Zdravljenje bolnišnične pridobljene bakterijske pljučnice, Merck ' s inovativni antibiotiki odobril FDA

V zadnjem času, ZDA FDA napovedala, da je odobrila širitev inovativnih antibiotikov Recarbrio razvil Merck & Co (MSD) za zdravljenje bolnikov z bolnišnično pridobljeno bakterijsko pljučnico in ventilator povezane bakterijske pljučnice (HABP/VABP), starejših od 18 let. Zdravilo recarbrio je predhodno odobril FDA za zdravljenje bolnikov z zapletenimi okužbami sečil in zapletenimi okužbami znotraj trebuha.

HABP/VABP je vrsta pljučnice, ki se pojavlja v hospitaliziranih bolnikih in lahko povzroči zvišano telesno temperaturo, mrzlico, kašelj, bolečine v prsih, in povečano povpraševanje po kisiku. Zaradi pretirane uporabe antibiotikov, veliko bakterij, ki povzročajo HABP in VABP so odporne na obstoječe antibiotike. Zato, bolniki potrebujejo nove antibiotike za nadzor bakterijskih okužb.

Recarbrio je spojina pripravo imipenem, cilastatin in relebactam. Relebactam je zaviralec diazabiciklooktanske β-laktamaze s širokim spektrom anti-β laktamaze aktivnosti. Čeprav zaviralec β-laktamaze nima antibiotične aktivnosti, lahko okrepi aktivnost β-laktamskih antibiotikov. Recarbrio je pridobil kvalificiran izdelek nalezljive bolezni (QIDP), Fast Track in prednostni pregled kvalifikacije, ki jih FDA.

Varnost in učinkovitost zdravila Recarbrio pri zdravljenju HABP/VABP je bila testirana v randomizirani kontrolirani klinični raziskavi, ki je vključevala 535 HABP/VABP hospitaliziranih odraslih bolnikov zaradi gramnegativnih bakterijskih okužb. V tem preskušanju je 266 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Recarbrio, 269 bolnikov pa je bilo zdravljenih z piperacilin + tazobaktam. V 28 dneh zdravljenja je 16% bolnikov, ki so prejemali zdravilo Recarbrio, umrlo in stopnja umrljivosti bolnikov, ki so prejemali piperacilin + tazobaktam, je bila 21%.

"Kot agencija za javno zdravje, FDA obravnava grožnjo antibiotikom odpornih okužb s spodbujanjem razvoja varnih in učinkovitih novih zdravljenj," je dejal dr Sumathi Nambiar, direktor anti-infektivnih Division urada za nalezljive bolezni, FDA center za vrednotenje drog in raziskave. "Ta prizadevanja zagotavljajo več možnosti za boj proti hudim bakterijskim okužbam, in naj bolniki dobijo varno in učinkovito novo zdravljenje v najkrajšem možnem času."