Olumiant (baricitinib) učinkovito izboljša bolečino / delovanje telesa / jutranjo togost sklepov

Eli Lilly in njegov partner Incyte sta pred kratkim objavila novi peroralni zaviralec JAK Olumiant (baricitinib) pri zdravljenju zmernega do hudega revmatoidnega artritisa (RA) na evropskem letnem srečanju za revmatologijo (EULAR2021) leta 2021. Analizirajte podatke po dejstvu. Rezultati so pokazali, da je pri bolnikih z vsemi stopnjami aktivnosti bolezni zdravljenje z 12-tedenskim zdravljenjem v primerjavi s Humiro (Humira, generično ime: adalimumab, adalimumab) in placebom boljše rezultate pri poročanju bolnikov. Veliko izboljšanje: zmanjša se trajanje bolečine in otrdelosti sklepov zjutraj (jutranja okorelost sklepov) in izboljša splošno delovanje telesa.

Olumiant je peroralni zaviralec JAK, ki ga je odkril Incyte z dovoljenjem Eli Lilly. Na Kitajskem Olumiant (baricitinib2 mg tablete so bile odobrene julija 2019 za zdravljenje zmernega do hudega aktivnega revmatoidnega artritisa (RA) pri odraslih.

Olumiant je zaviralec tirozin protein kinaze (JAK) 1/2, ki se daje peroralno enkrat na dan, primeren za zmerne do hude bolnike s slabo učinkovitostjo ali intoleranco za eno ali več antirevmatičnih zdravil za izboljšanje bolezni (DMARD) Odrasli bolniki z aktivnim revmatoidnim artritis se lahko uporablja v kombinaciji z metotreksatom ali drugimi nebiološkimi antirevmatiki.

V tej post mortem analizi je bilo 1305 bolnikov iz študije faze 3 RA-BEAM naključno razdeljeno v 3 skupine zdravljenja: Olumiant (peroralno, enkrat na dan, 4 mg), Humira (injekcija, enkrat na drugi teden, 40 mg), Placebo, vsaka skupina je hkrati prejemala metotreksat v ozadju. Bolečina je bila ocenjena z vizualno analogno lestvico 0-100 mm in višja kot je bila ocena, hujša je bila bolečina. Fizično funkcijo ocenjujemo s pomočjo lestvice HAQ-DI. Nižja kot je ocena, boljša je telesna funkcija in manj invalidnosti. Trajanje jutranje togosti sklepov (v minutah) in utrujenost, o katerih so zjutraj poročali bolniki, so ocenili z uporabo lestvice FACIT-F. Višji kot je rezultat, manjša je utrujenost. Aktivnost bolezni se meri s CDAI in se razvrsti kot remisija (REM, ≤2,8), nizka aktivnost bolezni (LDA,> 2,8 do ≤10), zmerna aktivnost bolezni (MDA,> 10 do ≤22) , visoka aktivnost bolezni (HDA,> 22).

Za določitev razmerja med spremembo rezultatov (odziva), o katerih so poročali bolniki po 12 tednih, in vrednosti CDAI po 12 tednih (glavna pojasnjevalna spremenljivka) je bil uporabljen linearni regresijski model za oceno rezultatov, o katerih so poročali bolniki, ki so jemali 4 mg zdravila Olumiant v primerjavi s placebom in Humira. Stopnja izboljšanja spektra ravni aktivnosti bolezni. Za pripis manjkajočih vrednosti je bila uporabljena metoda zadnjega opazovanja, prenesena naprej (LOCF).

Rezultati analize so pokazali, da so v 12 tednih zdravljenja v primerjavi s Humiro in placebom bolniki, zdravljeni s 4 mg Olumianta, opazili večje lajšanje bolečin in večje izboljšanje telesne funkcije, trajanje otrdelosti sklepov zjutraj pa se je zmanjšalo. Na te razlike v lajšanju bolečine aktivnost bolezni med zdravljenjem ne vpliva. V tej analizi so imeli bolniki, ki so jemali 4 mg zdravila Olumiant, po 12 tednih zdravljenja večjo utrujenost kot pri placebu, podobno kot pri Humiri. Rezultati varnosti so skladni z ugotovljenimi rezultati analize varnosti peroralnega zdravila Olumiant pri bolnikih z revmatoidnim artritisom. Podrobni podatki o učinkovitosti so prikazani v spodnji tabeli.

Peter C. Taylor, prvi avtor te post mortem analize in profesor mišično-skeletnih študij na Univerzi v Oxfordu, je dejal:" Kljub razpoložljivim možnostim zdravljenja bolniki z revmatoidnim artritisom še vedno živijo z vsakodnevnimi simptomi (vključno z bolečina), ti simptomi pa jih še naprej omejujejo. Dnevne aktivnosti. Ta analiza daje revmatologom dragocen vpogled v pomoč bolnikom, da zmanjšajo aktivnost bolezni in rešijo vsakodnevne simptome, ki so za bolnike pomembni."

Analizirajte podatke po dejstvu

Zdravilna učinkovina zdravila Olumiant jebaricitinib, ki je selektiven in reverzibilen zaviralec JAK1 in JAK2. Trenutno je v kliničnem razvoju za zdravljenje različnih vnetnih in avtoimunskih bolezni, vključno z revmatoidnim artritisom (RA), luskavico, diabetično nefropatijo, atopijskim dermatitisom (AD), sistemskim eritematoznim lupusom (SLE) itd. Obstajajo 4 vrste JAK encimi, in sicer JAK1, JAK2, JAK3 in TYK2. JAK-odvisni citokini sodelujejo v patogenezi različnih vnetij in avtoimunskih bolezni, kar kaže, da se lahko zaviralci JAK pogosto uporabljajo pri zdravljenju različnih vnetnih bolezni. V testu za zaznavanje kinaze je baricitinib pokazal 100-krat močnejšo inhibicijo proti JAK1 in JAK2 kot JAK3.

Olumiant je peroralni zaviralec JAK, ki ga je odkril Incyte z dovoljenjem Eli Lilly. Doslej je bilo zdravilo Olumiant odobreno in trženo v več kot 75 državah (vključno z ZDA, Kitajsko, Evropsko unijo in Japonsko) za zdravljenje odraslih bolnikov z zmernim do hudim aktivnim revmatoidnim artritisom (RA). Poleg tega je zdravilo Olumiant odobreno za zdravljenje odraslih bolnikov z zmernim do hudim atopijskim dermatitisom (AD) v več kot 40 državah (vključno s celotno Evropsko unijo in Japonsko). Pred kratkim je bilo zdravilo Olumiant odobreno tudi na Japonskem za zdravljenje pljučnice, povezane s COVID-19, pri hospitaliziranih odraslih bolnikih.

Pri zdravljenju RA so odobreni odmerki zdravila Olumiant&39 v EU 4 mg in 2 mg, odmerek, odobren v ZDA, je 2 mg, na Kitajskem pa 2 mg. Kar zadeva zdravila, se zdravilo Olumiant jemlje peroralno enkrat na dan kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z metotreksatom (MTX) ali drugimi nerevmatičnimi terapijami, ki niso spremenjene z biološko boleznijo (nebiološki DMARD). Olumianta ni priporočljivo kombinirati z drugimi zaviralci JAK ali biološkimi DMARD in močnimi imunosupresivi (kot sta azatioprin in ciklosporin). Omeniti velja, da oznako zdravila Olumiant' ZDA spremlja opozorilo s črno škatlo, ki označuje tveganje za resne okužbe, maligne tumorje in trombozo.