Empagliflozin, ki je bil v pregledu na Kitajskem!--1/2

Boehringer Ingelheim in Eli Lilly sta pred kratkim sporočila, da je 1.empagliflozin): za zdravljenje zmanjšane frakcije izmeta Za odrasle bolnike s srčno odpovedjo (HFREF, sistolično srčno popuščanje) zmanjšajte tveganje za srčno-žilno smrt in hospitalizacijo srčnega popuščanja, ne glede na to, ali imajo sladkorno bolezen tipa 2 (T2D). Junija letos je Evropska unija odobrila Jardiance za zdravljenje odraslih bolnikov z HFrEF, ne glede na to, ali imajo T2D. Trenutno je jardiance-jev nov indikacije za zdravljenje HFrEF pod pregledom tudi Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) Kitajske.

Srčno popuščanje (HF) je kronična in izčrpajoča bolezen presnove srca in ledvic, ki prizadene več kot 60 milijonov ljudi po vsem svetu. V zadnjih letih je razširjenost HF še naprej naraščala, ključne so nove možnosti zdravljenja, saj približno polovica bolnikov s HF umre v 5 letih po diagnozi. HFrEF predstavlja več kot polovico primerov HF. HFrEF se pojavi, ko miokardij ne more učinkovito pogodbeno. V primerjavi z normalnim delovanjem srca, prinaša manj krvi v telo.

Z vidika zdravil lahko Zdravilo Jardiance začne zdravljenje pri odraslih bolnikih z HFrEF, katerih ocenjena hitrost glomerularne filtracije (eGFR) je 20 ml/min/1,73 m2. Treba je poudariti, da zdravilo Jardiance ni primerno za bolnike s sladkorno boleznijo tipa 1, ker lahko pri teh bolnikih poveča tveganje za diabetično ketoacidozo. Za odrasle s sladkorno boleznijo tipa 2 z ocenjeno hitrostjo glomerularne filtracije (eGFR)<30 ml/min/1.73="" m2,="" jardiance="" should="" not="" be="" used="" to="" improve="" blood="" sugar="" control="" because,="" based="" on="" its="" mechanism="" of="" action,="" the="" drug="" may="" not="" be="" effective="" in="" this="">

Boehringer Ingelheim-Eli Lilly je na Kitajskem 29. To je drugi pokazatelj, za kar je Jardiance zaprosil na Kitajskem. Ta navedba je dosegla hkratno predložitev prijav za registracijo z Združenimi državami in Evropsko unijo, predložitev pa je šele 6 dni kasneje od Združenih držav, ki so tudi v prvi panogi. Prej je bilo zdravilo Jardiance odobreno za promet na Kitajskem septembra 2017 za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Z dietno kontrolo in vadbo se lahko uporablja kot eno samo zdravilo, v kombinaciji z metforminom ali v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečninami za izboljšanje nadzora glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. .

Omeniti je treba, da je AstraZeneca Forxiga (kitajsko trgovsko ime: Andatang, skupno ime: dapagliflozin, dapagliflozin) prvi zaviralec SGLT2 na svetu za zdravljenje srčnega popuščanja. Februarja 2021 je bilo zdravilo Forxiga uradno odobreno na Kitajskem za novo indikacijo: uporablja se za zdravljenje odraslih bolnikov z zmanjšanim iztisom srčnega popuščanja (HFREF, NYHA II-IV) s sladkorno boleznijo tipa 2 ali brez njega ter zmanjšanje srčno-žilnega (CV) Tveganja smrti in hospitalizacije za srčno popuščanje (hHF). Dapagliflozin je prvi zaviralec SGLT2, uradno odobren za indikacijo srčnega popuščanja na Kitajskem, kar lahko bistveno zmanjša pojav srčno-žilnih smrti in poslabšanja srčnega popuščanja. Ta odobritev bo na novo opredelila obstoječe standarde zdravljenja na tisoče tisoče bolnikov s srčno popuščanjem na Kitajskem prinaša novo upanje.

Srčno popuščanje (HF) je uničujoča in izčrpajoča srčno-žilna bolezen, ki ne omejuje le kakovosti življenja, temveč je tudi progresivna bolezen, ki zahteva ponavljajoče se hospitalizacije in jo spremlja upad delovanja ledvic.

Zdravilo Jardiance je bilo odobreno za novo indikacijo za zdravljenje HFrEF na podlagi rezultatov preskušanja 3. Preskušanje je bilo izvedeno pri 3730 odraslih bolnikih z HFrEF (funkcionalni razred II, III, IV, frakcija izbačaja leve prečke ≤40%) s diabetesom tipa 2 (T2D) ali brez njega, a podatki pokazali da je študija dosegla primarni cilj: U kombinaciji s standardnim zdravljenjem nega, u primerjavi s placebom, Jardiance 10mg je znatno snižila tveganje za kardiovaskularnu smrt ali hospitalizacijo srca za 25% (absolutno zmanjšanje tveganja 5,3%, HR=0,75; 95% CI: 0,65-0,86 ). Rezultati primarne končne točke so bili skladni v podskupinah bolnikov s T2D in brez njih. Analiza ključnih sekundarnih končnih točk je pokazala, da so v primerjavi s placebom Jardiance je snizio relativnu analizi prve i ponovne hlacenja u 30% (388 dogadjaja u Jardiance skupini i 553 dogadjaja u placebo skupini, HR=0,70; 95%) CI: 0,58-0,85), i znatno je umanio pad funkcije ledvic. V tem preskušanju je bila varnost zdravila Jardiance podobna znani varnosti zdravila.