Inhibitor Duvroq (daprodustat): pomembna učinkovitost in visoka varnost!--2/2

daprodustat je prvi peroralni zaviralec HIF-PH, ki je pokazal jasno učinkovitost v primerjavi z ESA v populaciji ITT (vključno z bolniki brez dialize in bolniki na dializi) in ni povečal srčno-žilnega tveganja v analizi MACE.

Dr. Hal Barron, glavni znanstveni direktor in predsednik oddelka za raziskave in razvoj GSK, je dejal: »Več kot 700 milijonov ljudi po vsem svetu trpi za kronično ledvično boleznijo in približno sedma od njih ima anemijo. Na podlagi znanstvenih raziskav Nobelovih nagrajencev verjamemo v ASCEND. Podatki projekta kažejo, da lahko daprodustat spremeni vzorec zdravljenja teh bolnikov."

Poleg študij ASCEND-D in ASCEND-ND projekt vključuje tudi študijo dialize dogodkov (ASCEND-ID), študijo merjenja kakovosti življenja (ASCEND-NHQ) in tritedensko študijo režima odmerjanja (ASCEND) za bolnike, ki so šele začeli z dializo. -TD). Vsaka študija projekta je dosegla svojo primarno ali skupno primarno končno točko, kar kaže, da lahko zdravljenje z daprodustatom vzdržuje raven Hb pri bolnikih na dializi z visokim tveganjem (študija ASCEND-ID) ter lahko znatno izboljša raven hemoglobina (Hb) in življenjsko dobo bolniki brez dialize Kakovost (študija ASCEND-NHQ), lahko se zagotovi nov režim odmerjanja (študija ASCEND-TD).

V celotnem projektu ASCEND bolniki, ki niso na dializi, in bolniki na dializi dobro prenašajo daprodustat. Incidenca neželenih učinkov v obdobju zdravljenja (TEAE) je bila med zdravljenimi skupinami podobna. V celotnem programu ASCEND so bili najpogostejši neželeni učinki pri bolnikih, zdravljenih z daprodustatom, hipertenzija, driska, dializna hipotenzija, periferni edem in okužbe sečil.

kemična struktura daprodustata

Anemija je pogosta pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo (CKD), ker ledvice takšnih bolnikov ne proizvajajo več zadostnih količin eritropoetina, hormona, ki sodeluje pri spodbujanju proizvodnje rdečih krvnih celic. daprodustat je peroralni faktor, ki ga povzroča hipoksija, zaviralec prolil hidroksilaze (HIF-PHI), ki zavira prolil hidroksilazo (PH), ki zaznava kisik, lahko stabilizira faktor, ki inducira hipoksijo (HIF), kar vodi do eritropoetina in transkripcije drugih genov, ki sodelujejo pri proizvodnji rdečih krvnih celic metabolizem železa pa je podoben fiziološkim učinkom, ki se pojavljajo v človeškem telesu na velikih nadmorskih višinah.

HIF-PHI je nov razred zdravil, ki lahko sprožijo prilagoditev telesa&na hipoksijo in stimulirajo kostni mozeg, da proizvede več rdečih krvnih celic, s čimer koristi bolnikom z ledvično anemijo.

Duvroq je bil odobren na Japonskem junija 2020 in je primeren za zdravljenje ledvične anemije, ki jo povzroča kronična bolezen ledvic pri odraslih bolnikih. To je prva regulativna odobritev za Duvroq na svetu', in zdravilo še ni bilo odobreno v drugih delih sveta. Novembra 2018 sta Concord Kirin in GSK podpisala pogodbo o strateškem sodelovanju Duvroqa na japonskem trgu. V skladu s pogoji sporazuma je po pridobitvi regulativne odobritve Concord Kylin izključno odgovoren za distribucijo Duvroq' na japonskem trgu.

Duvroq lahko zmanjša ledvično anemijo in koristi bolnikom s spodbujanjem kostnega mozga, da proizvede več rdečih krvnih celic. Zdravilo lahko zagotovi priročen načrt peroralnega zdravljenja, ki se lahko izogne ​​težavam pri dajanju in hlajenju stimulansa eritropoetina/rekombinantnega humanega eritropoetina (rhEPO) za injiciranje. Poleg tega se lahko Duvroq uporablja za dializne bolnike in bolnike brez dialize, kar bo zagotovilo bolj priročno možnost zdravljenja za zdravljenje ledvične anemije.