Na Japonskem predstavljen nov peroralni zaviralec HIF-PH Duvroq (daprestat) podjetja GlaxoSmithKline

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) je pred kratkim napovedala lansiranje tablet Duvroq (daprodustat) na japonski trg, ki je peroralni zaviralec prolil hidroksilaze, ki inducira hipoksijo (HIF). -PHI), ki se uporablja za zdravljenje ledvične anemije, ki jo povzroča kronična ledvična bolezen. Uvedba zdravila bo na Japonskem zagotovila novo in priročno možnost peroralnega zdravljenja za skoraj 3,5 milijona bolnikov z ledvično anemijo.

Duvroq je novo peroralno zdravilo, ki ga je razvil GlaxoSmithKline (GSK). Junija letos je na Japonskem prejel prvo regulativno odobritev' Zdravilo je primerno za zdravljenje odraslih bolnikov z ledvično anemijo, ki jo povzroča KLB.

Novembra 2018 sta Concord Kirin in GSK na japonskem trgu podpisala sporazum o strateškem sodelovanju za trženje Duvroqa. V skladu s pogoji sporazuma bo Concord Kirin po pridobitvi regulativne odobritve izključno odgovoren za distribucijo Duvroq' na japonskem trgu.

Zdravilo Duvroq lahko zmanjša ledvično anemijo in koristi bolnikom s spodbujanjem kostnega mozga, da proizvaja več rdečih krvnih celic. Zdravilo lahko zagotovi priročen načrt za oralno zdravljenje, s katerim se lahko izognete izzivom dajanja in potrebam za hlajenje injekcijskega stimulansa eritropoetina / rekombinantnega človeškega eritropoetina (rhEPO). Poleg tega se zdravilo Duvroq lahko uporablja tako za dializo kot za bolnike, ki niso na dializi, in bo zagotovil bolj priročno možnost zdravljenja ledvične anemije.

Kemična struktura daprodustata (vir slike: selleck.cn)

Anemija je pogosta pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo (KLB), ker ledvice takih bolnikov ne proizvajajo več zadostnih količin eritropoetina, hormona, ki sodeluje pri spodbujanju proizvodnje rdečih krvnih celic. daprodustat je oralni zaviralec hipoksije-inducirajočega faktorja prolil hidroksilaze (HIF-PHI), zaviranje kisika zaznavalne prolil-hidroksilaze (PH) lahko stabilizira hipoksijo inducibilen faktor (HIF), kar vodi do eritropoetina in transkripcije drugih genov, ki sodelujejo pri proizvodnji rdečih krvnih celic in presnova železa je podobna fiziološkim učinkom, ki se pojavijo v človeškem telesu na visoki nadmorski višini.

HIF-PHI je nov razred zdravil, ki lahko sproži prilagoditev telesnega&na hipoksijo in spodbudi kostni mozeg, da proizvaja več rdečih krvnih celic, s čimer koristi bolnikom z ledvično anemijo.

Trenutno GSK izvaja globalni projekt registracije faze III, ki vključuje dve študiji faze III za oceno uporabe daprodustata pri dializno odvisnih bolnikih s anemijo s kronično ledvično boleznijo (študija ASCEND-D) in dializno neodvisnih bolnikih s anemijo s kronično ledvično boleznijo (ASCEND-ND študij). Rezultati teh dveh študij bodo podprli več regulativnih aplikacij po vsem svetu.

Omeniti velja, da je decembra 2018 partner AstraZenece FibroGen China (FibroGen China) zdravilo proti anemiji roxadustat (roxadustat, trgovsko ime: Ai Rui Zhuo®) prvi na Kitajskem dobil dovoljenje za kronično zdravljenje anemije pri dializnih bolnikih z ledvično boleznijo (CKD). Avgusta 2019 je bilo zdravilo odobreno za novo indikacijo na Kitajskem za zdravljenje anemije pri kronični ledvični bolezni, odvisni od nedialize (NDD-CKD). Kot prvo inovativno zdravilo' je roxadustat prvi, ki je na Kitajskem spoznal popolno uporabo dializnih in nedializnih bolnikov s kronično ledvično anemijo, kar prinaša nov preboj na področju zdravljenja kronične ledvične bolezni na Kitajskem.

Roxastat je prvi peroralni zaviralec faktorja prolil hidroksilaze, induciran s hipoksijo (HIF-PHI), ki sta ga skupaj razvila AstraZeneca in Fabojin. Kot prvo globalno sočasno raziskovanje in razvoj, prvo zdravilo razreda 1 Kitajske&# 39, je bil Roxastat vključen v&moje države' s; Major New Drug Development" velik znanstveni in tehnološki projekt. Hkrati je močna podpora vlade' farmacevtskim inovacijam in poglabljanju reform v zvezi z drogami rosastat pridobil prednostno odobritev kitajske uprave za hrano in zdravila, v drugi polovici pa bo v celoti naveden na Kitajskem iz leta 2019.

Kot prvi HIF-PHI na svetu&# 39, roxadustat spodbuja proizvodnjo endogenega eritropoetina, izboljšuje absorpcijo in uporabo železa, zmanjšuje hepcidin in negativni vpliv vnetja na hemoglobin in eritropoezo ne vpliva nanj, kar učinkovito spodbuja eritropoezo . Dokazano je, da roxadustat spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic. V mnogih podskupinah bolnikov s kronično ledvično boleznijo lahko roxadustat vzdržuje raven eritropoetina na normalnem fiziološkem območju ali blizu njega, s čimer poveča število rdečih krvnih celic, ne da bi prizadel vnetje in se izogne ​​intravenskemu dodajanju železa.