Zdravilo Tagrisso, usmerjeno k EGFR, ki ga zdravi AstraZeneca, je odobreno na Kitajskem

14. aprila je AstraZeneca objavila, da je nacionalno uprava za medicinske izdelke (NMPA) uradno odobrila ciljno zdravilo Tagrisso (osimertinib) za uporabo v zgodnji fazi (IB / II / IIIA) rasti povrhnjice po zdravljenju z resekcijo tumorja. Bolniki z nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC) s faktorjem mutacije receptorja (EGFRm).

To je tretji pokazatelj, da je bilo zdravilo Tagrisso odobreno na Kitajskem, poleg tega pa je še en pomemben dosežek tega izdelka kot pomožno zdravljenje pljučnega raka, potem ko je bil decembra lani v ZDA odobren za adjuvantno zdravljenje bolnikov z -stopenjski EGFR-mutirani pljučni rak.

Pljučni rak je eden najpogostejših malignih tumorjev na svetu in je postal vodilni vzrok smrti zaradi malignih tumorjev v našem mestnem prebivalstvu. Nedrobnocelični pljučni rak predstavlja približno 80% vseh pljučnih rakov. Približno 25–30% bolnikov z NSCLC je mogoče zgodaj diagnosticirati in zdraviti s kirurškim posegom, vendar se bo večina bolnikov v petih letih ponovila. Med bolniki z NSCLC v moji državi ima približno 40% mutacij EGFR.

Tagrisso je ireverzibilni tretji reprezentativni zaviralec tirozin kinaze receptorja kožnega rastnega faktorja (EGFR-TKI) s klinično aktivnostjo proti metastazam v CNS. Leta 2015, le dve leti in pol po tem, ko je izdelek vstopil v klinična preskušanja, ga je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) in postal najhitrejši nov projekt zdravil v zgodovini AstraZenece. To je bil tudi prvi odobreni projekt zdravil na svetu. Tumorska zdravila za lokalno napredovali ali metastatski nedrobnocelični pljučni rak s pozitivno mutacijo EGFR T790M.

Od takrat je Tagrisso pogosto dosegal velike dosežke. Od zdravil druge vrste, odobrenih za napredno NSCLC, do zdravil prve izbire, od zdravil NSCLC v pozni fazi do zdravil v zgodnji fazi, se sistem zdravil EGFR nenehno preoblikuje. Z nenehnim naraščanjem indikacij in razvojem trga se prodaja tega izdelka iz leta v leto povečuje in je postal osrednji izdelek AstraZeneca&# 39 z največjo prodajo v zadnjih dveh letih. Svetovni prihodek bo leta 2020 presegel 4,3 milijarde.

Odobritev zdravila Tagrisso za adjuvantno zdravljenje zgodnjega pljučnega raka na Kitajskem temelji na pozitivnih rezultatih globalne klinične študije ADAURA o registraciji III. Faze. Po podatkih, ki jih je AstraZeneca objavila maja 2020, je adjuvantno zdravljenje z zdravilom Tagrisso pri bolnikih z NSCLC II in IIIA stopnje zmanjšalo tveganje za ponovitev raka ali smrt za 83%. Dve leti po koncu zdravljenja z zdravilom Tagrisso je bilo 89% bolnikov še vedno živih in brez bolezni, kar je veliko več kot 53% v skupini s placebom.

Trenutno je moja država odobrila 3 EGFR-TKI, in sicer AstraZenecin osimertinib, Ametinib Hausen Pharmaceutical in Irisov vometinib. Prva dva izdelka sta bila uspešno vključena v Nacionalni katalog zdravstvenega zavarovanja. Hkrati naj bi Avitinib iz Aisen Biosciences in Befortinib iz Betta Pharmaceuticals letos odobrila trženje, številne EGFR-TKI tretje generacije pa so v različnih kliničnih fazah.