Rinvoq (upadacitinib): Učinkovito pri bolnikih z aksialno vključenost

AbbVie je pred kratkim napovedal peroralni zaviralec jak1 Rinvoq (upadacitinib, 15mg, enkrat na dan) na srečanju Ameriškega kolegija za revmatologijo (ACR) leta 2021. Dve klinični študiji faze 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Novi rezultati po analizi. Ta analiza je vključevala odrasle bolnike z aktivnim psoriatičnim artritisom (PSA), ki so bili anksialno prizadeti. Aksialno vključenost je raziskovalec ocenil ≥ ugotovil na podlagi rezultatov, o katerih je poročal bolnik (indeks aktivnosti bolezni ankilozacijevega spondilitisa v kopeli [BASDAI] ≥ 4 točke ≥ VPRAŠALNIK BASDAI 2 ≥ 4 točke na izhodišču).

Analiza je pokazala, da so: (1) V primerjavi s placebom so bolniki v skupini, ki je prejemala zdravilo Rinvoq, pokazali višji klinični odziv v smislu aksialne vključenosti v 24 tednih zdravljenja v 2 študijah; (2) V študiji SESECT-PsA 1 so po 24 tednih zdravljenja v primerjavi s skupino Humira (adalimumab) bolniki v skupini, ki je prejemala zdravilo Rinvoq, pokazali tudi višji klinični odziv glede anksialne vključenosti. PsA bolniki z anksialno vključenost pogosto soočajo z večjimi funkcionalnimi izzivi. Ti podatki o analizi po smrti poudarjajo možnost zdravila Rinvoq za pomoč več bolnikom pri nadzoru bolezni, vključno s tistimi, ki jih prizadenejo aksialni simptomi.

Poleg tega je skupina Rinvoq v 24. V 24. tednu so v primerjavi s skupino Humira bolniki v skupini z zdravilom Rinvoq dosegli višji odstotek klinično pomembnih izboljšav (CII) pri asdasu (69,8 % v primerjavi s 54,1 %, nominalno p<0.05). the="" results="" of="" the="" post-mortem="" analysis="" are="" consistent="" with="" the="" previous="" data="" based="" only="" on="" the="" researcher's="">

SELECT-PsA 1&2 nato analizirajte podatke

V študijah SELECT-PsA 1 in SELECT-PsA 2 je bil varnostni profil, ki ga je objavil Rinvoq, skladen s profilom, ki so ga opazili v predhodno poročanih študijah, in ni bilo ugotovljenih nobenih novih varnostnih tveganj.

AbbVie je glavni znanstveni častnik in višji podpredsednik R&D Thomas Hudson, MD, je dejal: "Ti podatki dodatno dopolnjujejo veliko dokazov in podpirajo Rinvoq kot pomembno možnost zdravljenja, ki lahko pomaga zmanjšati manifestacije psoriatični artritis. Še vedno smo zavezani k napredovanju raziskav na našem portfelju izdelkov, da bi izboljšali oskrbo za več bolnikov z revmatičnimi boleznimi, vključno s psoriatičnim artritisom."

Psoriatični artritis (PsA) je kompleksna heterogena bolezen z znakom bolezni manifestacije, ki segajo na več področjih, vključno s sklepi in kožo. V PsA, imunski sistem povzroča vnetje, kar vodi do kožnih lezije, bolečine, utrujenosti, in sklepov, ki so povezani s psoriazo. PsA prizadene približno 30 % bolnikov s psoriazo.

Zdravilna učinkovina zdravila Rinvoq jeupadacitinib, ki je peroralni selektivni in reverzibilni zaviralec JAK1, ki ga je odkril in razvil AbbVie. Razvija se za zdravljenje več imunsko posredovanih vnetnih bolezni. JAK1 je kinaza, ki igra ključno vlogo pri patofiziologiji številnih vnetnih bolezni.

Do zdaj je bilo zdravilo Rinvoq 15mg v Evropski uniji odobreno za 4 indikatve: (1) za zdravljenje zmernega do hudega revmatoidnega artritisa odraslih bolnikov; (2) za zdravljenje odraslih bolnikov z aktivnim psoriatičnim artritisom (PSA); (3) za zdravljenje aktivnih ankilozacijevih spondilitisov (AS) odraslih bolnikov; (4) za zdravljenje zmernega do hudega atopijskega dermatitisa (AD) odraslih bolnikov in mladostnikov, starih 12 let in več. V Evropski uniji je bilo zdravilo Rinvoq 30mg odobreno za 1 indikacijo: uporablja se za zdravljenje odraslih z zmerno do hudo AD, mlajšim od 65 let.

V Združenih državah Amerike je zdravilo Rinvoq 15mg odobreno samo za 1 indikacijo: uporablja se za zdravljenje odraslih z zmernim do hudim revmatoidnim artritisom (RA).

Trenutno zdravilo Rinvoq zdravi ulicerozni kolitis (UC), revmatoidni artritis (RA), psoriatični artritis (PsA), atopijski dermatitis (AD), aksialni spondiloartritis (axSpA), klinične študije Crohn The Phase 3 en's disease (CD) in orjaški celični arteritis (GCA).