FDA je sprejela dopolnilno novo vlogo za zdravilo za antiagrletsko zdravljenje AstraZeneca ticagrelor

AstraZeneca je danes napovedala, da je Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) sprejela svojo antiagregacijsko terapijo.ticagrelor(blagovna znamka Brilinta) za dodatno novo uporabo zdravila (sNDA) in dodeli prednostni status pregleda, V kombinaciji z aspirinom, ki se uporablja za zmanjšanje nadaljnjih kapi pri bolnikih z akutno ishemično možgansko kapjo ali prehodno ishemično napad (TIA). Ta vloga naj bi prejela odgovor v četrtem četrtletju letošnjega leta. V sporočilu za javnost je navedeno, da bo kombinacija ticagrelor/aspirin, če bo odobrena, postala prva dvojna antiagregacijska terapija, ki jo je odobrila FDA, da bi zmanjšali tveganje za možgansko kap pri tako bolnikih z visokim tveganjem.

Ticagrelor je fda odobrila že leta 2011 za zmanjšanje tromboze pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom. Lahko selektivno zavira ključni receptor P2Y12 ADP, s čimer zavira nastajanje trombocitov v krvi in zmanjšuje ponavljajočo se trombozo.

Ta sNDA temelji na rezultatih kliničnega preskušanja 3. Podatki THALES bodo objavljeni v strokovno pregledani reviji in bodo objavljeni na prihajajoči medicinski konferenci.

Dr. Mene Pangalos, izvršni podpredsednik biomedikalnega raziskovanja in razvoja AstraZeneca, je dejal: "Bolniki, ki so imeli akutno ishemično možgansko kap ali prehodni ishemični napad, so v veliki nevarnosti za nadaljnje kapi, ki so lahko invalidi ali usodne. Današnji prednostni pregled Pregled odraža potencial brilinte kot zelo potrebne možnosti zdravljenja za zmanjšanje pojavnosti poznejših kapi pri teh bolnikih. Veselimo se sodelovanja s FDA, da bo brilinta na voljo tem bolnikom v najkrajšem možnem času."