SGLT 2 Zaviralec prejme kvalifikacijo FDA Fast Track za zmanjšanje tveganja smrti pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo

Boehringer Ingelheim in Eli Lilly in Company sta skupaj sporočila, da je ameriška agencija FDA podelila svojemu zaviralcu SGLT 2 zaviralca empagliflozin (tržno ime Jardiance), da bi zmanjšala kronično ledvično bolezen, napredovanje nefropatije in tveganje za srčno-žilno smrt pri odraslih bolnikih.

Kronična ledvična bolezen je deveti vodilni vzrok smrti v ZDA. Približno dve tretjini primerov je posledica presnovnih bolezni, kot so sladkorna bolezen (imenovana diabetična nefropatija), visok krvni tlak in debelost. Omeniti velja, da je kronična bolezen ledvic povezana s povečano obolevnostjo in smrtnostjo srčno-žilnih bolezni. Večina smrti pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo je posledica srčno-žilnih zapletov, ki se običajno pojavijo pred razvojem ledvične bolezni v končni fazi.

Z zaviranjem glomerularnega transporterja SGLT 2 lahko Englitin zmanjša reapsorpcijo glukoze v ledvicah in jo izloči z urinom ter tako zmanjša raven glukoze v krvi. Mehanizem delovanja zdravila Englitin ni povezan z insulinom. FDA je odobrila konec 2 016 za zmanjšanje krvnega sladkorja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 s srčno-žilnimi boleznimi in njihovo tveganje za smrt zaradi srčno-žilnih bolezni.

Prej so rezultati preskušanja, imenovanega EMPA-REGOUTCOME, pokazali, da je Ngegliflozin v primerjavi s placebo skupino zmanjšal tveganje za pojav in napredovanje ledvičnih in srčno-žilnih bolezni pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 za {{2} }%. Trenutno na podlagi pozitivnih rezultatov testa EMPA-REGOUTCOME ojačevalnik R 0010010 ; Osebje družbe D opravlja preizkus z imenom EMPA-KIDNEY. Preskušanje je dvojno slepa, s placebom nadzorovana klinična študija, namenjena ocenjevanju vpliva zdravila Englistin na napredovanje ledvične bolezni in tveganje za srčno-žilno smrt pri bolnikih. Skupaj 6 je sodelovalo 000 bolnikov s kronično ledvično boleznijo, ne glede na to, ali trpijo.

0010010 "; Kronična bolezen ledvic ima lahko uničujoč učinek na življenje ljudi 0010010 # 39; Ne poškoduje le ledvic, ampak lahko sčasoma privede do dialize ali presaditve ledvic. Poleg tega lahko poveča tveganje za srčno-žilno smrt, 0010010 quot; Podpredsednik za klinični razvoj in medicinske zadeve Boehringer Ingelheim dr. Mohamed Eid je dejal: 0010010 "Kronična bolezen ledvic je pogosta in smrtna bolezen, vendar trenutno obstaja le omejena možnost zdravljenja. To nas je spodbudilo k raziskovanju terapevtskega potenciala Engelina. 0010010 quot;