Viralym-M, alogenska multivirusno specifična terapija T-celic, je primeren za zdravila sirote!

AlloVir je podjetje za imunoterapijo s celicami v pozni klinični fazi. Pred kratkim je podjetje objavilo, da je Evropska agencija za zdravila (EMA) podelila status zdravila Viralym-M (ALVR 105) sirotam za bolnike, ki prejemajo presaditve hematopoetskih matičnih celic (HSCT) za zdravljenje virusnih bolezni in okužb. Viralym-M je alogenska terapija za T-celice, značilne za večkratno uporabo, ki je na zalogi, trenutno razvita za zdravljenje in preprečevanje 6 pogostih, destruktivnih virusnih patogenov Hudih virusnih bolezni, vključno z: virusom BK, citomegalovirusom , humani herpes virus 6, virus EB, adenovirus, JC virus. Virusne bolezni so glavni razlog za slabo prognozo bolnikov s presaditvijo, kar lahko privede do uničujočih in smrtno nevarnih posledic.

Poleg kvalifikacij za zdravljenje sirote je Viralym-M prej prejel EMA' s prednostno kvalifikacijo za zdravljenje z zdravili (PRIME) in ameriško FDA' s Napredno zdravljenje z regenerativno medicino (RMAT) kvalifikacija. Omeniti velja, da je Viralym-M ena od 7 raziskovalnih terapij, ki sta jih do zdaj kvalificirala PRIME in RMAT. AlloVir ima pravice družbe Viralym-M do globalnega razvoja in komercializacije in se zavezuje k razvoju in zagotavljanju transformativnih celičnih terapij za paciente, ki trpijo za življenjsko nevarnimi virusnimi boleznimi.

Proces priprave T-celic za virus

V pozitivni študiji dokazane faze II, objavljeni v Journal of Clinical Oncology (Tzannou, JCO, 2017), je bilo več kot 90% bolnikov, ki niso prejeli običajnega zdravljenja po zdravljenju z zdravilom Viralym-M so bili v skladu z vnaprej določenimi merili Bolezen je pokazala popoln ali delni klinični odziv, večina bolnikov pa je bila popolnoma očiščena virusa v krvi in ​​glavni klinični simptomi so bili popolnoma odpravljeni.

AlloVir načrtuje uvedbo Viralym-M&# {{}}; s kritično študijo faze III in dokazno študijo faze II v 2020, ki bo ciljala na šest pogostih, uničujočih in življenjsko nevarnih virusnih patogenov.

Pri zdravih posameznikih virusne specifične T celice (VST) iz telesa' naravni obrambni sistem zagotavlja zaščito pred različnimi patogenimi virusi. Vendar pa pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom teh virusov morda ni mogoče nadzorovati. Virusne bolezni so pogoste in imajo za bolnike z imunsko ogroženostjo lahko škodljive in življenjsko nevarne posledice. Na primer, do 90% bolnikov aktivira vsaj en virus po alogenski presaditvi matičnih celic, dve tretjini bolnikov pa aktivira več kot en virus, kar ima za posledico hudo in dolgoročno obolevnost, hospitalizacijo in prezgodnja smrt. Na splošno, ko virus okuži bolnika z nizko imunsko funkcijo, standardna protivirusna terapija ne more rešiti temeljnega problema oslabljenega imunskega sistema. Zato mnogi bolniki trpijo življenjsko nevarne posledice, kot so poškodba in odpoved več organov ali celo smrt.

Viralym-M je vodilna raziskovalna terapija v alogenski, alogenski, celični celični terapiji za T-celične droge AlloVir' zasnovana je za zdravljenje bolnikov z bolniki z oslabljenimi boleznimi (vključno s HSCT, bolniki s presaditvijo trdnih organov ali primarna aktivna virusna bolezen (primanjkljaj imunskega sistema, bolniki z rakom ali virusom HIV). Viralym-M se lahko bori ali prepreči vrsto resnih in življenjsko nevarnih virusnih bolezni, kadar je bolnik&39; imunska funkcija je Lahko bistveno spremeni virusne bolezni z bistvenim zmanjšanjem ali preprečevanjem pojavnosti bolezni in znatno izboljšanjem prognoze življenjske dobe pacienta&39;