Twymeeg (imeglimin) je naprodaj na Japonskem: Ciljanje na mitohondrijsko disfunkcijo, edinstven mehanizem daje neomejen potencial!

Poxel SA in njegov partner Sumitomo Dainippon Pharma sta pred kratkim objavila načrte za lansiranje Twymeega (imegliminhidroklorid, 500 mg tablete) na Japonskem 16. septembra 2021. Zdravilo se lahko uporablja kot monoterapijo in kot druge hipoglikemične terapije. Dodatna terapija za sladkorno bolezen tipa 2.

Junija 2021 je bil Twymeeg odobren na Japonskem. Ta odobritev je prvič, da je imeglimin prestal odobritev registracije po vsem svetu. Japonska je prva država, ki je odobrilaimeglimin.

Twymeeg je nova vrsta peroralnega hipoglikemičnega zdravila z dvojnim mehanizmom delovanja z učinki na trebušno slinavko (spodbujanje izločanja insulina, odvisno od koncentracije glukoze) in zunajpankreatičnih učinkov (izboljšanje presnove glukoze v jetrih in skeletnih mišicah [zaviranje glukoza Zdravje in izboljšanje privzema glukoze]) igrajo vlogo pri zniževanju krvnega sladkorja.

Twymeeg (imeglimin) je prvi komercialni izdelek Poxela'. Sumitomo Pharmaceuticals je oktobra 2017 vzpostavil strateško partnerstvo s Poxelom za razvoj in komercializacijoimegliminna Japonskem, Kitajskem (vključno s Tajvanom), Južni Koreji in 9 drugih državah jugovzhodne Azije.

Japonska regulativna odobritev je sprožila mejnik plačilo 1,75 milijarde jenov (približno 13,3 milijona evrov) družbi Poxel SA s strani Sumitomo Pharmaceuticals. Poleg tega je Poxel po prihodu izdelka na trg upravičen do prejemanja dvomestne licenčnine na podlagi neto prodaje in plačil na podlagi prodajnih ciljev, do 26,5 milijarde jenov (približno 200 milijonov evrov).

imeglimin kemična struktura

Imeglimin je prvovrstno zdravilo z novim mehanizmom delovanja (MOA), usmerjenim na mitohondrijsko disfunkcijo, ki lahko izboljša motnje izločanja inzulina in občutljivost za inzulin, ki sta ključni dejavnik, ki vodi do sladkorne bolezni tipa 2. Imeglimin ima edinstven dvojni mehanizem delovanja in ima potencial za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 v vseh fazah trenutnega modela zdravljenja. Uporablja se lahko kot monoterapija ali kot dodatek k drugim hipoglikemičnim terapijam.

Na Japonskem regulativna odobritev zdravila Twymeeg temelji na podatkih iz projekta III. faze kliničnega razvoja TIMES. Projekt vključuje 3 ključne študije III. faze (TIMES1, TIMES2, TIMES3), ki vključujejo več kot 1100 bolnikov na Japonskem. V teh študijah je odmerek imeglimina 1000 mg peroralno dvakrat na dan. V vseh treh preskušanjih je imeglimin dosegel primarne končne točke in cilje: rezultati so potrdili učinkovitost in varnost imeglimina kot monoterapije v kombinaciji s trženimi peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili ali insulinskimi pripravki pri zdravljenju japonskih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, prenašanje.

Mehanizem diferenciacije imeglimina

Imeglimin je prvi v novem razredu kemičnih snovi (Glimins), ki vsebujejo molekule tetrahidrotriazina. Verjame se, daimeglimindeluje na mitohondrije z učinki na trebušno slinavko (spodbujanje izločanja insulina, odvisno od koncentracije glukoze) in učinkov zunaj trebušne slinavke (izboljšanje presnove glukoze v jetrih in skeletnih mišicah (zavira glukoneogenezo in izboljša privzem glukoze)) za znižanje krvnega sladkorja.

imegliminlahko hkrati cilja na vse tri ključne organe (jetra, mišice in trebušno slinavko), ki sodelujejo pri homeostazi glukoze. Ta mehanizem lahko tudi prepreči endotelno in diastolično disfunkcijo ter ima zaščitni učinek na mikrovaskularne in makrovaskularne okvare, ki jih povzroča sladkorna bolezen. Poleg tega ima imeglimin tudi potencialni zaščitni učinek na preživetje in delovanje β celic.

Ta edinstven mehanizem delovanja zagotavlja imegliminu neomejen potencial za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 v skoraj vseh fazah trenutnega modela hipoglikemičnega zdravljenja, tudi kot monoterapijo ali kot dodatno terapijo k drugim hipoglikemičnim zdravilom.