AbbVie atogepant: preventivno zdravljenje paroksismalne migrene, učinkovito in varno!---1/2

AbbVie je nedavno sporočil, da so bili 12-tedenski rezultati preskušanja 3. Naslov članka je: Atogepant za preventivno zdravljenje migrene.

Preskušanje je bilo izvedeno pri odraslih bolnikih, ki so izpolnjujeli merila za epizodno migreno (EM). Število dni migrene, ki so jih doživeli vključeni bolniki, je bilo 4 do 14 dni na mesec. Primarni rezultati končne točke so pokazali, da so v 12-tedenskem obdobju zdravljenja v primerjavi s placebom vsi odmerki (10 mg, 30 mg, 60 mg peroralno enkrat na dan) atogenta statistično zmanjšali povprečno število dni migrene na mesec od izhodiščne ravni. V primerjavi s placebom je višji delež bolnikov, zdravljenih z atogepantom, v vseh odmerkih zmanjšal povprečno število dni migrene na mesec za ≥50 %. Poleg tega sta dva visokoodmerna (30mg, 60mg) atogepant pokazala statistično pomembna izboljšanja vseh šestih vnaprej določenih, večkrat nadzorovanih sekundarnih končnih točk, vključno z zmanjšanjem akutne uporabe drog in funkcionalnimi meritvami okvare.

Atogepant je peroralni antagonist CGRP receptorjev (gepant), ki ga trenutno pregleduje ameriška FDA: uporablja se za odrasle bolnike, ki izpolnjujejo merila za epizodno migreno (EM) za preprečevanje migrene. FDA naj bi sprejela regulativno odločitev do konca tretjega četrtletja 2021. Če bo odobreno, bo atogepant prvi in edini peroralni gepant, posebej razvit za preventivno zdravljenje epizodne migrene (EM) in bo bolnikom zagotovil preprosto, varno in učinkovito preventivno zdravljenje, ki se jemlje enkrat na dan. .

Michael Gold, podpredsednik razvoja nevroznanosti v AbbVieju, je dejal: "Preveč ljudi po svetu se sooča z izzivom migrene, ki močno obremeni bolnike, skrbnike in zdravstveni sistem. Pri AbbVieju smo odločeni, da bomo v kontinuumu migrene nadaljevali z novimi možnostmi zdravljenja. Ti podatki krepijo naše zaupanje v atogepant kot potencialno možnost zdravljenja za preprečevanje migrene."

Kemijska struktura atogepanta

Migrena je kompleksna kronična bolezen. Njegov nastavitev običajno povzroči, da bolnik izgubi sposobnost za normalno življenje ali delo. Vključuje lahko hude bolečine v glavi ter nevrološke in avtonomne simptome. Simptomi in resnost migrene se med posamezniki zelo razlikujejo. Napadi migrene so lahko izčrpani, vendar je migrena o zdravilna bolezen.

Atogepant je peroralni antagonist peptidnih receptorjev (gepant), povezan z genom kalcitonin(CGRP), posebej razvit za preventivno zdravljenje migrene. CGRP in njegovi receptorji so izraženi na področjih živčnega sistema, povezanih s patofiziologijo migrene. Študije so pokazale, da se ravni CGRP med napadi migrene povečujejo, selektivni antagonisti receptorjev CGRP pa imajo klinične učinke na migreno.

atogepant NDA temelji na močni klinični podpori za podatke o projektih. Projekt je bil izveden pri skoraj 2500 bolnikih z migreno 4-14 dni na mesec in ocenil učinkovitost, varnost in prenašanje peroralnih atogensov za preventivno zdravljenje migrene. Projekt je vključeval ključno študijo FAZE 3 ADVANCE, ključno študijo faze 2b/3 (CGP-MD-01) in dolgoročno študijo varnosti faze 3.