Pfizerjev peroralni zaviralec JAK1 nove generacije Cibinqo je bil odobren na Japonskem: njegova učinkovitost presega Dupixent!--2/2

Avgusta letos je Pfizer objavil pozitivne rezultate medsebojne študije faze 3 JADE DARE (B7451050). Študija je bila izvedena pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo AD, ki so prejemali lokalno lokalno terapijo.abrocitinib(200 mg peroralno, enkrat na dan) so neposredno primerjali z zdravilom Dupixent (300 mg, subkutano injicirano enkrat na 2 tedna). V tej študiji jeabrocitinibje bil zdravljen z 200 mg tableto peroralno enkrat na dan, Dupixent pa s 300 mg subkutano injekcijo vsak drugi teden po indukcijskem odmerku 600 mg. Vsi bolniki so prejeli lokalno lokalno terapijo.

Skupne primarne končne točke študije o učinkovitosti so: (1) Delež bolnikov, ki so dosegli srbeč odziv v drugem tednu zdravljenja, opredeljen kot številčna lestvica najvišjega srbenja (PP-NRS, razpon točk: 0-10). izboljšano ≥ 4 v primerjavi z izhodiščem (2) Delež bolnikov, ki so dosegli odziv na območje ekcema in indeks resnosti-90 (EASI-90) v 4. tednu zdravljenja, opredeljen kot izboljšanje EASI (razpon točkovanja: 0-72) rezultat ≥90 % v primerjavi z izhodiščem. Ključna sekundarna končna točka je delež bolnikov, ki dosežejo odziv EASI-90 v 16. tednu zdravljenja. Študija bo omogočila oceno kakršnih koli razlik v učinkovitosti, ki se lahko ohranijo v 6. mesecu zdravljenja.

Rezultati so pokazali, da je študija dosegla skupno primarno končno točko učinkovitosti in ključno sekundarno končno točko učinkovitosti: v primerjavi z Dupixentom,abrocitinibima statistično superiornost pri vsakem ocenjenem indeksu učinkovitosti, njegova varnost pa je skladna s prejšnjimi študijami. .

Dupixent sta skupaj razvila Sanofi in Regeneron. Je prvo in edino ciljno usmerjeno biološko sredstvo na svetu &, odobreno za zdravljenje zmernega do hudega atopijskega dermatitisa (AD), ki lahko hitro, znatno in stalno izboljša kožo bolnikov z atopijskim dermatitisom. Stopnja poškodbe in simptomi srbenja.

Dupixent cilja na ključne povzročitelje vnetja tipa 2. Zdravilo je popolnoma humanizirano monoklonsko protitelo, ki specifično zavira signal prekomerne aktivacije dveh ključnih proteinov, IL-4 in IL-13. IL-4/IL-13 sta dve vrsti vnetnih dejavnikov, ki sta ključni in osrednji gonilni dejavniki intrinzičnega vnetja pri vnetnih boleznih tipa 2. Vnetje tipa 2 ima pomembno vlogo pri boleznih, kot so atopični dermatitis, astma, kronični rinosinusitis z nosnimi polipi (CRSwNP) in eozinofilni ezofagitis.

Dupixent je bil lansiran konec marca 2017 in je bil odobren za zdravljenje 3 vrst bolezni, ki jih povzroča vnetje tipa 2: zmerni do hudi atopični dermatitis (bolniki ≥ 6 let), zmerna do huda astma (bolniki ≥ 12 let), Kronični rinosinusitis z nosnimi polipi (CRSwNP, odrasli bolniki).

Na Kitajskem je junija 2020 Nacionalna uprava za medicinske izdelke (NMPA) odobrila Dupixent za zdravljenje zmernega do hudega atopičnega dermatitisa (AD) pri odraslih. Darbitux je prvo in edino ciljno usmerjeno biološko sredstvo na svetu', odobreno za zdravljenje zmernega do hudega atopičnega dermatitisa pri odraslih. Stopnja poškodbe in simptomi srbenja. Zahvaljujoč spodbujanju zakonodajne reforme zdravil je bil Dabituo odobren na Kitajskem dve leti vnaprej, kar je kitajskim bolnikom zagotovilo nove možnosti zdravljenja.