Tecentriq: Prva imunoterapija raka za adjuvantno zdravljenje NSCLC!---2/2

V tej študiji so bili podatki o varnosti zdravila Tecentriq' skladni z njegovim znanim varnostnim profilom in niso našli nobenih novih varnostnih signalov. V celotni študijski populaciji je imelo neželene dogodke (AE) 92,7 % skupine Tecentriq in 70,7 % skupine BSC; 21,8 % skupine Tecentriq in 11,5 % skupine BSC je imelo neželene učinke stopnje 3 ali 4. AE stopnje 5 se je pojavil pri 0,8 % bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo Tecentriq. Kot je bilo pričakovano, je zdravilo Tecentriq povzročilo več neželenih učinkov v primerjavi z BSC, če je bilo adjuvantno zdravljenje uporabljeno do enega leta po kemoterapiji.

Študija bo še naprej spremljala bolnike, da bi izvedla načrtovano analizo DFS v celotni populaciji bolnikov z namenom zdravljenja (ITT), vključno z bolniki v fazi IB, katerih podatki niso presegli praga v času te analize; med vmesno analizo so podatki o celotnem preživetju (OS) še nezreli.

Pljučni rak je vodilni vzrok smrti zaradi raka po vsem svetu. 1,8 milijona ljudi vsako leto umre zaradi bolezni; to pomeni, da po vsem svetu vsak dan umre več kot 4.900 ljudi. Pljučni rak lahko v grobem razdelimo v dve kategoriji: nedrobnocelični pljučni rak (NSCLC) in drobnocelični pljučni rak (SCLC). NSCLC je najpogostejši tip, ki predstavlja približno 85 % vseh primerov. Približno 50 % NSCLC je diagnosticiranih kot zgodnja (stopnja I-II) ali lokalno napredovala (faza III) bolezen. Trenutno bo približno 50 % bolnikov z zgodnjim stadijem pljučnega raka po operaciji še vedno doživelo ponovitev raka. Zgodnje zdravljenje, preden se pljučni rak razširi, lahko pomaga preprečiti ponovitev bolezni in bolnikom omogoči najboljše možnosti za ozdravitev.

Pred tem je Tecentriq pokazal klinično pomembne koristi pri različnih vrstah pljučnega raka, trenutno pa je v Združenih državah odobrenih šest indikacij za zdravljenje pljučnega raka. Poleg tega, da je prva imunoterapija raka za adjuvantno zdravljenje NSCLC, je Tecentriq tudi prva imunoterapija raka, odobrena za zdravljenje prve izbire odraslih bolnikov z obsežnim stadijem drobnoceličnega pljučnega raka (ES-SCLC) Poside] kombinirano zdravilo) . Tecentriq je bil odobren za 4 indikacije za zdravljenje napredovalega NSCLC: kot monoterapija ali v kombinaciji s ciljno terapijo in/ali kemoterapijo. Tecentriq ima 3 sheme odmerjanja, ki jih je mogoče fleksibilno izbrati tako, da jih dajemo enkrat na 2 tedna, 3 tedne in 4 tedne.

Tecentriq spada v imunoterapijo tumorjev PD-(L)1. Cilja na protein, imenovan PD-L1, izražen na tumorskih celicah in imunskih celicah, ki infiltrirajo tumor, da blokira njegovo interakcijo z receptorji PD-1 in B7.1. učinek. Z zaviranjem PD-L1 lahko Tecentriq aktivira celice T. Zdravilo se lahko uporablja kot osnovno zdravljenje združljivosti za imunoterapijo raka, ciljna zdravila in različne sheme kemoterapije raka.

Do zdaj je bil Tecentriq odobren v Združenih državah, Evropski uniji in drugih državah po svetu kot monoterapija, kombinirano ciljno zdravljenje in/ali kemoterapija za zdravljenje različnih vrst nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC) in drobnoceličnega raka. pljučni rak (SCLC), nekatere vrste metastatskega urotelnega karcinoma (mUC), PD-L1 pozitiven metastatski trojno negativni rak dojke (mTNBC), hepatocelularni karcinom (HCC). V Združenih državah Amerike je zdravilo Tecentriq odobreno tudi za združevanje zdravila Cotellic (cobimetinib) in Zelboraf (vemurafenib) za zdravljenje napredovalega melanoma s pozitivno mutacijo BRAF V600.

Roche je razvil obsežen razvojni načrt za Tecentriq, ki vključuje številne tekoče in načrtovane študije III. faze, ki vključujejo različne vrste pljučnega raka, raka genitourinarnega sistema, kožnega raka, raka dojke, raka prebavil, ginekološkega raka ter raka glave in vratu. raka. To vključuje študije zdravila Tecentriq samega ali v kombinaciji z drugimi zdravili.