Xtandi (enzalutamid) faza 3 klinično pomembno podaljša preživetje--2/2

Rezultati, objavljeni na sestanku ESMO, so pokazali, da se je v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo+ADT, tveganje smrti v skupini s shemo Xtandi+ADT znatno zmanjšalo za 34 % (HR=0,66 [95 % CI: 0,53-0,81]; p< 0,0001).="" mediana="" os="" predstavlja="" čas="" od="" randomizacije="" do="" smrti="" zaradi="" kakršnega="" koli="" vzroka,="" mediana="" os="" pa="" ni="" bila="" dosežena="" v="" obeh="" zdravljenih="" skupinah.="" varnost="" obeh="" skupin="" je="" bila="" skladna="" z="" rezultati="" predhodne="">

V predhodni analizi je varnost zdravila Xtandi skladna z varnostjo prejšnjih kliničnih preskušanj CRPC. Neželeni dogodki (AE) stopnje 3 ali višje (opredeljeni kot resni/onesposobljeni ali smrtno nevarni) se zdravijo s shemo Xtandi+ADT Število bolnikov je bilo podobno kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo+ Režim ADT (24,3 % proti 25,6 %).

enzalutamidkemična struktura

V svetovnem merilu je rak prostate drugi vodilni vzrok smrti pri moških za pljučnim rakom. Rak prostate se običajno pojavi pri starejših in je pogosto posledica prevelikega odmerjanja moških hormonov (vključno s testosteronom, ki je androgen). Konvencionalno klinično zdravljenje je znižanje ravni androgenov v telesu, ki jih je mogoče kastrirati s kirurškim posegom in/ali dosežemo terapijo deprivacije androgena (ADT).

Metastatski rak prostate se nanaša na rakave celice, ki so se razširile na druge dele telesa (kot so kosti, bezgavke, mehur in danka), razen na prostato. Če se bolnik v tem času še vedno odziva na kirurške posege ali zdravila za znižanje ravni testosterona, se šteje, da gre za občutljivost na hormone (ali kastracijo). Za moške bolnike z mHSPC, ki so začeli z ADT, je mediana časa preživetja približno 3-4 leta.

Xtandi (enzalutamid) je zaviralec signalizacije androgenih receptorjev. Jemlje se peroralno enkrat na dan. Zdravilo neposredno cilja na androgeni receptor (AR) in igra vlogo v treh korakih signalne poti AR. : (1) Inhibicija vezave androgena in vezave androgena povzroči konformacijske spremembe za sprožitev aktivacije receptorjev; (2) Preprečevanje jedrske translokacije – AR translokacija v jedro je bistven korak pri regulaciji genov, ki jih posreduje AR; (3) Oslabljena vezava DNK – kombinacija AR in DNK je bistvena za uravnavanje genske ekspresije.

Xtandi je bil lansiran leta 2012 in je gigantski izdelek na področju zdravljenja raka prostate. Zdravilo je bilo odobreno za več terapevtskih indikacij, ki se razlikujejo od države do države, vključno z: metastatskim rakom prostate, odpornim na kastracijo (mCRPC), nemetastatskim rakom prostate, odpornim na kastracijo (nmCRPC), metastatskim rakom prostate, občutljivim na kastracijo (mCSPC) . Posebej velja omeniti, da je Xtandi prvi izdelek, odobren za zdravljenje treh edinstvenih vrst napredovalega raka prostate (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).