10. 9. 2009. 2009. 2009.

G1 Therapeutics je komercialna faza biofarmacevtsko podjetje, osredotočeno na odkrivanje, razvoj in zagotavljanje inovativnih terapij za izboljšanje življenja bolnikov z rakom. Pred kratkim je podjetje objavilo, da so ZDA Uprava za prehranu i droge (FDA) odobrila je injekciju cosele (trilacikliba) za uporabo u odraslih pacijenta s ekstenzivnim karcinomom ne-malih celičnih pluca (ES-SCLC), dobivanjem platine/etoposida-Vsebuje kemoterapiju Režim i režim kemoterapije, u skladu s topotekanom, se daje i pre da bi se smanjela incidenca depresije kostne svesti na kemoterapiju. Zdravilo Cosela je bilo odobreno s postopkom prednostnega pregleda in je bilo predhodno odobreno s strani us FDA za preboj drog (BTD).

Omeniti je treba, da je Cosela prva in edina zaščitna terapija kostnega mozga na svetu, ki lahko zmanjša incidenco zatiranje kostnega mozga, ki ga povzroča kemoterapija, in lahko zagotovi zaščito kostnega mozga za bolnike s kemoterapijo ES-SCLC. Coselin zaščitni učinek kostnega mozga lahko zmanjša incidenco in trajanje hude nevtropenije in anemije ter zmanjša potrebe po reševalnih intervencijah, kot so rastni faktorji in transfuzija rdečih krvnih celic.

Cosela je prvo svetovno inovativno zdravilo te vrste, ki ga je odkril in razvil G1 za izboljšanje prognoze bolnikov z rakom s kemoterapijo. To je prvouvrščeni kratko delujoči zaviralec CDK4/6, kot zaščitnik kostnega mozga Lahko zaščiti kostni mozeg pred poškodbami kemoterapije in izboljša prognozo bolnika z intravensko infuzijo v 4 urah pred začetkom kemoterapije.

V začetku avgusta 2020 sta Simcere Pharmaceuticals in G1 Therapeutics podpisala ekskluzivno licenco za uvedbo Costinih pravic za razvoj in komercializacijo vseh indikatev v regiji Večja Kitajska (Celinska Kitajska, HongKong, Macau, Tajvan). Trenutno je kemoterapija še vedno temelj zdravljenja raka. Zdravilo Cosela bo kot prvo preventivno dajanje mieloprotektivnega zdravljenja bolnikom, ki prejemajo kemoterapijo, omogočilo boljšo prognozo.

Med kemoterapijo mnogi bolniki doživijo pomembno zatiranje kostnega mozga, zaradi česar so izčrpani, dovzetni za okužbo, pogosto pa zahtevajo transfuzijo krvi in uporabo rastnih dejavnikov. Proaktivno preprečevanje poškodb kostnega mozga bo zagotovilo priložnost za izboljšanje kakovosti življenja bolnikov z rakom pljuč majhnih celic, ki so v kemoterapiji in zmanjšali drago reševanje intervencij.

Odobritev zdravila Cosela temelji na podatkih treh randomiziranih, dvojno slepih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj. V teh preskušanjih so bolnike s SCLC pred začetkom zdravili z zdravilom Cosela. Rezultati so potrdili, da je zdravilo Cosela izkazalo prepričljive in močne koristi za ohranjanje kostnega mozga: trajanje in resnost nevtropenije sta pokazala klinično pomembno in statistično pomembno zmanjšanje. Podatki kažejo tudi, da pozitivno vpliva na infundiranje rdečih krvnih celic in druge ukrepe za zaščito kostnega mozga.

Jack Bailey, direktor G1 Therapeutics, je dejal: "Kemoterapija je najučinkovitejša in široko uporabljena metoda za zdravljenje raka na pljučih v obsežnem stadiju majhnih celic; vendar pa imajo standardni kemoterapijski režimi visoko stopnjo zatiranje kostnega mozga, kar lahko privede do drage hospitalizacije in reševanja intervencij. Cosela bo pomagala spremeniti kemoterapijo bolnikov z ES-SCLC. Kot prvo in edino inovativno zdravljenje, ki pomaga preprečiti zatiranje kostnega mozga s kemoterapijo, G1 s ponosom zagotavlja Coselo bolnikom in njihovim družinam."

Molekularna struktura trilacikliba (vir slike: medchemexpress.cn)

Kemoterapija je učinkovito in pomembno orožje pri zdravljenju raka. Vendar pa kemoterapija ne more šteti med zdravimi celicami in rakavih celic in jih ubiti, vključno s pomembnimi matičnimi celicami v kostnem mozga, ki proizvajajo bele krvne celice, rdeče krvne celice in trombocite. Ta poškodba kostnega mozga, ki jo povzroči kemoterapija, se imenuje mielosupresija (mielosupresija). Ko so bele krvne celice, rdeče krvne celice in trombociti izčrpani, imajo bolniki s kemoterapijo povečano tveganje za okužbo, anemijo, utrujenost in krvavitev. Zatiranje kostnega mozga običajno zahteva reševalne posege, kot so rastni faktor in transfuzije krvi ali trombocitov, lahko pa vodi tudi do zamud in zmanjšanja odmerkov kemoterapije.

Kemoterapija ostaja temelj zdravljenja raka, Cosela pa bo koristila mnogim od teh bolnikov. V številnih randomiziranih kliničnih študijah, ki so bile izvedene, podatki kažejo jasne dokaze, da Zdravilo Cosela učinkovito ščiti delovanje kostnega mozga in imunskega sistema pred poškodbami s kemoterapijo; poleg tega zaščitni učinek kostnega mozga, ki ga zdravilo kaže, učinkovito izboljša bolnikovo prognozo. V študiji trojno-negativnega raka dojk je v primerjavi s kemoterapijo kombinacija zdravila Cosela + kemoterapija tudi bistveno podaljšala celotno preživetje (OS).