Prvi peroralni selektivni komplement zaviralec receptorjev C5a Avacopan vstopa v pregled v EU!

Vifor Fresenius Medical Kidney Medicine Company (VFMCRP), hčerinska družba podjetja Vifor Pharmaceuticals in ChemoCentryx je pred kratkim sporočila, da je Evropska agencija za zdravila (EMA) sprejela vlogo za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom (MAA) za avacopan (CCX168), ki se uporablja za zdravljenje antineutropa Anti-neutrofil citoplazmatska antitela (ANCA)-povezani vaskulitis (granulomatoza s poliangiitisom [GPA] i mikroskopskim poliangitisom [MPA]), a to je rijedak i otezen autoimuna bolezen , Tu je visoko neupostavljena medicinska zahteva za ciljanom terapijom.

Če bo odobreno, bo avacopan postal prvi peroralni in selektivni zaviralec receptorjev 5a (C5aR) za zdravljenje vaskulitisa, povezanega z ANCA. Podatki iz kliničnega preskušanja 3. V tem preskušanju se je v primerjavi s skupino, ki je zdravila s prednizonom, toksičnost glukokortikoidov skupine za zdravljenje avacopana znatno zmanjšala, ledvična funkcija se je močno izboljšala, močno so se izboljšali tudi kazalniki kakovosti življenja, povezani z zdravjem.

Kemična struktura Avacopana

EMA bo pregledala vloge za avacopan v skladu s postopkom centraliziranega dovoljenja za promet z zdravilom. Če bo odobreno, bo avacopan pooblaščen za prodajo v vseh državah članicah EU, pa tudi na Islandiji, Lihtenštajnu in na Norveškem. VFMCRP pričakuje, da bo avacopan odobren v drugi polovici leta 2021.

Avacopan je peroralna majhna molekula in selektivni zaviralec komplementa C5a receptorja C5aR1. Z natančno blokiranjem receptorjev za pro-vnetni komplementni sistem fragment C5a (C5aR), ki so prisotni na površini destruktivnih vnetnih celic, kot so nevtrofila, lahko avacopan prepreči sposobnost teh celic, da poškodujejo aktivacijo C5a, ki je krvna žila ANCA Vozni dejavniki vnetja. Zdravljenje z zdravilom Avacopan je namenjeno učinkovitemu nadzoru vnetnega procesa vaskulitisa, preprečevanju ponovitve in zmanjšanju tveganja za poškodbe, povezane z zdravljenjem. Poleg tega avacopan samo selektivno zavira C5aR1, da bi pot C5a I normalno delovala prek receptorja C5L2.

Trenutno zdravilo ChemiCentryx razvija tudi avacopan za zdravljenje bolnikov s C3 glomerularno boleznijo (C3G) in hidradenitis suppurativa (HS). Pred tem je EAD odobrila avacopanu označbo zdravila sirote za zdravljenje vaskulitisa, C3G, povezanega z ANCA, in atipičnega hemolitičnega uremičnega sindroma (aHUS). V Evropski uniji je EMA odobrila avacopanu označbo zdravila sirote za zdravljenje C3G in dveh vrst ANCA vaskulitisa: granulomatozo s poliangiitisom (GPA) in mikroskopski poliangiitis (MPA).