluje na mitohondrije z učinki trebušne slinavke (spodbuja izločanje insulina, odvisno od koncentracije glukoze) in učinki zunaj trebušne slinavke (izboljšuje presnovo glukoze v jetrih in skeletnih mišicah [zavira glukoneogenezo in izboljšuje privzem glukoze]). imeglimin lahko hkrati cilja na vse tri ključne organe (jetra, mišice, trebušno slinavko), ki sodelujejo pri homeostazi glukoze. Ta mehanizem ima tudi potencial za preprečevanje endotelijske in diastolične disfunkcije ter ima zaščitni učinek na mikrovaskularne in makrovaskularne okvare, ki jih povzroča sladkorna bolezen. Poleg tega ima imeglimin tudi potencialni zaščitni učinek na preživetje in delovanje celic β.

Ta edinstven mehanizem delovanja daje imegliminu neomejen potencial za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 v skoraj vseh fazah sedanjega modela zdravljenja s hipoglikemijo, tudi kot monoterapijo ali kot dodatno terapijo drugim hipoglikemičnim zdravilom.