Ameriška agencija za prehrano in zdravila (FDA) je odobrila novo indikacijo zdravila BeiGene Brukinsa (zanubrutinib): zdravljenje Waldenstromove makroglobulinemije!-2/2

Brukinsa (zanubrutinib) je istega razreda zdravil kot uspešnica proti raku Imbruvica (ibrutinib) na trgu. Imbruvica (ibrutinib) je prvi svetovni' zaviralec BTK na trgu, ki je bil prvič odobren novembra 2013.

Imbruvica (ibrutinib) je uspešnica zaviralca BTK, ki jo prodaja Johnson& Johnson in AbbVie. Deluje proti raku, saj blokira BTK, potreben za proliferacijo rakavih celic in metastaze. BTK je ključna signalna molekula v signalnem kompleksu receptorjev celic B, ki ima pomembno vlogo pri preživetju in metastazah malignih celic B in številnih drugih resnih izčrpavajočih bolezni. Imbruvica lahko blokira signalne poti, ki posredujejo pri nenadzorovanem širjenju in širjenju celic B, pomaga ubiti in zmanjšati število rakavih celic ter upočasniti napredovanje raka. V kliničnih preskušanjih so terapije z enim zdravilom in kombinirane terapije pokazale močne kurativne učinke na široko paleto hematoloških malignomov.

Od uvedbe leta 2013 je Imbruvica pridobila 11 ameriških odobritev FDA za 6 bolezni, vključno s 5 krvnimi raki B-celic in kronično boleznijo presadka proti gostitelju (cGVHD): tistimi z ali brez delecijske mutacije 17p (del17p). Kronična limfocitna levkemija (CLL), mali limfocitni limfom (SLL) z ali brez delecijske mutacije 17p (del17p), Waldenstrom' s makroglobulinemijo (WM), predhodno zdravljen limfom plaščnih celic (MCL), limfom obrobne cone (MZL ), ki zahteva sistemsko zdravljenje in je prejel vsaj eno terapijo proti CD20, ter kronično bolezen presadka proti gostitelju (cGVHD), ki ni uspela pri eni ali več sistemskih terapijah.

Na Kitajskem Imbruvica (ibrutinib) je bil prvič odobren avgusta 2017, nova indikacija pa novembra 2018. V pogajanjih o zdravstvenem zavarovanju 2018 je Imbruvica (Yike ®, Ibruvica) uspešno vstopila v nacionalni katalog zdravstvenih zavarovanj s precejšnjim znižanjem cen. Decembra 2020 je Nacionalna uprava za zdravstveno varnost objavila izdajo nacionalnega kataloga zdravstvenih zavarovanj za leto 2020. Imbruvica (Yike®, Ibruvica) je bila uspešno obnovljena in dodani 2 novi indikaciji. V novo različico nacionalnega zdravstvenega zavarovanja je bilo vključenih skupaj 5 glavnih indikacij. vsebine.

Natančneje, vključuje: eno zdravilo je primerno za zdravljenje bolnikov z limfomom plaščastih celic (MCL), ki so bili v preteklosti deležni vsaj enega zdravljenja; eno samo zdravilo je primerno za zdravljenje bolnikov s kronično limfocitno levkemijo (CLL)/majhnim limfocitnim limfomom (SLL); Enkratni agent je primeren za zdravljenje bolnikov z makroglobulinemijo (WM) Waldenstrom &, ki so v preteklosti prejeli vsaj eno zdravljenje, ali zdravljenje prve izbire bolnikov z Waldenstromovo' makroglobulinemija (WM), ki ni primerna za kemoterapijo in imunoterapijo; Tuksimab je primeren za zdravljenje bolnikov z makroglobulinemijo Waldenstrom' Med njimi so indikacije za zdravljenje bolnikov z makroglobulinemijo (WM) Waldenstrom&na novo povrnjene indikacije.

Trenutno AbbVie in Johnson& Johnson napreduje v veliki Imbruvici (ibrutinib) projekt razvoja kliničnega tumorja. Po letnem poročilu obeh strank je globalna prodaja Imbruvice (ibrutinib) leta 2020 dosegla 9,442 milijard ameriških dolarjev.