Na Japonskem je odobreno zdravilo Takeda, usmerjeno proti raku Cabometyx (kabozantinib)!

Exelixis je pred kratkim sporočil, da je njegov japonski partner Takeda Pharmaceuticals dobil dovoljenje japonskega ministrstva za zdravje, delo in dobro počutje (MHLW) za proizvodnjo in prodajo ciljanega protirakavega zdravila Cabometyx (kabozantinib) za nenadomestljivo in metastatsko zdravljenje ledvičnih celic RCC). V skladu s sporazumom o sodelovanju in licenciranju, ki sta ga podpisali obe strani, je Exelixis upravičen do prejema mejnika v višini 31 milijonov ameriških dolarjev, ko se v Takedi izvede prva komercialna prodaja Cabometyxa za nerazrešljiv ali metastatski RCC.

Ta odobritev temelji na podatkih iz 3 kliničnih študij: (1) Študija METEOR, ključna študija faze III, ki jo sponzorira Exelixis, je prejela zdravljenje z vsaj enim zaviralcem tirozin kinaze receptorja VEGF (VEGFR-TKI ) Pri naprednih bolnikih z RCC z napredno boleznijo so ocenili učinkovitost in varnost zdravila Cabometyx glede na everolimus; (2) Študija CABOSUN, ki je študija faze II, ki jo sponzorira zveza za klinična preskušanja raka (ACTO), je bila izvedena pri bolnikih z visokim in visokim tveganjem z napredovalim RCC, ki prej niso bili deležni predhodnega zdravljenja, in primerjala učinkovitost in varnost zdravila Cabometyx v primerjavi s sunitinibom (Sunitinib); Študija je bila izvedena pri 35 japonskih bolnikih z napredovalim RCC, ki so napredovali po zdravljenju z VEGFR-TKI.

Rak ledvic je ena najpogostejših vrst raka pri moških in ženskah. Bistrocelični RCC je najpogostejša vrsta raka ledvic pri odraslih. Če ga odkrijemo zgodaj, je 5-letna stopnja preživetja RCC visoka. Pri bolnikih z naprednim ali naprednim metastatskim RCC je 5-letna stopnja preživetja le 12%.

Večina bistroceličnih RCC tumorjev ima nižje vrednosti kot normalne beljakovine von Hippel-Lindau (VHL), kar povzroči višje vrednosti MET, AXL in VEGF. Ti proteini lahko spodbujajo angiogenezo tumorja, rast, invazijo in metastaze. MET in AXL lahko zagotovita izhodne poti, ki povzročajo odpornost proti inhibitorjem receptorjev VEGF.

Aktivna farmacevtska sestavina zdravila Cabometyx&39; je kabozantinib, ki ima protitumorski učinek s ciljanim zaviranjem signalnih poti MET, VEGFR 2 in ubija tumorskih celic, zmanjšuje metastaze in zavira angiogenezo. V ZDA in Evropski uniji je zdravilo Cabometyx odobreno za zdravljenje bolnikov z napredovalim RCC in bolnikov s hepatocelularnim karcinomom (HCC), ki so bili predhodno zdravljeni s sorafenibom.

Exelixis je družbi Takeda podelil ekskluzivne pravice v 2017 v zvezi s komercializacijo in nadaljnjim kliničnim razvojem zdravila Cabometyx za vse indikacije na japonskem trgu v prihodnosti. Januarja 2020 je Takeda na Japonskem vložil prošnjo za Cabometyx za zdravljenje hepatocelularnega karcinoma (HCC), ki je prej prejemal sorafenib, kar je povzročilo mejnik v višini 10 milijonov.