Zaviralec Jiahe Bio-CDK4/6 za zdravljenje napredovalega raka dojke, odobren za klinično preskušanje 3. faze

Jiahe Bio-Bio je 20. julija objavil, da je GB491 pridobil licenco za klinično preskušanje Nacionalne uprave za medicinske izdelke (NMPA) in odobril dve klinični preskušanji faze III za zdravljenje raka dojke.

Poročali so, da je lerociklib visoko selektiven peroralni zaviralec CDK4/6 za zdravljenje raka dojke, ki sta ga skupaj razvila Jiahe Biotech in G1 Therapeutics iz Združenih držav. Junija 2020 je Jiahe Biotechnology pridobil ekskluzivno licenco za izdelek v azijsko-pacifiški regiji (brez Japonske).

Razume se, da za razliko od strukture bolnic z rakom dojke v drugih državah število bolnikov z rakom dojke HR {{0}}/HER2- znaša 62 % vseh bolnikov z rakom dojke na Kitajskem, kar je 2,8 -krat več kot število bolnikov z rakom dojke HER2 {{8}}. Predhodni klinični podatki o lerociklibu pri bolnikih z rakom dojke, pozitivnih na estrogenske receptorje in HER2-negativnih (ER+/HER2-), so pokazali, da ima zdravilo pomembno učinkovitost, ga dobro prenašajo in lahko prenašajo toksičnost, ki omejuje odmerke, in lahko zmanjša število bolnikov se spremljajo zaradi neprekinjenega dajanja.

Še pomembneje je, da po zadnjih podatkih, objavljenih na Evropski akademski konferenci o onkologiji (ESMO) leta 2020, GB491 kaže boljšo varnost kot obstoječe zdravilo CDK4/6, piperacillil, ki je bilo odobreno za trženje na kitajskem trgu. Seks postaja potencialno najboljše zdravilo v razredu CDK4/6.

Maja 2021 je Jiahe Bio-Bio predložil klinično uporabo 3. faze lerocikliba v kombinaciji z letrozolom pri zdravljenju HR +/HER2- raka dojke in drugo linijo v kombinaciji s fulvestrantom za zdravljenje HR { {6}}/HER2- rak dojke, ki je napredoval po endokrini terapiji. Klinična uporaba. Obe klinični preskušanji bosta predvidoma zaključili vpis prvega bolnika v četrtem četrtletju leta 2021.