Faza Adrecizumaba 2 Študija dokazila o konceptu je uspešna in cilja na adrenomedullin, da obnovi 0010010 vzdrževanje žilne celovitosti!

Adrenomed AG je biofarmacevtsko podjetje v klinični fazi v Nemčiji. Ustanovila ga je 2009 vodstvena ekipa z več desetletji poglobljenih izkušenj s sepso in globokim znanjem o diagnostiki in razvoju zdravil. Zavezan je varčevanju z varovanjem celovitosti krvnih žil Življenje kritično bolnih bolnikov z omejenimi možnostmi zdravljenja. Njegov glavni kandidat za zdravilo adrecizumab je prvovrstno monoklonsko protitelo, ki obnavlja in ohranja celovitost krvnih žil s ciljanjem na žilni zaščitni peptid, adrenomedullin (ADM). ADM je pomemben regulator celovitosti žil. Zdravilo Adrecizumab lahko uravnava plazemsko raven bioaktivnega ADM (bio-ADM).

Pred kratkim je podjetje objavilo pozitivne vrhunske rezultate kliničnega preskušanja dokazane faze AdrenOSS-2 faze II (NCT 030857583). To preskušanje je ovrednotilo varnost, prenašanje in učinkovitost adrecizumaba za obnovo in vzdrževanje celične celovitosti pri bolnikih z zgodnjim septičnim šokom. Septični šok je življenjsko nevarna okužba in možnosti zdravljenja so zelo omejene. Globalno gledano je sepsa glavni vzrok smrti v bolnišnicah.

Ta študija je vodeno po biomarkerjih, randomizirano, mednarodno, večcentrično, dvojno slepo, s placebom kontrolirano preskušanje faze II. Skupno 301 bolnikov z zgodnjim septičnim šokom je bilo vpisanih v Belgijo, Francijo, Nemčijo in Nizozemsko. Ti bolniki imajo povišane ravni bio-AMD v krvi. V študiji so bolnikom naključno dodelili adrecizumab ali placebo, medtem ko so bili deležni standardne oskrbe.

Rezultati so pokazali, da je študija dosegla osnovno končno točko: adrecizumab je pokazal dobro varnost in se dobro prenašal. Varnost in prenašanje adrecizumaba pri bolnikih s septičnim šokom sta skladni z rezultati, ugotovljenimi v prejšnjih preskušanjih faze I. Poleg tega je bila med 28 -dnevnim spremljanjem stopnja umrljivosti v skupini s placebom 28%, trend umrljivosti zaradi vseh vzrokov v skupini z zdravljenjem z adrecizumabom pa je bil nižji kot v skupini, ki je prejemala adrecizumab. placebo skupina.

Podrobni podatki študije bodo objavljeni v strokovno pregledni reviji pozneje letos. Dr. Jens Zimmermann, glavni zdravnik Adrenomeda, je dejal: 0010010 "" To so zelo obetavni rezultati in dosledni podatki. Rezultati preskušanja AdrenOSS-2 kažejo, da je adrecizumab koristen za bolnike s septičnim šokom. Z obnovitvijo in ohranjanjem žilne celovitosti lahko adrecizumab predstavlja novo možnost zdravljenja septičnega šoka. 0010010 quot;

Sepsa je smrtno nevarna bolezen in disfunkcijo organov povzroča disregulacija gostiteljevega odziva 0010010 # 39; odziva gostitelja na okužbo. Septični šok je najtežja vrsta sepse. Zanj je značilen hiter padec krvnega tlaka, potreba po terapiji z vazopresinom, močna cirkulacija, celične in presnovne nepravilnosti, zmanjšana oskrba organov s kisikom in končno odpoved več organov. Septični šok povzroči huda izguba žilne celovitosti: uničenje endotelne pregrade povzroči nenadzorovano uhajanje intravaskularnih tekočin in drugih spojin v ekstravaskularni prostor, kar vodi do hiperemije in edema. Trenutno sta sepsa in septični šok pomembna zdravstvena vprašanja, ki predstavljajo zelo nezadovoljeno medicinsko potrebo, ki vsako leto prizadene milijone ljudi po vsem svetu. V ZDA sepsa povzroči ali prispeva za tretjino do polovico bolnišničnih smrti. Zaradi nesprejemljivo visokih stopenj umrljivosti je sepsa veliko breme za javno zdravje. Trenutno standard oskrbe bolnikov s sepso temelji na uporabi zgodnjega zdravljenja z antibiotiki, tekočinami in vazopresorji (hemodinamična podpora).

Adrenomedullin (ADM) je prosti obtočni peptid, ki ga izločajo in izločajo predvsem vaskularne endotelne celice, ki kažejo vaskularno zaščitno aktivnost v krvnih žilah, zaprejo vrzel med endotelnimi celicami in posledično preprečijo intravaskularne tekočine in druge spojine Nenadzorovano uhajanje v intersticijski / ekstravaskularni prostor (= puščanje žil). Vendar ima ADM v intersticijskem tkivu vazodilatatorne lastnosti in kadar je koncentracija visoka, povzroči hipotenzijo, kar lahko pri bolnikih s sepso vodi do napredovanja in poslabšanja bolezni.

Adrecizumab je Adrenomed 0010010 # 39; prvovrstni kandidat za zdravila, ki cilja bioaktivni adrenomedullin (bio-ADM) za ponovno vzpostavitev endotelne pregrade (= vaskularna celovitost). Adrecizumab 0010010 # 39; vezava ADM v krvi lahko zajame in stabilizira ta peptidni hormon, kar ima za posledico povečano intravaskularno koncentracijo ADM, obnavljanje in ohranjanje žilne celovitosti. Kompleks ADM in adrecizumaba v krvi je še vedno aktiven. Na ta način zdravljenje z adrecizumabom poveča zaščitni učinek ADM na endotelno pregrado. (Bioon.com)