Modulator receptorjev Bristol-Myers Squibb S1P doseže dvojno klinično končno točko 3. faze

Bristol-Myers Squibb je danes objavil, da je njegov modulator receptorjev sfingosin 1-fosfat (S1P) Zeposia (ozanimod) dosegel kritično preskušanje faze 3 kot indukcijsko in vzdrževalno zdravljenje odraslih bolnikov z zmernim do hudim ulceroznim kolitisom. Z dvema primarnima končnima točkama so bili rezultati indukcijske terapije, ki so vstopili v klinično remisijo v 10. tednu in vzdrževalnega v 52. tednu, zelo statistično pomembni (p< 0,0001).="" v="" sporočilu="" za="" javnost="" je="" navedeno,="" da="" je="" to="" prvi="" peroralni="" modulator="" receptorjev="" s1p,="" ki="" je="" pokazal="" pozitivne="" rezultate="" v="" klinični="" študiji="" faze="" 3="" na="" bolnikih="" z="" zmernim="" do="" hudim="" ulceroznim="">

Ulcerozni kolitis je kronična vnetna črevesna bolezen (KVČB), za katero je značilen vztrajen nenormalen imunski odziv, ki povzroča trdovratno vnetje in razjede na sluznici debelega črevesa. Simptomi vključujejo krvav blato, hudo drisko in pogoste bolečine v trebuhu. Ulcerozni kolitis ima pomemben vpliv na kakovost življenja pacienta GG, vključno s telesno funkcijo, socialnim in čustvenim zdravjem ter delovno sposobnostjo. Ocenjujejo, da ima 12,6 milijona ljudi po vsem svetu KVČB.

Zeposia (ozanimod) je peroralni modulator receptorjev sfingosin 1-fosfata (S1P), ki lahko veže receptorje S1P 1 in 5 z visoko afiniteto. Letos je prejela odobritev FDA za zdravljenje bolnikov z multiplo sklerozo. Trenutno mehanizem, s katerim Zeposia igra terapevtsko vlogo pri ulceroznem kolitisu, ni popolnoma razjasnjen, vendar lahko vključuje zmanjšanje migracije limfocitov na vneto črevesno sluznico.

GG "; Bolniki z ulceroznim kolitisom imajo težave pri učinkovitem obvladovanju te pogosto nepredvidljive in potencialno izčrpavajoče bolezni." Dr. Samit Hirawat, glavni zdravnik Bristol-Myers Squibb, je dejal:&"Za bolnike z zmernim do hudim ulceroznim kolitisom, klinični Zeposia' rezultati preskušanja so spodbudni, kar kaže na to, da lahko Zeposia postane ustna možnost zdravljenja z boljšim razmerjem med koristjo in tveganjem."

Bristol-Myers Squibb bo podrobne rezultate te študije objavila na prihodnji medicinski konferenci. Podjetje raziskuje tudi učinke Zeposia pri zdravljenju zmerno in močno aktivne Crohnove bolezni&v kliničnem preskušanju zdravila YELLOWSTONE v fazi 3.