Evropska unija odobri Fluad Quadrivalent (aQIV) za zaščito pred sezonsko gripo pri starejših ljudeh ≥65 let!

Seqirus, hčerinsko podjetje avstralskega biomedicinskega velikana CSL Group, je svetovni vodja na področju preprečevanja gripe. Pred kratkim je podjetje objavilo, da je Evropska komisija (ES) odobrila prvo cepivovalentno cepivo proti gripi Fluad Quadrivalent (aQIV, cepivo proti gripi, adjuvant), ki se bo prodajalo po vsej Evropi, ki se uporablja za zaščito ljudi, starejših od 65 let, pred štirimi vdori sorte sezonskih sevov virusa gripe, vključno z dvema vrstama virusa gripe A in dvema virusoma virusa gripe B. Trenutno trivalentno cepivo vključuje 2 seva A in 1 sev B.

Ta odobritev je prvi korak pri zagotavljanju aQIV v Evropo med sezono gripe 2021/22. Evropski center za nadzor in preprečevanje bolezni ocenjuje, da od zapletov, povezanih z gripo, vsako leto v Evropi umre med 15.000 in 70.000 ljudi. Agencija spodbuja letno cepljenje kot najučinkovitejši način za preprečevanje gripe.

V ZDA je bil Fluad Quadrivalent odobren februarja letos. Gre za prvo cepivolentno cepivo proti gripi na ameriškem trgu, ki se uporablja za pomoč starejšim, starim 65 let in več, da se uprejo sezonski gripi. Po podatkih ameriških centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) bi morali posamezniki, stari ≥ 6 mesecev, letno injicirati cepivo proti gripi, toda za tiste 65 in več let, ki morda trpijo za resnimi zapleti gripe, je to še posebej pomembno .

Sezonska gripa je pogosta, zelo nalezljiva nalezljiva bolezen, ki lahko resno vpliva na starejše od 65 let. V primerjavi z mladimi zdravimi odraslimi je stopnja hospitalizacije in umrljivosti starejših višja. V ZDA se je med sezono gripe 2017/18 v starostni skupini 65 let in več zgodilo 70% hospitalizacij, povezanih z gripo, in 90% smrtnih primerov zaradi gripe. Tudi pri tej populaciji je učinkovitost cepiv proti gripi pogosto nizka zaradi padca imunske funkcije, povezane s starostjo, kar zmanjšuje sposobnost telesne&za ustvarjanje zadostnega in zaščitnega imunskega odziva na cepivo.

Fluad Quadrivalent (aQIV) uporablja enako zrelo adjuvantno tehnologijo MF59® kot Fluad (aTIV, trovalentno cepivo proti gripi), ki povzroči močan, širok in dolgotrajen imunski odziv. V primerjavi s Fluadom (aTIV) doda Fluad Quadrivalent (aQIV) dodaten sev virusa gripe B. Fluad (aTIV) je adjuvantno trivalentno cepivo proti gripi z zelo dolgo zgodovino uporabe. Od prve odobritve leta 1997 je bilo v več državah po vsem svetu razdeljenih več kot 100 milijonov odmerkov. V primerjavi s standardnim nenadzorovanim trivalentnim cepivom proti gripi Fluad (aTIV) kaže večjo učinkovitost pri ljudeh, starih 65 let in več. Fluad Quadrivalent (aQIV) vključuje dva seva virusa gripe A in dva seva virusa gripe B, medtem ko Fluad (aTIV) vključuje dva seva A in en B.

V Evropi bo Fluad Quadrivalent (aQIV) proizvajal Seqirus' obrat za proizvodnjo cepiva v Liverpoolu, Velika Britanija. V sezoni gripe 2018/2019, ko je bilo zdravilo Fluad (aTIV) glavno cepivo, ki ga priporočajo ljudje, starejši od 65 let, v Veliki Britaniji, je analiza, ki jo je opravilo britansko ministrstvo za javno zdravje, pokazala, da je skupno cepivo proti gripi proti gripi aTIV potrdilo medicinski laboratoriji Učinkovita stopnja je 62% (3,4%, 85,0%). V nedavni sezoni gripe pred letom 2018/19 so bile vse 18-letne in starejše skupine v Veliki Britaniji cepljene z nenadzorovanimi cepivi proti gripi. Starejše in starejše od 65 let so bile manj učinkovite kot starostne skupine med 18 in 64 let.

Dodatni sev tipa B, dodan Fluad Quadrivalent (aQIV), lahko zagotovi dodatno pokritost, zlasti v sezonah gripe, kjer so sevi tipa B bolj prevladujoči, kot je sezona gripe 2017/18. V sezoni gripe je virus B povzročil skoraj polovico vseh smrti zaradi gripe na oddelku za intenzivno nego, ki poroča podatke Evropskemu centru za nadzor in preprečevanje bolezni.

Imunski sistem starejših se bo s starostjo seveda zmanjšal, zaradi česar so bolj dovzetni za gripo. S staranjem se tudi zmanjša imunski odziv telesnih&na cepiva proti gripi. Dodatek, dodan aQIV, je zasnovan tako, da izboljša imunski odziv pri starejših in pomaga kompenzirati ta učinek.

Dr. Raja Rajaram, vodja evropskih zdravstvenih zadev pri Seqirusu, je dejala:" V tem obdobju je še pomembneje kot večino časa imeti cepivo, primerno za vse starostne skupine, ki pomaga preprečevati gripo. Vemo, da bodo ljudje, cepljeni, verjetno okuženi z gripo Manjša. To lahko pomaga zmanjšati pritisk na zdravstveni sistem, medtem ko se še naprej osredotoča na COVID-19. Kot podjetje, osredotočeno na razvoj cepiv, smo zavezani zagotavljanju boljše zaščite za ljudi, ki so še posebej izpostavljeni gripi. Veseli smo, da bomo lahko to cepivo ponesli v Evropo in tako medicinskim strokovnjakom zagotovili dodatno orodje na prvi strani za preprečevanje gripe."