Pfizer in Merckov Bavencio + Kombinirano terapijo Inlyta odobri NICE v Veliki Britaniji!

Nacionalni inštitut za zdravje in klinično optimizacijo (NICE) je nedavno priporočil uporabo Merck (Merck KGaA) in Pfizer (Pfizer) anti-PD-L1 terapije Bavencio (avelumab) in zaviranje tirozin kinaze v Nacionalni zdravstveni službi (NHS) Inlyta ( axitinib) kombinirani režim zdravljenja, zdravljenje na prvi liniji odraslih bolnikov z napredovalim karcinomom ledvičnih celic (RCC).

Program se bo financiral iz sklada za boj proti raku (CDF). Pred tem je bila kombinacija Bavencio + Inlyta odobrena, da se je avgusta 2019 ponudila s programom zgodnjega dostopa do zdravil (EAMS), ki je več kot 150 bolnikom v Veliki Britaniji omogočil zgodnje zdravljenje.

Čeprav je bil v zadnjih letih dosežen določen napredek, je napoved bolnikov z napredovalim RCC še vedno zelo slaba, 5-letna stopnja preživetja je le približno 12%, zato je nujno potrebno več možnosti zdravljenja v prvi vrsti.

Bavencio + Inlyta je kombinirano zdravljenje&"imunosti + usmerjenega proti GG", med drugim: Bavencio je zaviralec imunske kontrolne točke proti PD-L1, Inlyta pa anti-angiogeni, usmerjen proti VEGF TKI, dopolnilo obeh zdravil Mehanizem delovanja cilja na dve ključni poti za rast tumorja.

V Združenih državah Amerike in Evropski uniji je bila maja in oktobra 2019 odobrena kombinacija Bavencio + Inlyta za zdravljenje na prvi liniji bolnikov z napredovalim RCC. Velja omeniti, da je bila aprila in septembra istega leta v ZDA in Evropski uniji odobrena kombinacija Merckovega anti-PD-1 terapije Keytruda in Inlyta za prvo zdravljenje z bolniki z napredovanjem. RCC.

Podatki iz študije faze III JAVENLIN Renal 101 kažejo, da je kombinacija zdravila Bavencio + Inlyta v vseh prognostičnih skupinah tveganja (ne glede na status PD-L1) znatno zmanjšala tveganje za napredovanje bolezni ali smrt za 31% v primerjavi s sunitinibom Skupna stopnja odzivov (ORR) se je skoraj podvojila (52,5% v primerjavi z 27,3%). Trenutno študija še poteka za ugotovitev splošne koristi za preživetje.

Profesor Amit Bahl, medicinski svetovalec za onkologijo, ki je specializiran za karcinom ledvičnih celic, je dejal:&"; To pozitivno priporočilo NICE zagotavlja učinkovito in dobro prenaša možnost zdravljenja za bolnike z napredovalim karcinomom ledvičnih celic. Rezultati potrjenega randomiziranega preskušanja faze III. Koristi Bavencio + kombiniranega zdravljenja Inlyta v smislu preživetja brez napredovanja in objektivne stopnje remisije."

Inlyta, ki ga je razvil Pfizer, je peroralna terapija, namenjena zaviranju tirozin kinaz, vključno z receptorji 1, 2 in 3 vaskularnega endotelnega rastnega faktorja (VEGF), ki lahko spodbujajo rast tumorja, angiogenezo in napredovanje raka (tumor se je razširil). V ZDA in Evropski uniji je zdravilo Inlyta odobreno za drugo linijsko zdravljenje naprednega RCC.

Bavencio je razvil Merck. Zdravilo spada v imunoterapijo tumorja PD- (L) 1. To je trenutno zelo pričakovana vrsta imunoterapije na tumor. Njegov namen je uporabiti telesni lastni imunski sistem za odpor proti raku z blokiranjem PD-1 / PD-L1 signalna pot ubija rakave celice in ima potencial za zdravljenje številnih vrst tumorjev.

Novembra 2014 sta Pfizer in Merck podpisala 2,85 milijarde USD sporazuma za vstop v polje PD- (L) 1. Do sedaj odobrene Bavencio indikacije vključujejo: (1) zdravljenje otroškega metastatskega karcinoma Merkel v celicah (mMCC), starega 12 let in več; (2) zdravljenje napredovanja bolezni med ali po kemoterapiji, ki vsebuje platino Bolniki z lokalno napredovalim ali metastatskim urotelijskim karcinomom (UC); (3) Za zdravljenje lokalno napredovale ali metastatske bolezni, ki je napredovala v 12 mesecih po prejemu kemoterapije, ki vsebuje platino, pred operacijo (neoadjuvant terapija) ali po operaciji (adjuvantna terapija) bolniki z UC. (4) Bavencio + Kombinirano zdravljenje z zdravilom Inlyta je zdravljenje na prvi liniji bolnikov z napredovalim karcinomom ledvičnih celic (RCC). (5) Uporablja se za vzdrževalno zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim UC, ki niso napredovali pri prvi kemoterapiji, ki vsebuje platino. Indikacija je bila odobrena konec junija 2020.

Omeniti velja, da je Bavencio prva imunoterapija, ki jo je odobrila ameriška agencija FDA, ki ima v celotnem kliničnem preskušanju vzdrževalnega zdravljenja UC faze III pomembno splošno preživetje (OS). Podatki iz študije faze III JAVELIN Bladder 100 so pokazali, da je zdravilo Bavencio v kombinaciji s standardno negovalno prvo vzdrževalno terapijo povečalo mediano OS za 50% (21,4 meseca v primerjavi z 14,3 meseca).