ZAVIRALEC SGLT1/2 Zynquista (sotagliflozin): Kaže kardiovaskularne & hipoglikemične koristi!--2/2

Treba je omeniti, da je Sanofi novembra 2015 z Lexiconom dosegel sporazum o licenciranju v višini 1,7 milijarde USD, s tem pa pridobil izključne svetovne pravicesotagliflozinzunaj Japonske. Julija 2019 pa je Sanofi napovedal prekinitev projekta sotagliflozin z Lexiconom. Sanofi je preučeval, da sta bili pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 izvedeni dve študiji faze III (SOTA-CKD3, SOTA) z zmerno (3. fazo) in hudo (4. fazo) kronične bolezni ledvic (CKD). -CKD4), podatki niso ustrezali pričakovani sanofijevi tarči.

V smislu uredbe,sotagliflozinje bil odobren v Evropski uniji aprila 2019 (trgovsko ime: Zynquista): kot pomožno zdravilo za insulin se uporablja za sladkorno bolezen tipa 1 z indeksom telesne mase ≥27kg/m2 in prejema optimalno zdravljenje z insulinom in še vedno ne more doseči zadostnega nadzora krvnega sladkorja. (T1D) Odrasli bolniki. Trenutno Zynquista še ni na trgu. V Združenih državah Amerike so sotagliflozinu marca 2019 zavrnili odobritev za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 1.

Klinična študijasotagliflozinpri zdravljenju srčnega popuščanja:

SOLOIST je multicentrična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija faze 3 pri 1222 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so bili pred kratkim hospitalizirani zaradi poslabšanja srčnega popuščanja. Ovrednotila je dodajanjesotagliflozinali placebo v kardiovaskularni sistem v standardni nezi Kurativni učinek. Primarni opazovani dogodek je bilo skupno število smrtnih žrtev zaradi srčno-žilnih vzrokov, hospitalizacije srčnega popuščanja in obiski nujne medicinske pomoči zaradi srčnega popuščanja v skupini, ki je zdravili sotagliflozin, v primerjavi s placebom.

SCORED je multicenter, randomiziran, dvojno slep, Placebom kontrolirana študija faze 3, u 10584 pacijenta s tipom 2 sladkorne bolezni, kronične bolezni ledvica (eGFR: 25-60 ml/1,73 kvadratnih metra u minuti), i kardiovaskularne bolezni Izvedena je u pacijenta u tveganju, a ocijenjena je i kardiovaskularna učinkovitost dodavanja sotagliflozina i placeba u standardnu negu. Primarni opazovani dogodek je bilo skupno število smrtnih žrtev zaradi srčno-žilnih vzrokov, hospitalizacije za srčno popuščanje in obiski nujne medicinske pomoči zaradi srčnega popuščanja vsotagliflozinv primerjavi s placebom.

Tako študija SOLOIST kot študija SCORED sta dosegla svoje primarne končne točke. Rezultati teh dveh študij so bili objavljeni na najnovejšem znanstvenem srečanju Ameriškega združenja za srce (AHA) 2020 znanstvenega srečanja, hkrati pa so objavljeni v dveh člankih v New England Journal of Medicine (NEJM) z naslovoma: Sotagliflozin pri bolnikih s sladkorno boleznijo in nedavnim poslabšanjem srčnega popuščanja in sotagliflozina pri bolnikih s sladkorno boleznijo in kronično ledvično boleznijo.