Nubeqa (darolutamid) Klinični uspeh faze 3: Bistveno podaljšanje skupnega preživetja (OS)!

Bayer je pred kratkim sporočil, da so v študiji ARASENS faze 3, ki je ocenjevala peroralni zaviralec androgenskih receptorjev naslednje generacije (ARi) Nubeqa (darolutamid) za zdravljenje metastatskega hormona občutljivega raka prostate (mHSPC) je dosegla svoj primarni cilj.

To je randomizirano, multicenterno, dvojno slepo preskušanje faze 3 s perspektivno zasnovo za oceno učinkovitosti in varnosti zdravila Nubeqa v kombinaciji z zdravljenjem z docetakselom in androgenom pri zdravljenju bolnikov z mHSPC.

Rezultati so pokazali, da so v primerjavi s standardnim režimom zdravljenja docetaksel + ADT, Nubeqa + docetaksel + ADT bistveno podaljšali celotno preživetje (OS). Glede varnosti je bila skupna incidenca neželenih učinkov, o katerih so poročali med skupinami zdravljenja, podobna.

Podrobni rezultati študije bodo objavljeni na prihajajoči medicinski konferenci. Bayer namerava z regulativnimi agencijami po vsem svetu razpravljati o podatkih iz preskušanja ARASENS in predložiti Nubeqin zahtevek za trženje za indikacijo MHSPC.

Dr. Scott Z. Fields, višji podpredsednik in vodja onkološkega razvoja, Bayer Pharmaceuticals, je dejal: "Za bolnike z mHSPC so še vedno potrebna nova zdravljenja za izboljšanje rezultatov zdravljenja. Namen perspektivne zasnove preskušanja ARASENS je preučiti zdravilo Nubeqa in docetaksel ter Ali lahko kombinacija zdravila ADT izboljša splošno preživetje bolnikov z mHSPC. Še posebej smo hvaležni bolnikom in raziskovalcem za sodelovanje v tem pomembnem preskušanju in se veselimo objave vseh rezultatov na prihajajočem srečanju."

darolutamidmolekularna struktura

Globalno je rak prostate drugi najpogostejši maligni tumor in peti najpogostejši vzrok smrti zaradi raka med moškimi. Prizadene predvsem moške, ki so stari več kot 50 let, tveganje pa se povečuje s starostjo. Leta 2020 bodo po ocenah 1,4 milijona moških po vsem svetu odkrili raka prostate, približno 375.000 pa bo umrlo. V času diagnoze ima večina moških lokaliziran rak prostate, kar pomeni, da je njihov rak omejen na raka prostate in ga je mogoče zdraviti s terapevtsko kirurgijo ali obsevanjem. Ko je ponovitev metastazizirana ali razširjena, androgen deprivation terapija (ADT) je osnovna terapija za zdravljenje te hormonsko občutljive bolezni.

Približno 5 % moških ima ob prvi diagnozi raka prostate z oddaljenimi metastazami. Moški bolniki z metastatsko hormonsko občutljivim rakom prostate (mHSPC) bodo začeli hormonsko zdravljenje, kot so ADT, zaviralec androgenskih receptorjev (ARi) + ADT, docetaksel + ADT itd. Kljub tej vrsti zdravljenja bo večina moških bolnikov z mHSPC sčasoma razvila rak prostate, odporen na kastracijo (CRPC), bolezen z omejenim časom preživetja.

Nubeqo je bayer razvil v sodelovanju s finsko farmacevtsko družbo Orion in je bila odobrena na številnih trgih po svetu, vključno z Združenimi državami, Evropsko unijo, Kitajsko in Japonsko, za zdravljenje moških bolnikov z ne metastatskim rakom prostate , odpornim na kastracijo (nmCRPC). Zdravilo Nubeqa zagotavlja pomembno možnost zdravljenja za moške bolnike z nmCRPC, ki lahko bistveno podaljša preživetje brez metastaze (MFS) in celotno preživetje (OS). Ima dobro dolgoročno varnost in pomaga bolnikom še naprej prejemati zdravljenje in doseči zdravljenje Target.

Nubeqa je nova generacija peroralnih nesteroidnih zaviralcev androgenih receptorjev (AR). Ima edinstveno kemijsko strukturo, ki se veže na receptor z visoko afiniteto in ima močno antagonistično aktivnost, s čimer zavira delovanje receptorjev in rast raka prostate. Rasti. Za razliko od drugih obstoječih nmCRPC zdravljenja, Nubeqa ne prečka krvno-možganske pregrade, zato je manj možnih interakcij z zdravili in neželeni učinki centralnega živčnega sistema (kot so napadi, padci in kognitivna okvara).

Trenutno Bayer in Orion razvijata tudi zdravilo Nubeqa za zdravljenje mHSPC. Poleg preskušanja ARASENS je v teku še drugo preskušanje faze 3 (ARANOTE), ki ocenjuje režim Nubeqa+ADT pri zdravljenju mHSPC.