AbbViejeva prva študija faze III peroralnega zaviralca JAK monoterapije Rinvoq za zmerno do hudo AD je bila uspešna!

AbbVie je nedavno objavil vrhunske rezultate klinične študije faze III (Ukrep {{1}}) peroralnega JAK 1 zaviralca monoterapije za atopijski dermatitis (AD). Študija je bila izvedena pri mladostnikih in odraslih z zmerno do hudo AD. Podatki so pokazali, da je zdravilo Rinvoq (15 mg in 30 mg enkrat na dan) doseglo skupno primarno končno točko v tednu {{1}} 6 zdravljenja: območje in indeks resnosti ekcema sta se izboljšala vsaj 75% (EASI 75). Celotna ocena preiskovanega atopijskega dermatitisa (IGA-AD) je bila popolna ali skoraj popolna odstranitev lezije (0 / 1). Poleg tega dva odmerka zdravila Rinvoq tudi učinkovito in hitro zmanjšata srbenje. V primerjavi s placebom je bil odmerek 30 mg en dan po prvem odmerku (dan 2), odmerek {{1}} 5 mg pa je bil dva dni po prvem odmerku (prvi 3 dni) je pokazal klinično pomembno izboljšanje srbenja.

Ukrep 1 je prva ključna študija faze III, ki je ovrednotila zdravilo Rinvoq pri zdravljenju zmernega do hudega atopijskega dermatitisa (AD). V tej študiji so bolniki, ki so prejemali {{{1}} mg ali {{{{1 3}}}} mg monoterapije z upadacitinibom, pokazali znatno izboljšanje očistka kožnih lezij. Specifični podatki so naslednji: (1) V 1 6. tednu zdravljenja 70% in 80% bolnikov v zdravilu Rinvoq {{{{3} }}} mg mg in {{{{1 3}}}} mg skupina je dosegla EASI 75 oziroma v primerjavi s 1 6% v skupini s placebom (p< 0,00="" 1).="" ({{1="" 3}})="" v="" 1="" 6.="" tednu="" zdravljenja="" {{{1="" 5}}%="" in="" 6="" {{1="" 3}}%="" bolnikov="" v="" skupini="" rinvoq="" {{1}}="" mg="" in="" {{{{1="" 3}}}}="" mg="" dosegla="" oceno="" viga-ad="" 0="" 1="" v="" primerjavi="" z="" {="" 22}}%="" v="" skupini="" s="" placebom="">< 0,00="">

Poleg tega so bolniki v obeh odmerkih že zgodaj olajšali srbenje, ki se je nadaljevalo do 16 tedna. Olajšanje srbenja je v kliničnem smislu opredeljeno kot izboljšanje najhujše srčne številčne lestvice (NRS) ≥ 4. Podatki so pokazali, da se je v 16 tretjem tednu zdravljenja delež bolnikov s klinično izboljšanim srbenjem v skupinah 15 mg in 30 mg v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo. : 52%, 60%, 12, p&0; 001). Zlasti je pomembno, da je bilo klinično pomembno opaziti srbenje v skupini 30 mg en dan po prvem odmerku (dan 2) in v skupini 15 mg dva dni po prvem odmerku. odmerek (dan 3) v primerjavi s placebo skupino Zmanjšanje (30 mg v primerjavi s placebom= 12% v primerjavi z 4%, p&0; 001 ; 15 mg v primerjavi s placebom= 16% v primerjavi z {13}}%, p&0; 001).

V primerjavi z varnostjo, opaženo pri bolnikih z revmatoidnim artritisom (RA) in psoriatičnim artritisom (PsA), ki prejemajo zdravilo Rinvoq, Rinvoq pri zdravljenju atopijskega dermatitisa (AD) ni opazil novega varnostnega tveganja. Popolni rezultati študije bodo objavljeni na prihodnji medicinski konferenci in objavljeni v strokovno pregledni reviji.

Atopični dermatitis (AD) je pogosta, kronična, ponavljajoča se in vnetna kožna bolezen, za katero so značilni ponavljajoči se cikli srbenja in praskanja, zaradi česar se pojavijo bolečine na koži in ruptura. Ocenjujejo, da bo do 25% mladostnikov in 10% odraslih prizadeto na AD v nekem trenutku svojega življenja. 20% - 46% odraslih bolnikov z AD zmerna do huda bolezen. Simptomi bolezni lahko povzročijo pomembne fizične, psihološke in ekonomske obremenitve pacientov.

Michael Severino, dr.med., Podpredsednik in predsednik AbbVie, je dejal:&"; Bolniki z atopijskim dermatitisom se pogosto spopadajo z neusmiljeno kožo in srbečimi simptomi, kar vodi v resno nezadovoljene zdravstvene potrebe. Navdušeni smo nad temi rezultati, ki kažejo, da je terapevtski potencial zdravila Rinvoq za bolnike z atopijskim dermatitisom."

Emma Guttman Yassky, dr. Med., Profesorica dermatologije in imunologije Medicinske šole v Icahnu na medicinskem centru Mount Sinai, je dejala:" "Mladostniki in odrasli bolniki z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom običajno trpijo zaradi velikega bremena bolezni, ki lahko vpliva na vse vidike njihovega vsakdanjega življenja. Spodbudno je, da je visok odstotek bolnikov, ki prejemajo upadacitinib, dosegel popolno ali skoraj popolno odstranitev kožnih lezij, oba odmerka zdravil pa lahko učinkovito in hitro zmanjšata srbenje."

Zdravilna učinkovina zdravila Rinvoq je upadacitinib, ki je oralni selektivni in reverzibilni zaviralec JAK 1 , ki ga je odkril in razvil AbbVie. Razvija se za zdravljenje več imunsko posredovanih vnetnih bolezni. JAK 1 je kinaza, ki ima ključno vlogo v patofiziologiji različnih vnetnih bolezni.

Avgusta 2019 je Rinvoq prejel prvo serijo&39; v Združenih državah Amerike za zdravljenje odraslih z zmerno do hudo aktivnim revmatoidnim artritisom (RA), ki nimajo zadostnega ali nestrpnega odziva do metotreksata (MTX). Decembra 2019 je Evropska unija odobrila zdravilo Rinvoq za zdravljenje odraslih z zmerno do hudo RA, ki so premalo odzivni ali prenašajo eno ali več proti revmatičnih zdravil, ki so spremenjena z boleznimi (DMARD). V RA je odobreni odmerek zdravila Rinvoq 15 mg.

Trenutno Rinvoq obravnava psoriatični artritis (PsA), RA, aksialni spondiloartritis (axSpA), Crohnovo&39 s (CD), atopijski dermatitis (AD), ulcerozni kolitis (UC) in klinične študije faze III celični arteritis (GCA) še poteka.

Pred kratkim je AbbVie sporočil, da je v Združenih državah in Evropski uniji vložil novo vlogo za indikacijo za zdravilo Rinvoq (upadacitinib, 15 mg enkrat na dan) za zdravljenje odraslih bolnikov z aktivnim PSA.

Industrija je zelo optimistična glede poslovnih perspektiv Rinvoq' Organizacija za raziskovanje farmacevtskega trga EvaluatePharma je pred tem izdala poročilo, v katerem je napovedala, da bo Rinvoq&39; globalna prodaja v 2024 dosegla 2. 57 milijarde ameriških dolarjev, s čimer je postala svetovna' peta najbolje prodajana proti revmatična droga.