Roche glofitamab je močno zdravljenje reciminiranih/refraktarnih ne-Hodgkinovega limfoma (NHL)!

Roche je pred kratkim napovedal CD20xCD3 T celic zavezujoče bispecific protiteles glofitamab (prej CD20-TCB) na 25 letno zasedanje Evropskega Hemologijo Association (EHA) za zdravljenje recidivov ali refraktarnih (R/R) Non-Hodgkin najnovejši podatki za bolnike z oddkožnega limfoma (NHL).

Zadnji rezultati faze I odmerka stopnjevanje NP30179 študije (NCT03075696) kažejo, da pri bolnikih, ki so predhodno prejeli mediano 3 režimi zdravljenja za preveč pre-zdravljenje (močno predhodno zdravljenih), glofitamab je določen potek 12 ciklov (21 dni/cikel) zdravljenje je pokazala trajno popolno odpust (CR).

Levi Garraway, MD, Roche ' s glavni medicinski častnik in vodja globalnega razvoja izdelkov, je dejal: "ne-Hodgkinov limfom (NHL), kot je razpršen velik B-celični limfom (DLBCL), lahko predstavljajo znatne terapevtske izzive, zlasti primeri, ki vključujejo več recidivov. Spodbujamo jih ti zgodnji rezultati, ki podpirajo potencial glofitamab za bolnike, ki niso več prejšnjih zdravljenj in nujno potrebujejo nove možnosti zdravljenja. "

Posodobljeni podatki o učinkovitosti z ≥ 0,6 mg in ≥ 10 mg kohorte kažejo visoko stopnjo odziva v vsaki podskupini NHL:

— V kohorti ≥ 0,6 mg med bolniki z agresivno ligo NHL je bila stopnja CR, ki so jo ocenili raziskovalci, 30,9% (38/123), skupna stopnja odziva (ORR) pa je znašala 45,5% (56/123). Med bolniki z indolentnim NHL je bila stopnja CR, ki so jo ocenili raziskovalci, 52,2% (12/23), skupna stopnja odziva (ORR) pa je bila 65,2% (15/23).

— V kohorti ≥ 10 mg, med bolniki z agresivno NHL, je bila stopnja CR, ki so jo ocenili raziskovalci, 34,1% (29/85), skupna stopnja odziva (ORR) pa 49,4% (42/85). Med bolniki z indolentnim NHL je bila stopnja CR, ki so jo ocenili raziskovalci, 50,0% (9/18), skupna stopnja remisije (ORR) pa je znašala 66,7% (12/18).

— CR je pokazal vztrajnost. Med bolniki, ki so dosegli CR v kohorti ≥ 0,6 mg, 72,7% (24/33) bolnikov z agresivno NHL in 81,8% (9/11) bolnikov z indolent NHL so bili na datum cut-off (2020 4 17th) vzdrževanje CR. Z mediano spremljanjem 10,2 mesecev mediana trajanja CR v obeh skupinah ni bila dosežena.

— — Varnost glofitamaba je skladna s svojim mehanizmom delovanja. V ≥ 0,6 mg kohorti (n = 156) so pogosti neželeni učinki, ki so se pojavili pri več kot 15% preiskovancev, sindrom sproščanja citokinov (CRS; n = 88, 56,4%), nevtropenija (n = 48, 30,8%), zvišana telesna temperatura (n = 47, 30,1%), anemija (n = 35, 22,4%) trombocitopenijo (n = 26, 16,7%). Večina dogodkov CRS so nizke ravni (raven 1-2), povezane s prvim ciklom, in se nadzorovati.

Glofitamab je raziskovalno CD20xCD3 T celic zavezujoče bispecific protitelesa, namenjena za cilj CD20 na površini B celic in CD3 na površini T celic. Ta dvojni ciljanje aktivira in preusmeri bolnikove obstoječe celice T, odpravlja ciljne celice B z vezavo celic B in sprošča citotoksične beljakovine v celice B. glofitamab ima novo "2:1" strukturo, ki je zasnovan tako, da imajo dve Fab regijah, ki vežejo CD20 in eno Fab regijo, ki se veže CD3.

Trenutno Roche napreduje močan klinični razvojni projekt glofitamaba, ki uporablja molekulo kot monoterapijo in v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje CD20-pozitivne B-celice ne-Hodgkinovega limfoma (vključno z difuzni velik B-celični limfom [DLBCL] in folikularnega limfoma [FL]) in drugih krvnih rakov.

Med njimi kombinirano zdravilo vključuje preiskavo kombiniranega zdravila glofitamab in Polivy (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera/Rituxan (Rituksimab) in Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab) v NHL in drugih krvnih rakov, ki vključujejo različna okolja zdravljenja in vrste tumorjev, vključno z zgodnjo obravnavo, za določitev okoliščin, v katerih glofitamab zagotavlja terapevtske koristi v primerjavi s trenutnimi možnostmi zdravljenja.